- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06346652
Ytimen vahvistamisen ja PNF-kuvion vaikutukset staattiseen tasapainoon ja jalkapohjan paineeseen kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Aivohalvaus on neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista neurologiset puutteet, jotka johtuvat aivojen riittämättömästä verenkierrosta. Aivojen verenkierron häiriö voi johtua verenkierron tukkeutumisesta (iskeeminen) tai veren vuotamisesta aivoihin verisuonen repeämän vuoksi (hemorraginen). Global Burden of Disease -tutkimuksen mukaan 90,5 % maailmanlaajuisista aivohalvauksista johtui muunnettavissa olevista riskitekijöistä.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan ytimen vahvistamisen ja proprioseptiivisen hermolihasfasilitoinnin vaikutuksia staattiseen seisontasapainoon ja jalkapohjan paineeseen kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aivohalvaus on neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista neurologiset puutteet, jotka johtuvat aivojen riittämättömästä verenkierrosta. Aivojen verenkierron häiriö voi johtua verenkierron tukkeutumisesta (iskeeminen) tai veren vuotamisesta aivoihin verisuonen repeämän vuoksi (hemorraginen). Global Burden of Disease -tutkimuksen mukaan 90,5 % maailmanlaajuisista aivohalvauksista johtui muunnettavissa olevista riskitekijöistä.
Tavoite: Vertaa ytimen vahvistamisen ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutuksia staattiseen seisontasapainoon ja jalkapohjan paineeseen kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Metodologia: 73 potilasta otettiin mukaan tähän tutkimukseen, 37 potilasta jaettiin kontrolliryhmään ja 36 osallistujaa koeryhmään. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista fysioterapiaa, kun taas koeryhmä sai ydintä vahvistavaa ja proprioseptiivistä hermolihastekniikkaa. Berg-tasapainoasteikon ja PoData Stabiliometric -levyn staattista komponenttia käytettiin plantaarisen paineen ja tasapainon mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (45-60 vuotta)
- Arvosana 9 tai korkeampi berg-tasapainoasteikon staattisella komponentilla
- Pistemäärä on yhtä suuri tai vähemmän kuin 2 modifioidulla Ashworthin asteikolla
- Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 mielentilatutkimuksessa.
- Ensimmäinen aivohalvausjakso
- Aivohalvauksen kesto yli 6 kuukautta
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset ortopediset sairaudet, jotka voivat haitata seisomista
- Asiaankuuluvat psykiatriset häiriöt, jotka voivat estää ohjeiden noudattamisen.
- Lääkelääkkeet, jotka voivat vaikuttaa interventioon
- Fyysisen toiminnan vasta-aiheet
- Sydämentahdistimen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rutiininomainen fysioterapia
|
Rutiininomaista fysioterapiaa, johon kuuluu lihasten vahvistusharjoituksia, erilaisia liike- ja venytysharjoituksia potilaan sietokykyyn asti.
Muita harjoituksia olivat lantion siltaus, rullailu, istuma- ja seisomaharjoitukset, kävelyharjoittelu ja tasapainotangot, vaappulautaharjoitukset.
Jokainen istunto oli 60 minuuttia 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rutiininomainen fysioterapia + PNF + ytimen vahvistaminen
|
Rutiininomainen fysioterapia 20 minuuttia ja lisäksi PNF-tekniikka (rytminen aloitus ja sitten agonistiset käännökset suoritettiin alaraajoissa D1-taivutuskuviolla ja D1-venymiskuviolla potilaan sietokykyyn ja ytimen vahvistamiseen 20 minuuttia 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen seisontasaldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaa käyttämällä berg-tasapainoasteikon staattista komponenttia.
Kohteet pisteytetään 0–4 ja pistemäärä 0 edustaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää.
Arvosana 4 edustaa itsenäisen kohteen valmistumista.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaarinen paine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jalan plantaaripaine on painekenttä, joka vaikuttaa jalan ja tukipinnan väliin staattisen seisomisen aikana.
Sen mittaamiseen käytettiin PoData-stabiliometristä levyä.
Normaaliarvo on 16,67 % kehon painosta 5. jalkapöydässä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-216-03-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .