- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06346652
Wpływ wzmocnienia rdzenia i wzoru PNF na równowagę statyczną i ciśnienie podeszwowe u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Udar mózgu jest chorobą neurologiczną charakteryzującą się deficytami neurologicznymi wynikającymi z niedostatecznego dopływu krwi do mózgu. Zakłócenie dopływu krwi do mózgu może być spowodowane zablokowaniem dopływu krwi (niedokrwienie) lub wyciekiem krwi do mózgu w wyniku pęknięcia naczynia krwionośnego (krwotoczny). Według badania Global Burden of Disease 90,5% przypadków udaru mózgu na świecie było obciążonych modyfikowalnymi czynnikami ryzyka.
Celem tego badania jest porównanie wpływu wzmacniania rdzenia kręgowego i proprioceptywnego pobudzania nerwowo-mięśniowego na statyczną równowagę w pozycji stojącej i ciśnienie podeszwowe u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Udar mózgu jest chorobą neurologiczną charakteryzującą się deficytami neurologicznymi wynikającymi z niedostatecznego dopływu krwi do mózgu. Zakłócenie dopływu krwi do mózgu może być spowodowane zablokowaniem dopływu krwi (niedokrwienie) lub wyciekiem krwi do mózgu w wyniku pęknięcia naczynia krwionośnego (krwotoczny). Według badania Global Burden of Disease 90,5% przypadków udaru mózgu na świecie było obciążonych modyfikowalnymi czynnikami ryzyka.
Cel: Porównanie wpływu wzmacniania rdzenia kręgowego i proprioceptywnego pobudzania nerwowo-mięśniowego na statyczną równowagę w pozycji stojącej i ciśnienie podeszwowe u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Metodologia: Do badania włączono 73 pacjentów, 37 pacjentów przydzielono do grupy kontrolnej, a 36 pacjentów do grupy eksperymentalnej. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową fizjoterapię, natomiast grupa eksperymentalna otrzymywała wzmocnienie mięśni tułowia i proprioceptywną technikę nerwowo-mięśniową. Do pomiaru ciśnienia podeszwowego i pomiaru równowagi wykorzystano statyczny składnik skali Berga i płytki stabiliometrycznej PoData.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safa Saleem, MSPTN
- Numer telefonu: 03354028864
- E-mail: safah.saleem@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sameed Liaqat, MPhil
- Numer telefonu: 03249004200
- E-mail: samiliaqat3@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Safa Saleem, MSPTN
- Numer telefonu: 03354028864
- E-mail: safah.saleem@gmail.com
-
Kontakt:
- Sameed Liaqat, MPhil
- Numer telefonu: 03249004200
- E-mail: samiliaqat3@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (45-60 lat)
- Wynik 9 lub wyższy na składowej statycznej skali równowagi Berga
- Uzyskanie wyniku równego lub mniejszego niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Uzyskanie wyniku większego lub równego 24 w Mini Testie Stanu Psychicznego.
- Pierwszy w historii epizod udaru
- Czas trwania udaru dłuższy niż 6 miesięcy
- Obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące schorzenia ortopedyczne, które mogą utrudniać stanie
- Istotne zaburzenia psychiczne, które mogą uniemożliwiać przestrzeganie instrukcji.
- Leki medyczne, które mogą mieć wpływ na interwencję
- Warunki przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej
- Korzystanie z rozrusznika serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowa fizjoterapia
|
Rutynowa fizykoterapia obejmująca ćwiczenia wzmacniające mięśnie, zakres ćwiczeń ruchowych i ćwiczenia rozciągające w zależności od tolerancji pacjenta.
Inne ćwiczenia obejmowały mostkowanie miednicy, ćwiczenia w rolowaniu, siedzeniu i staniu, ćwiczenia chodzenia i balansowania na poręczach, ćwiczenia na desce chwiejnej.
Każda sesja trwała 60 minut, 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Rutynowa fizjoterapia + PNF + wzmocnienie rdzenia
|
Rutynową fizjoterapię przez 20 minut i dodatkowo technikę PNF (inicjacja rytmiczna, a następnie odwrócenie agonistyczne wykonywano w kończynie dolnej w układzie zgięcia D1 i wyprostu D1 do tolerancji pacjenta i wzmocnienia tułowia przez 20 minut 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Statyczna równowaga stojąca
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dokonuj pomiaru za pomocą składowej statycznej skali równowagi Berga.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, przy czym 0 oznacza niemożność wykonania zadania.
Wynik 4 oznacza niezależne ukończenie przedmiotu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nacisk podeszwowy stopy to pole ciśnienia działające pomiędzy stopą a powierzchnią podparcia podczas statycznego stania.
Do pomiaru wykorzystano płytkę stabiliometryczną PoData.
Wartość prawidłowa wynosi 16,67% masy ciała na 5 kości śródstopia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-216-03-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Rutynowa fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy