Éster de dinalbufina (Naldebain) para tratamento da dor após cesariana

O manejo inadequado da dor pós-operatória pode causar sofrimento físico e psicológico nos pacientes, bem como impactar a cicatrização de feridas cirúrgicas e aumentar o risco de desenvolvimento de delírio pós-operatório e eventos cardiopulmonares e tromboembólicos. A dor pós-operatória intensa também pode resultar no desenvolvimento de dor pós-cirúrgica crônica (CPSP), que por sua vez pode levar ao uso prolongado de opioides e ao aumento dos custos com cuidados de saúde. Um estudo descritivo de pesquisa em 60 puérperas que receberam cesariana sugeriu que a presença de dor pós-operatória reduziu significativamente a disposição para amamentar e cuidar do bebê. Além disso, foi relatado que a incidência de CPSP após parto cesáreo varia de 1% a 18% até 1 ano após a operação. Mais especificamente, uma pesquisa nacional nos EUA relatou que 79% das mães que receberam cesariana relataram sentir dor no local da incisão nos primeiros dois meses e 18% tiveram dor persistente pelo menos 6 meses após a operação. A colocação de um cateter peridural pode ser usada para anestesia peridural durante cesariana e infusões epidurais contínuas de opioides ou combinadas com anestésico local após cesariana podem resultar em efeito analgésico de alta qualidade para dor pós-parto e pós-cirúrgica. A injeção intratecal de morfina (ITM) é considerada a estratégia padrão de tratamento da dor pós-cesariana em Taiwan. No entanto, a colocação correta do cateter peridural para o manejo eficaz da dor pós-operatória é mais exigente em termos técnicos, e a punção dural acidental está associada ao risco aumentado de cefaleia pós-punção dural. O ITM está associado a reações adversas graves de agonistas dos receptores mu, como prurido, náusea/vômito, retenção urinária, constipação, alteração do estado mental e depressão respiratória. Portanto, o desenvolvimento de uma estratégia analgésica sem mu agonismo segura, convenientemente operada e de longa duração, que sirva como modalidade de controle da dor de base até vários dias após a cesariana, deve fornecer vantagens clinicamente benéficas no manejo da dor aguda pós-operatória e na prevenção. do desenvolvimento de CPSP em puérperas.

O éster sebacoil dinalbufina Naldebain® (SDE) é um pró-fármaco da nalbufina, que foi aprovado pelo FDA de Taiwan em 2017. O SDE é rapidamente hidrolisado pela esterase plasmática tecidual para liberar nalbufina. A biodisponibilidade da nalbufina após injeção intramuscular de SDE foi de 85,4%, com tempo médio de absorção de até 145 horas, e demorou aproximadamente 6 dias para a liberação completa de SDE na circulação sanguínea. Portanto, uma única injeção parenteral de SDE poderia proporcionar efeito analgésico duradouro em vários ensaios de fase II. Entretanto, a EDE não foi testada no controle da dor após cesariana. Portanto, este estudo prospectivo, randomizado, aberto e de não inferioridade iniciado por PI tem como objetivo investigar a eficácia clínica da SDE no tratamento da dor pós-operatória aguda em parturientes a termo que recebem cesariana eletiva para fornecer efeito analgésico que não é inferior ao ITM padrão. Uma única injeção intramuscular de SDE também pode prevenir o desenvolvimento de CPSP após parto cesáreo, pois o SDE pode proporcionar efeito analgésico prolongado por até 7 dias.