- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06346652
Efectos del fortalecimiento del núcleo y el patrón de PNF sobre el equilibrio estático y la presión plantar en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El accidente cerebrovascular es una enfermedad neurológica caracterizada por déficits neurológicos causados por la insuficiencia del suministro de sangre al cerebro. La interrupción del suministro de sangre al cerebro puede deberse a un bloqueo del suministro de sangre (isquémico) o a una fuga de sangre en el cerebro debido a la rotura de un vaso sanguíneo (hemorrágico). Según el estudio Global Burden of Disease, el 90,5% de los accidentes cerebrovasculares a nivel mundial están sujetos a factores de riesgo modificables.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del fortalecimiento del núcleo y la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio estático y la presión plantar en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el accidente cerebrovascular es una enfermedad neurológica caracterizada por déficits neurológicos causados por la insuficiencia del suministro de sangre al cerebro. La interrupción del suministro de sangre al cerebro puede deberse a un bloqueo del suministro de sangre (isquémico) o a una fuga de sangre en el cerebro debido a la rotura de un vaso sanguíneo (hemorrágico). Según el estudio Global Burden of Disease, el 90,5% de los accidentes cerebrovasculares a nivel mundial están sujetos a factores de riesgo modificables.
Objetivo: comparar los efectos del fortalecimiento del core y la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio estático en bipedestación y la presión plantar en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Metodología: 73 pacientes se inscribieron en este estudio, 37 pacientes fueron asignados al grupo de control mientras que 36 participantes fueron asignados al grupo experimental. El grupo de control recibió fisioterapia de rutina mientras que el grupo experimental recibió fortalecimiento central y técnica neuromuscular propioceptiva. Se utilizó el componente estático de la escala de equilibrio Berg y la placa estabiliométrica PoData para la presión plantar y la medición del equilibrio, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Safa Saleem, MSPTN
- Número de teléfono: 03354028864
- Correo electrónico: safah.saleem@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sameed Liaqat, MPhil
- Número de teléfono: 03249004200
- Correo electrónico: samiliaqat3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Contacto:
- Safa Saleem, MSPTN
- Número de teléfono: 03354028864
- Correo electrónico: safah.saleem@gmail.com
-
Contacto:
- Sameed Liaqat, MPhil
- Número de teléfono: 03249004200
- Correo electrónico: samiliaqat3@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (45-60 años)
- Puntuación de 9 o superior en el componente estático de la escala Berg Balance
- Tener una puntuación igual o inferior a 2 en la escala de Ashworth Modificada
- Tener una puntuación mayor o igual a 24 en el Mini Examen del Estado Mental.
- Primer episodio de accidente cerebrovascular
- Duración del ictus superior a 6 meses.
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
- Condiciones ortopédicas concurrentes que pueden dificultar la bipedestación.
- Trastornos psiquiátricos relevantes que pueden impedir el seguimiento de instrucciones.
- Medicamentos que pueden influir en la intervención.
- Condiciones que contraindican la actividad física.
- Uso de marcapasos cardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia de rutina
|
Fisioterapia de rutina que incluye ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios de rango de movimiento y ejercicios de estiramiento hasta la tolerancia del paciente.
Otros ejercicios fueron puentes pélvicos, ejercicios de rodadura, sentado y de pie, práctica de caminar y equilibrio en barras paralelas, ejercicios con tablas oscilantes.
Cada sesión fue de 60 minutos 5 veces por semana durante 6 semanas.
|
Experimental: Grupo Intervencionista
Fisioterapia de rutina + PNF + Fortalecimiento del core
|
Se realizó fisioterapia de rutina durante 20 minutos y, adicionalmente, técnica de PNF (inicio rítmico y luego reversiones agonísticas en la extremidad inferior en el patrón de flexión D1 y el patrón de extensión D1 hasta la tolerancia del paciente y fortalecimiento del núcleo durante 20 minutos 5 veces por semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrio estático de pie
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Mida utilizando el componente estático de la balanza Berg.
Los ítems se califican de 0 a 4, donde una puntuación de 0 representa la incapacidad para completar la tarea.
Una puntuación de 4 representa la finalización independiente del ítem.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión plantar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La presión plantar del pie es el campo de presión que actúa entre el pie y la superficie de apoyo durante la bipedestación estática.
Para medirlo se utilizó una placa estabiliométrica PoData.
El valor normal es el 16,67% del peso corporal en el quinto metatarsiano.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-UOL-216-03-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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