- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06346652
Účinky posilování jádra a vzoru PNF na statickou rovnováhu a plantární tlak u pacientů s chronickou mrtvicí
Cévní mozková příhoda je neurologické onemocnění charakterizované neurologickým deficitem způsobeným nedostatečným přívodem krve do mozku. Porušení přívodu krve do mozku může být způsobeno blokádou přívodu krve (ischemická) nebo únikem krve do mozku v důsledku prasknutí krevní cévy (hemoragické). Podle studie Global Burden of Disease bylo 90,5 % celosvětového výskytu cévní mozkové příhody vystaveno ovlivnitelným rizikovým faktorům.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky posilování jádra a proprioceptivní neuromuskulární facilitace na rovnováhu ve statickém stoji a plantární tlak u pacientů s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Cévní mozková příhoda je neurologické onemocnění charakterizované neurologickým deficitem způsobeným nedostatečným prokrvením mozku. Porušení přívodu krve do mozku může být způsobeno blokádou přívodu krve (ischemická) nebo únikem krve do mozku v důsledku prasknutí krevní cévy (hemoragické). Podle studie Global Burden of Disease bylo 90,5 % celosvětového výskytu cévní mozkové příhody vystaveno ovlivnitelným rizikovým faktorům.
Cíl: Porovnat účinky posilování jádra a proprioceptivní neuromuskulární facilitace na rovnováhu ve statickém stoji a plantární tlak u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Metodika: Do této studie bylo zařazeno 73 pacientů, 37 pacientů bylo zařazeno do kontrolní skupiny a 36 pacientů do experimentální skupiny. Kontrolní skupina dostávala rutinní fyzikální terapii, zatímco experimentální skupina dostávala posilování jádra a proprioceptivní neuromuskulární techniku. Pro plantární tlak a měření rovnováhy byla použita statická složka Bergovy váhy a Stabiliometrická deska PoData.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (45-60 let)
- Skóre 9 nebo vyšší na statické složce stupnice Bergovy rovnováhy
- Mít skóre rovné nebo menší než 2 na modifikované Ashworthově stupnici
- Mít skóre vyšší nebo rovné 24 na Mini Mental State Examination.
- Vůbec první epizoda mrtvice
- Trvání cévní mozkové příhody delší než 6 měsíců
- Obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Současné ortopedické stavy, které mohou bránit stání
- Relevantní psychiatrické poruchy, které mohou bránit v dodržování pokynů.
- Léky, které mohou ovlivnit intervenci
- Stavy kontraindikující fyzickou aktivitu
- Použití kardiostimulátoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rutinní fyzikální terapie
|
Rutinní fyzikální terapie zahrnující cvičení na posílení svalů, rozsah pohybových cvičení a protahovací cvičení až do tolerance pacienta.
Dalšími cviky bylo přemostění pánve, rolování, cvičení vsedě a stoje, nácvik chůze a balancování na bradlech, cvičení na wobble boardu.
Každé sezení trvalo 60 minut 5krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Rutinní fyzikální terapie + PNF + posilování jádra
|
Rutinní fyzikální terapie po dobu 20 minut a navíc technika PNF (rytmická iniciace a poté agonistické reverze byly prováděny na dolní končetině ve flexním vzoru D1 a vzoru extenze D1 až do tolerance pacienta a posilování jádra po dobu 20 minut 5krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha ve stoje
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřte pomocí statické složky Bergovy váhy.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 4, přičemž skóre 0 představuje neschopnost dokončit úkol.
Skóre 4 představující nezávislé dokončení položky.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plantární tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Chodidlo plantární tlak je tlakové pole, které působí mezi chodidlem a opěrnou plochou během statického stoje.
K měření byla použita Stabiliometric plate plate PoData.
Normální hodnota je 16,67 % tělesné hmotnosti na 5. metatarzu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-216-03-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rutinní fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy