Диналбуфиновый эфир (Нальдебаин) для облегчения боли после кесарева сечения

Неадекватное обезболивание послеоперационного периода может привести к физическому и психологическому стрессу у пациентов, а также повлиять на заживление хирургических ран и увеличить риск развития послеоперационного делирия, сердечно-легочных и тромбоэмболических осложнений. Сильная послеоперационная боль может также привести к развитию хронической послеоперационной боли (ХПББ), что, в свою очередь, может привести к длительному использованию опиоидов и увеличению затрат на здравоохранение. Описательное исследование среди 60 женщин в послеродовом периоде, перенесших кесарево сечение, показало, что наличие послеоперационной боли значительно снижает желание кормить грудью и ухаживать за младенцем. Кроме того, сообщается, что частота СЦБП после кесарева сечения варьируется от 1% до 18% в течение 1 года после операции. В частности, общенациональное исследование в США показало, что 79% матерей, перенесших кесарево сечение, сообщили о боли в месте разреза в первые два месяца, а 18% испытывали постоянную боль в течение как минимум 6 месяцев после операции. Установка эпидурального катетера может использоваться для эпидуральной анестезии во время кесарева сечения, а постоянные эпидуральные инфузии опиоидов или в сочетании с местным анестетиком после кесарева сечения могут привести к качественному обезболивающему эффекту при послеродовой и послеоперационной боли. Интратекальная инъекция морфия (ИТМ) считается стандартной стратегией обезболивания при боли после кесарева сечения на Тайване. Однако правильное размещение эпидурального катетера для эффективного устранения послеоперационной боли требует большей технической подготовки, а случайная пункция твердой мозговой оболочки связана с повышенным риском постпункционной головной боли. ITM связан с тяжелыми побочными реакциями агонистов мю-рецепторов, такими как зуд, тошнота/рвота, задержка мочи, запор, изменение психического статуса и угнетение дыхания. Таким образом, разработка безопасной, удобной в применении и длительной стратегии немюагонистической анальгетики, которая служит методом контроля фоновой боли в течение нескольких дней после кесарева сечения, должна обеспечить клинически полезные преимущества в лечении острой послеоперационной боли и ее профилактике. развития ЦПСП у женщин в послеродовом периоде.

Себакоилдиналбуфиновый эфир Налдебаин® (SDE) является пролекарством налбуфина, одобренным Тайваньским FDA в 2017 году. СДЭ быстро гидролизуется тканевой эстеразой плазмы с высвобождением налбуфина. Биодоступность налбуфина после внутримышечного введения СДЭ составила 85,4% при среднем времени всасывания до 145 ч, а для полного высвобождения СДЭ в кровоток потребовалось около 6 дней. Таким образом, в нескольких исследованиях II фазы однократная парентеральная инъекция СДЭ может обеспечить длительный анальгезирующий эффект. Однако SDE не тестировался в качестве средства контроля боли после кесарева сечения. Таким образом, это проспективное рандомизированное открытое исследование не меньшей эффективности, инициированное ИП, направлено на изучение клинической эффективности СДЭ в лечении острой послеоперационной боли у родильниц, родивших в срок, которым проводится плановое кесарево сечение, для обеспечения обезболивающего эффекта, не уступающего стандартный ИТМ. Однократное внутримышечное введение СДЭ также может предотвратить развитие ХПСП после кесарева сечения, поскольку СДЭ может обеспечить пролонгированный анальгезирующий эффект до 7 дней.