제왕절개 후 통증 관리를 위한 디날부핀 에스테르(날데바인)

부적절한 수술 후 통증 관리는 환자의 신체적, 정신적 고통을 초래할 뿐만 아니라 수술 상처 치유에 영향을 미치고 수술 후 섬망, 심폐 및 혈전색전증 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다. 심한 수술 후 통증으로 인해 만성 수술 후 통증(CPSP)이 발생할 수도 있으며, 이로 인해 오피오이드 사용이 장기화되고 의료 비용이 증가할 수 있습니다. 제왕절개를 받은 산후 여성 60명을 대상으로 한 서술적 조사 연구에서는 수술 후 통증이 있으면 모유수유와 유아 관리에 대한 의향이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한, 제왕절개 후 CPSP 발생률은 수술 후 1년까지 1%에서 18%까지 다양하다고 보고되었습니다. 보다 구체적으로, 미국 전국 조사에 따르면 제왕절개를 받은 산모의 79%가 첫 2개월 동안 절개 부위에 통증을 경험했다고 보고했으며, 18%는 수술 후 최소 6개월 동안 지속적인 통증을 느꼈다고 합니다. 제왕절개 시 경막외 마취를 위해 경막외 카테터를 삽입할 수 있으며, 제왕절개 후 아편유사제를 지속적으로 경막외 주입하거나 국소마취제와 병용하면 산후 및 수술 후 통증에 대해 고품질의 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 대만에서는 모르핀 척수강내 주사(ITM)가 제왕절개 후 통증에 대한 표준 통증 관리 전략으로 간주됩니다. 그러나 효과적인 수술 후 통증 관리를 위해 경막외 카테터를 올바르게 배치하는 것은 기술적으로 더 까다롭고 우발적인 경막 천자는 경막 천자 후 두통의 위험 증가와 관련이 있습니다. ITM은 가려움증, 메스꺼움/구토, 요폐, 변비, 정신 상태 변화 및 호흡 억제와 같은 심각한 뮤 수용체 작용제 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 제왕절개 후 최대 며칠까지 배경 통증 조절 방식으로 사용되는 안전하고 편리하게 작동하며 오래 지속되는 비점액성 진통제 전략의 개발은 급성 수술 후 통증 관리 및 예방에 임상적으로 유익한 이점을 제공할 것입니다. 산후 여성의 CPSP 발달.

Sebacoyl dinalbuphine ester Naldebain®(SDE)은 2017년 대만 FDA의 승인을 받은 날부핀의 전구약물입니다. SDE는 혈장 에스테라제 조직에 의해 빠르게 가수분해되어 날부핀을 방출합니다. 근육내 주사 SDE 후 날부핀의 생체 이용률은 85.4%였으며 평균 흡수 시간은 최대 145시간이었고 SDE가 혈액 순환으로 완전히 방출되는 데 약 6일이 걸렸습니다. 따라서 SDE의 단일 비경구 주사는 여러 제2상 시험에서 장기간 지속되는 진통 효과를 제공할 수 있습니다. 그러나 SDE는 제왕절개 후 통증 조절에 대해서는 테스트되지 않았습니다. 따라서 PI에서 시작한 이 전향적, 무작위, 공개 라벨, 비열등성 시험은 선택적 제왕절개를 받은 분만기의 급성 수술 후 통증 관리에 있어 SDE의 임상적 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 표준 ITM. SDE를 단회 근육내 주사하면 제왕절개 후 CPSP 발생을 예방할 수도 있습니다. 이는 SDE가 최대 7일 동안 장기간 진통 효과를 제공할 수 있기 때문입니다.