- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06346652
Влияние укрепления корпуса и паттерна PNF на статический баланс и подошвенное давление у пациентов с хроническим инсультом
Инсульт – неврологическое заболевание, характеризующееся неврологическим дефицитом, обусловленным недостаточностью кровоснабжения головного мозга. Нарушение кровоснабжения головного мозга может быть связано с закупоркой кровоснабжения (ишемическое) или затеканием крови в мозг вследствие разрыва кровеносного сосуда (геморрагическое). По данным исследования «Глобальное бремя болезней», 90,5% случаев инсульта в мире были подвержены модифицируемым факторам риска.
Целью данного исследования является сравнение влияния укрепления корпуса и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на статический баланс стоя и подошвенное давление у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Инсульт – неврологическое заболевание, характеризующееся неврологическим дефицитом, обусловленным недостаточностью кровоснабжения головного мозга. Нарушение кровоснабжения головного мозга может быть связано с закупоркой кровоснабжения (ишемическое) или затеканием крови в мозг вследствие разрыва кровеносного сосуда (геморрагическое). По данным исследования «Глобальное бремя болезней», 90,5% случаев инсульта в мире были подвержены модифицируемым факторам риска.
Цель: сравнить влияние укрепления корпуса и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на статический баланс стоя и подошвенное давление у пациентов с хроническим инсультом.
Методология: в исследование были включены 73 пациента, 37 пациентов были отнесены к контрольной группе, а 36 участников отнесены к экспериментальной группе. Контрольная группа получала обычную физиотерапию, в то время как экспериментальная группа получала укрепление корпуса и проприоцептивную нервно-мышечную технику. Статический компонент весов баланса Берга и стабилометрическая пластина PoData использовались для подошвенного давления и измерения баланса соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст (45-60 лет)
- Оценка 9 или выше по статическому компоненту шкалы баланса берга.
- Наличие балла равного или меньше 2 по модифицированной шкале Эшворта.
- Иметь балл больше или равный 24 на мини-экзамене на психическое состояние.
- Первый в истории эпизод инсульта
- Длительность инсульта более 6 мес.
- Оба пола
Критерий исключения:
- Сопутствующие ортопедические заболевания, которые могут мешать стоять.
- Соответствующие психические расстройства, которые могут помешать следовать инструкциям.
- Лекарственные препараты, которые могут повлиять на вмешательство
- Условия, противопоказанные к физической активности
- Использование кардиостимулятора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Регулярная физиотерапия
|
Обычная физиотерапия, включающая упражнения по укреплению мышц, упражнения на диапазон движений и упражнения на растяжку в зависимости от переносимости пациента.
Другими упражнениями были тазовый мостик, перекатывание, упражнения сидя и стоя, ходьба и балансирование на параллельных брусьях, упражнения на качающейся доске.
Каждое занятие длилось 60 минут 5 раз в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Обычная физиотерапия + PNF + укрепление корпуса
|
Рутинная физиотерапия в течение 20 минут и дополнительно техника PNF (ритмическое начало, а затем агонистические развороты проводились в нижних конечностях по схеме сгибания D1 и схеме разгибания D1 до достижения толерантности пациента и укрепления корпуса по 20 минут 5 раз в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс стоя
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерьте, используя статическую составляющую шкалы баланса берга.
Задания оцениваются от 0 до 4, причем 0 баллов означает неспособность выполнить задание.
Оценка 4 соответствует выполнению независимого задания.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подошвенное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Подошвенное давление стопы — это поле давления, которое действует между стопой и опорной поверхностью во время статического стояния.
Для его измерения использовалась стабилиметрическая пластина PoData.
Нормальное значение — 16,67% массы тела на 5-й плюсневой кости.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-216-03-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .