- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06346652
Effets du renforcement du noyau et du modèle PNF sur l'équilibre statique et la pression plantaire chez les patients victimes d'un AVC chronique
L'accident vasculaire cérébral est une maladie neurologique caractérisée par des déficits neurologiques causés par un apport sanguin insuffisant au cerveau. La perturbation de l'apport sanguin au cerveau peut être due à un blocage de l'apport sanguin (ischémique) ou à une fuite de sang dans le cerveau due à une rupture d'un vaisseau sanguin (hémorragique). Selon l'étude Global Burden of Disease, 90,5 % des cas d'accidents vasculaires cérébraux dans le monde étaient soumis à des facteurs de risque modifiables.
Cette étude vise à comparer les effets du renforcement central et de la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'équilibre statique debout et la pression plantaire chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'accident vasculaire cérébral est une maladie neurologique caractérisée par des déficits neurologiques causés par un apport sanguin insuffisant au cerveau. La perturbation de l'apport sanguin au cerveau peut être due à un blocage de l'apport sanguin (ischémique) ou à une fuite de sang dans le cerveau due à une rupture d'un vaisseau sanguin (hémorragique). Selon l'étude Global Burden of Disease, 90,5 % des cas d'accidents vasculaires cérébraux dans le monde étaient soumis à des facteurs de risque modifiables.
Objectif : Comparer les effets du renforcement central et de la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'équilibre statique en position debout et la pression plantaire chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Méthodologie : 73 patients ont été recrutés dans cette étude, 37 patients ont été répartis dans le groupe témoin tandis que 36 participants ont été répartis dans le groupe expérimental. Le groupe témoin a reçu une thérapie physique de routine tandis que le groupe expérimental a reçu une technique neuromusculaire de renforcement de base et proprioceptive. Le composant statique de la balance Berg et de la plaque stabiliométrique PoData a été utilisé respectivement pour la pression plantaire et la mesure de l'équilibre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge (45-60 ans)
- Score de 9 ou plus sur la composante statique de l'échelle de balance Berg
- Avoir un score égal ou inférieur à 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
- Avoir un score supérieur ou égal à 24 au mini examen de l’état mental.
- Premier épisode d'AVC
- Durée de l'AVC supérieure à 6 mois
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Conditions orthopédiques concomitantes pouvant gêner la position debout
- Troubles psychiatriques pertinents pouvant empêcher de suivre les instructions.
- Médicaments pouvant influencer l’intervention
- Conditions contre-indiquant l’activité physique
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Physiothérapie de routine
|
Physiothérapie de routine comprenant des exercices de renforcement musculaire, des exercices d'amplitude de mouvement et des exercices d'étirement jusqu'à la tolérance du patient.
D'autres exercices comprenaient des ponts pelviens, des exercices de roulement, d'assise et de position debout, des exercices de marche et d'équilibre sur des barres parallèles, des exercices de planche oscillante.
Chaque séance durait 60 minutes 5 fois par semaine pendant 6 semaines.
|
|
Expérimental: Groupe interventionnel
Physiothérapie de routine + PNF + Renforcement du tronc
|
Physiothérapie de routine pendant 20 minutes et en plus technique PNF (initiation rythmique, puis des inversions agonistiques ont été effectuées dans les membres inférieurs dans le schéma de flexion D1 et le schéma d'extension D1 jusqu'à la tolérance du patient et le renforcement du tronc pendant 20 minutes 5 fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance statique
Délai: 6 semaines
|
Mesurez à l’aide du composant statique de la balance Berg.
Les items sont notés de 0 à 4, un score de 0 représentant une incapacité à accomplir la tâche.
Score de 4 représentant l’achèvement d’un élément indépendant.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression plantaire
Délai: 6 semaines
|
La pression plantaire du pied est le champ de pression qui agit entre le pied et la surface d'appui en position debout statique.
Une plaque stabiliométrique PoData a été utilisée pour le mesurer.
La valeur normale est de 16,67 % du poids corporel au 5ème métatarsien.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-216-03-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .