- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06346652
Efeitos do fortalecimento central e do padrão FNP no equilíbrio estático e na pressão plantar em pacientes com AVC crônico
O acidente vascular cerebral é uma doença neurológica caracterizada por déficits neurológicos causados pela insuficiência do suprimento sanguíneo ao cérebro. A interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro pode ser devido ao bloqueio do fornecimento de sangue (isquêmico) ou vazamento de sangue no cérebro devido à ruptura de um vaso sanguíneo (hemorrágico). 90,5% da ocorrência global de AVC estava sujeita a fatores de risco modificáveis, de acordo com o estudo Global Burden of Disease.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do fortalecimento do core e da facilitação neuromuscular proprioceptiva no equilíbrio estático e na pressão plantar em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O acidente vascular cerebral é uma doença neurológica caracterizada por déficits neurológicos causados pela insuficiência do suprimento sanguíneo ao cérebro. A interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro pode ser devido ao bloqueio do fornecimento de sangue (isquêmico) ou vazamento de sangue no cérebro devido à ruptura de um vaso sanguíneo (hemorrágico). 90,5% da ocorrência global de AVC estava sujeita a fatores de risco modificáveis, de acordo com o estudo Global Burden of Disease.
Objetivo: Comparar os efeitos do fortalecimento do core e da facilitação neuromuscular proprioceptiva no equilíbrio estático e na pressão plantar em pacientes com AVC crônico.
Metodologia: 73 pacientes foram incluídos neste estudo, 37 pacientes foram designados para o grupo controle, enquanto 36 participantes foram designados para o grupo experimental. O grupo controle recebeu fisioterapia de rotina, enquanto o grupo experimental recebeu fortalecimento central e técnica neuromuscular proprioceptiva. O componente estático da escala de equilíbrio de Berg e a placa estabiliométrica PoData foram utilizados para pressão plantar e medição do equilíbrio, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (45-60 anos)
- Pontuação de 9 ou superior no componente estático da escala de equilíbrio de Berg
- Ter pontuação igual ou inferior a 2 na escala de Ashworth modificada
- Ter pontuação maior ou igual a 24 no Mini Exame do Estado Mental.
- Primeiro episódio de acidente vascular cerebral
- Duração do AVC superior a 6 meses
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Condições ortopédicas concomitantes que podem dificultar a posição em pé
- Transtornos psiquiátricos relevantes que podem impedir o cumprimento das instruções.
- Medicamentos médicos que podem influenciar a intervenção
- Condições que contra-indicam atividade física
- Uso de marca-passo cardíaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Fisioterapia de rotina
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Fisioterapia de rotina envolvendo exercícios de fortalecimento muscular, exercícios de amplitude de movimento e exercícios de alongamento até a tolerância do paciente.
Outros exercícios foram ponte pélvica, exercícios de rolar, sentar e ficar em pé, prática de caminhada e equilíbrio em barras paralelas, exercícios de prancha oscilante.
Cada sessão durou 60 minutos, 5 vezes por semana, durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo Intervencionista
Fisioterapia de Rotina + FNP + Fortalecimento Central
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Fisioterapia de rotina por 20 minutos e adicionalmente técnica FNP (iniciação rítmica e depois reversões agonísticas foram realizadas na extremidade inferior no padrão de flexão D1 e padrão de extensão D1 até a tolerância do paciente e fortalecimento do núcleo por 20 minutos 5 vezes por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio permanente estático
Prazo: 6 semanas
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Meça usando o componente estático da escala de equilíbrio de Berg.
Os itens são pontuados de 0 a 4, sendo que a pontuação 0 representa incapacidade de completar a tarefa.
Pontuação de 4 representando conclusão independente do item.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão plantar
Prazo: 6 semanas
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A pressão plantar do pé é o campo de pressão que atua entre o pé e a superfície de apoio durante a posição estática.
Placa estabiliométrica PoData foi usada para medi-lo.
O valor normal é 16,67% do peso corporal no 5º metatarso.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Safa Saleem, MSPTN, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-216-03-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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