- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06346652
Effetti del rafforzamento del core e del modello PNF sull'equilibrio statico e sulla pressione plantare nei pazienti con ictus cronico
L'ictus è una malattia neurologica caratterizzata da deficit neurologici causati dall'insufficienza di afflusso di sangue al cervello. L’interruzione dell’afflusso di sangue al cervello può essere dovuta al blocco dell’afflusso di sangue (ischemia) o alla perdita di sangue nel cervello dovuta alla rottura di un vaso sanguigno (emorragica). Secondo lo studio Global Burden of Disease, il 90,5% dei casi globali di ictus è stato soggetto a fattori di rischio modificabili.
Questo studio mira a confrontare gli effetti del rafforzamento del core e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva sull’equilibrio statico in piedi e sulla pressione plantare nei pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: L'ictus è una malattia neurologica caratterizzata da deficit neurologici causati da un'insufficienza di afflusso di sangue al cervello. L’interruzione dell’afflusso di sangue al cervello può essere dovuta al blocco dell’afflusso di sangue (ischemia) o alla perdita di sangue nel cervello dovuta alla rottura di un vaso sanguigno (emorragica). Secondo lo studio Global Burden of Disease, il 90,5% dei casi globali di ictus è stato soggetto a fattori di rischio modificabili.
Obiettivo: confrontare gli effetti del rafforzamento del core e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva sull'equilibrio statico in piedi e sulla pressione plantare nei pazienti con ictus cronico.
Metodologia: 73 pazienti sono stati arruolati in questo studio, 37 pazienti sono stati assegnati al gruppo di controllo mentre 36 partecipanti sono stati assegnati al gruppo sperimentale. Il gruppo di controllo ha ricevuto una terapia fisica di routine mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto un rafforzamento del core e una tecnica neuromuscolare propriocettiva. Il componente statico della bilancia Berg Balance e la piastra stabilizzametrica PoData sono stati utilizzati rispettivamente per la pressione plantare e la misurazione dell'equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (45-60 anni)
- Punteggio pari o superiore a 9 sulla componente statica della scala di equilibrio berg
- Avere un punteggio uguale o inferiore a 2 sulla scala Ashworth modificata
- Avere un punteggio maggiore o uguale a 24 al Mini Mental State Examination.
- Primo episodio di ictus in assoluto
- Durata dell'ictus superiore a 6 mesi
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Condizioni ortopediche concomitanti che possono ostacolare la posizione eretta
- Disturbi psichiatrici rilevanti che potrebbero impedire di seguire le istruzioni.
- Farmaci che possono influenzare l’intervento
- Condizioni controindicanti l'attività fisica
- Utilizzo del pacemaker cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Terapia fisica di routine
|
Terapia fisica di routine che prevede esercizi di rafforzamento muscolare, esercizi di movimento ed esercizi di stretching fino alla tolleranza del paziente.
Altri esercizi erano ponti pelvici, rotolamenti, esercizi seduti e in piedi, pratica della camminata e dell'equilibrio su barre parallele, esercizi con la tavola oscillante.
Ogni sessione era di 60 minuti 5 volte a settimana per 6 settimane.
|
|
Sperimentale: Gruppo interventista
Terapia fisica di routine + PNF + rafforzamento del core
|
Terapia fisica di routine per 20 minuti e in aggiunta tecnica PNF (inizio ritmico e poi inversioni agonistiche sono state eseguite negli arti inferiori nel modello di flessione D1 e nel modello di estensione D1 fino alla tolleranza del paziente e al rafforzamento del core per 20 minuti 5 volte a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio statico in piedi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurare utilizzando la componente statica della scala di equilibrio berg.
Agli elementi viene assegnato un punteggio da 0 a 4 con un punteggio pari a 0 che rappresenta l'incapacità di completare l'attività.
Il punteggio di 4 rappresenta il completamento dell'elemento indipendente.
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6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione plantare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La pressione plantare del piede è il campo di pressione che agisce tra il piede e la superficie di appoggio durante la posizione eretta statica.
Per misurarlo è stata utilizzata la piastra stabiliometrica PoData.
Il valore normale è pari al 16,67% del peso corporeo sul 5° metatarso.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-UOL-216-03-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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