- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06346652
Effecten van kernversterking en PNF-patroon op de statische balans en plantaire druk bij patiënten met een chronische beroerte
Beroerte is een neurologische ziekte die wordt gekenmerkt door neurologische defecten veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen. Een verstoring van de bloedtoevoer naar de hersenen kan het gevolg zijn van verstopping van de bloedtoevoer (ischemisch) of lekkage van bloed in de hersenen als gevolg van een breuk van een bloedvat (hemorragisch). Volgens de Global Burden of Disease-studie was 90,5% van de gevallen van beroerte wereldwijd onderhevig aan aanpasbare risicofactoren.
Deze studie heeft tot doel de effecten van kernversterking en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op het statisch evenwicht en de plantaire druk bij patiënten met een chronische beroerte te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Beroerte is een neurologische ziekte die wordt gekenmerkt door neurologische defecten veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen. Een verstoring van de bloedtoevoer naar de hersenen kan het gevolg zijn van verstopping van de bloedtoevoer (ischemisch) of lekkage van bloed in de hersenen als gevolg van een breuk van een bloedvat (hemorragisch). Volgens de Global Burden of Disease-studie was 90,5% van de gevallen van beroerte wereldwijd onderhevig aan aanpasbare risicofactoren.
Doel: Het vergelijken van de effecten van kernversterking en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op het statisch evenwicht en de plantaire druk bij patiënten met een chronische beroerte.
Methodologie: 73 patiënten namen deel aan dit onderzoek, 37 patiënten werden toegewezen aan de controlegroep, terwijl 36 deelnemers werden toegewezen aan de experimentele groep. De controlegroep kreeg routinematige fysiotherapie, terwijl de experimentele groep kernversterking en proprioceptieve neuromusculaire techniek kreeg. De statische component van de berg-balansschaal en de PoData-stabiliometerplaat werd gebruikt voor respectievelijk de plantaire druk en het meten van het evenwicht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safa Saleem, MSPTN
- Telefoonnummer: 03354028864
- E-mail: safah.saleem@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sameed Liaqat, MPhil
- Telefoonnummer: 03249004200
- E-mail: samiliaqat3@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Werving
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Contact:
- Safa Saleem, MSPTN
- Telefoonnummer: 03354028864
- E-mail: safah.saleem@gmail.com
-
Contact:
- Sameed Liaqat, MPhil
- Telefoonnummer: 03249004200
- E-mail: samiliaqat3@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (45-60 jaar)
- Score van 9 of hoger op de statische component van de Berg-balansschaal
- Een score hebben van gelijk of minder dan 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Een score groter dan of gelijk aan 24 hebben op het Mini Mental State Examination.
- Eerste episode van een beroerte ooit
- Duur van de beroerte langer dan 6 maanden
- Beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige orthopedische aandoeningen die het staan kunnen belemmeren
- Relevante psychiatrische stoornissen die het volgen van instructies kunnen belemmeren.
- Geneesmiddelen die de interventie kunnen beïnvloeden
- Omstandigheden die lichamelijke activiteit contra-indiceren
- Gebruik van pacemaker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Routinematige fysiotherapie
|
Routinematige fysiotherapie met spierversterkende oefeningen, bewegingsoefeningen en rekoefeningen, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
Andere oefeningen waren bekkenbruggen, rol-, zit- en sta-oefeningen, loopoefeningen en balanceren in parallelle staven, wiebelbordoefeningen.
Elke sessie duurde 60 minuten, 5 keer per week gedurende 6 weken.
|
Experimenteel: Interventionele groep
Routinematige fysiotherapie + PNF + kernversterking
|
Routinematige fysiotherapie gedurende 20 minuten en daarnaast PNF-techniek (ritmische initiatie en vervolgens agonistische omkeringen) werden uitgevoerd in de onderste extremiteit in het D1-flexiepatroon en het D1-extensiepatroon tot aan de tolerantie van de patiënt en kernversterking gedurende 20 minuten, 5 keer per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Statische staande balans
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meten met behulp van de statische component van de Berg-weegschaal.
De items worden gescoord van 0 tot 4, waarbij een score van 0 staat voor een onvermogen om de taak te voltooien.
Score van 4, wat staat voor onafhankelijke itemvoltooiing.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plantaire druk
Tijdsspanne: 6 weken
|
De voetplantaire druk is het drukveld dat tijdens statisch staan tussen de voet en het steunoppervlak inwerkt.
Om dit te meten werd een PoData Stabiliometrische plaat gebruikt.
De normale waarde is 16,67% van het lichaamsgewicht op het 5e middenvoetsbeentje.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-UOL-216-03-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Routinematige fysiotherapie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd