- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06346652
Effekter av kjerneforsterkning og PNF-mønster på statisk balanse og plantartrykk hos pasienter med kronisk hjerneslag
Hjerneslag er en nevrologisk sykdom karakterisert ved nevrologiske mangler forårsaket av mangelfull blodtilførsel til hjernen. Forstyrrelse av blodtilførselen til hjernen kan skyldes blokkering av blodtilførselen (iskemisk) eller lekkasje av blod i hjernen på grunn av brudd på blodkar (hemoragisk). 90,5 % av den globale forekomsten av hjerneslag ble utsatt for modifiserbare risikofaktorer i henhold til Global Burden of Disease-studien.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av kjerneforsterkning og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på statisk stående balanse og plantartrykk hos kroniske slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hjerneslag er en nevrologisk sykdom preget av nevrologiske mangler forårsaket av manglende blodtilførsel til hjernen. Forstyrrelse av blodtilførselen til hjernen kan skyldes blokkering av blodtilførselen (iskemisk) eller lekkasje av blod i hjernen på grunn av brudd på blodkar (hemoragisk). 90,5 % av den globale forekomsten av hjerneslag ble utsatt for modifiserbare risikofaktorer i henhold til Global Burden of Disease-studien.
Mål: Å sammenligne effekten av kjerneforsterkning og proprioseptiv nevromuskulær fasilitering på statisk stående balanse og plantartrykk hos kroniske slagpasienter.
Metodikk: 73 pasienter ble inkludert i denne studien, 37 pasienter ble tildelt kontrollgruppen mens 36 deltakere ble tildelt eksperimentell gruppe. Kontrollgruppen mottok rutinemessig fysioterapi, mens den eksperimentelle gruppen fikk kjerneforsterkning og proprioseptiv nevromuskulær teknikk. Statisk komponent av bergbalanseskala og PoData Stabiliometerplate ble brukt for henholdsvis plantartrykk og måling av balanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (45-60 år)
- Score på 9 eller høyere på statisk komponent av bergbalanseskalaen
- Å ha poengsum lik eller mindre enn 2 på Modified Ashworth-skalaen
- Å ha en poengsum på høyere enn eller lik 24 på Mini Mental State Examination.
- Første episode av hjerneslag noensinne
- Varighet av hjerneslag større enn 6 måneder
- Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige ortopediske tilstander som kan hemme stående
- Relevante psykiatriske lidelser som kan hindre fra å følge instruksjoner.
- Medisinske legemidler som kan påvirke intervensjon
- Forhold som kontraindikerer fysisk aktivitet
- Bruk av pacemaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig fysioterapi
|
Rutinemessig fysioterapi som involverer muskelstyrkende øvelser, bevegelsesøvelser og tøyningsøvelser opp til pasientens toleranse.
Andre øvelser var bekkenbro, rulle-, sittende og stående øvelser, gangtrening og balansering i parallellstaver, wobble board øvelser.
Hver økt var på 60 minutter 5 ganger ukentlig i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Rutinemessig fysioterapi + PNF + Kjernestyrking
|
Rutinemessig fysioterapi i 20 minutter og i tillegg PNF-teknikk (rytmisk initiering, og deretter agonistiske reverseringer ble utført i underekstremitet i D1 fleksjonsmønster og D1 ekstensjonsmønster opp til pasientens toleranse og kjernestyrking i 20 minutter 5 ganger ukentlig i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk stående balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Mål med statisk komponent av bergbalanseskalaen.
Elementene scores fra 0 til 4 med en poengsum på 0 som representerer en manglende evne til å fullføre oppgaven.
Poengsum på 4 som representerer uavhengig gjenstandsfullføring.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantartrykk
Tidsramme: 6 uker
|
Fotplantartrykk er trykkfeltet som virker mellom foten og støtteflaten under statisk stående.
PoData Stabiliometrisk plate ble brukt til å måle den.
Normalverdien er 16,67 % av kroppsvekten på 5. metatarsal.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-UOL-216-03-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .