Dinalbufiiniesteri (Naldebain) kivun hoitoon keisarileikkauksen jälkeen

Riittämätön postoperatiivisen kivun hallinta voi johtaa fyysiseen ja psyykkiseen kärsimykseen potilailla sekä vaikuttaa kirurgisten haavan paranemiseen ja lisätä postoperatiivisen deliriumin sekä kardiopulmonaalisten ja tromboembolisten tapahtumien riskiä. Vaikea postoperatiivinen kipu voi myös johtaa kroonisen postkirurgisen kivun (CPSP) kehittymiseen, mikä puolestaan ​​voi johtaa opioidien käytön pitkittymiseen ja terveydenhuollon kustannusten nousuun. Kuvaava kyselytutkimus 60 synnytyksen jälkeen keisarinleikkauksen saaneella naisella viittasi siihen, että leikkauksen jälkeinen kipu vähensi merkittävästi halukkuutta imetykseen ja pikkulasten hoitoon. Lisäksi CPSP:n ilmaantuvuuden keisarinleikkauksen jälkeen on raportoitu vaihtelevan 1 %:sta 18 %:iin aina 1 vuoteen leikkauksen jälkeen. Tarkemmin sanottuna yhdysvaltalainen valtakunnallinen tutkimus raportoi, että 79 % keisarinleikkauksen saaneista äideistä ilmoitti kokeneensa kipua viiltokohdassa kahden ensimmäisen kuukauden aikana ja 18 %:lla oli jatkuvaa kipua vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Epiduraalikatetrin asettamista voidaan käyttää epiduraalipuudutuksessa keisarinleikkauksen aikana, ja opioidien jatkuvat epiduraaliset infuusiot tai yhdistettynä paikallispuudutukseen keisarinleikkauksen jälkeen voi johtaa korkealaatuiseen analgesiavaikutukseen synnytyksen ja leikkauksen jälkeisessä kivussa. Morfiinin intratekaalista injektiota (ITM) pidetään tavallisena kivunhallintastrategiana keisarinleikkauksen jälkeisessä kivussa Taiwanissa. Epiduraalikatetrin oikea sijoittaminen tehokkaaseen leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan on kuitenkin teknisesti vaativampaa, ja vahingossa tapahtuva duraalipunktio liittyy lisääntyneeseen postduraalisen pistospäänsäryn riskiin. ITM liittyy vakaviin mu-reseptoriagonistien haittavaikutuksiin, kuten kutinaan, pahoinvointiin/oksenteluun, virtsan kertymiseen, ummetukseen, henkisen tilan muutokseen ja hengityslamaan. Siksi turvallisen, kätevästi käytettävän ja pitkäkestoisen ei-mu-agonismin analgeettisen strategian kehittäminen, joka toimii taustakivun hallintamenetelmänä useita päiviä keisarinleikkauksen jälkeen, pitäisi tarjota kliinisesti hyödyllisiä etuja akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa ja ehkäisyssä. CPSP:n kehittymisestä synnyttäneillä naisilla.

Sebacoyl dinalbuphine esteri Naldebain® (SDE) on nalbufiinin aihiolääke, jonka Taiwanin FDA hyväksyi vuonna 2017. Plasman esteraasikudos hydrolysoi SDE:tä nopeasti vapauttaen nalbufiinia. Nalbufiinin biologinen hyötyosuus lihakseen annetun SDE-injektion jälkeen oli 85,4 % keskimääräisen imeytymisajan ollessa jopa 145 tuntia, ja SDE:n täydellinen vapautuminen verenkiertoon kesti noin 6 päivää. Siksi yksi parenteraalinen SDE-injektio voisi tarjota pitkäaikaisen analgeettisen vaikutuksen useissa vaiheen II tutkimuksissa. SDE:tä ei kuitenkaan ole testattu kivunhallinnassa keisarinleikkauksen jälkeen. Siksi tämän proteaasinestäjien aloittaman prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen, non-inferiority-tutkimuksen tavoitteena on tutkia SDE:n kliinistä tehoa akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa synnyttäneillä, jotka saavat elektiivisen keisarinleikkauksen, jotta saadaan aikaan analgeettinen vaikutus, joka ei ole huonompi kuin standardi ITM. Yksi intramuskulaarinen SDE-injektio voi myös estää CPSP:n kehittymisen keisarinleikkauksen jälkeen, koska SDE voi tarjota pitkäaikaisen kipua lievittävän vaikutuksen jopa 7 päivää.