- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350526
Hematologisia sairauksia sairastavien potilaiden keuhkojen osallistumisen radiologinen karakterisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Täydellinen verenkuva
- Diagnostinen testi: C-reaktiivinen proteiini
- Diagnostinen testi: O2 kyllästys
- Diagnostinen testi: Seerumin ferritiini ja D-dimeeri
- Diagnostinen testi: Maksan ja munuaisten toimintakokeet
- Diagnostinen testi: Laktaattidehydrogenaasi
- Diagnostinen testi: koronavirus (SARS-CoV-2) vanupuikko
- Säteily: CT rintakehä
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka keuhkojen tartuntaprosessit ovat yleisiä näissä immunosuppressoituneissa potilasryhmissä, ei-tarttuvat syyt muodostavat jopa puolet hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa havaituista keuhkoilmiöistä. Toistuvien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset patogeenit, lisäksi on pidettävä mielessä laaja erotusdiagnoosi, joka sisältää sytostaattisten aineiden, sytokiinien ja innovatiivisten immunoterapeuttisten aineiden aiheuttamat lääkkeiden aiheuttamat keuhkovauriot, harvinaisemmat verivalmisteiden siirrot ja itse hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen rintakehän ilmenemismuodot. Lopuksi verisuonikomplikaatiot voivat johtaa myös keuhkoreaktioihin. Varhainen ja johdonmukainen bronkopulmonaalisten, rintakehänsisäisten ja verisuonikomplikaatioiden diagnosointi ja hoito hematologisten systeemisten sairauksien puitteissa voi olla olennaista potilaan ennusteen kannalta. Jopa 25 %:lle potilaista, joilla on syvä neutropenia, joka kestää yli 10 päivää, kehittyy keuhkoinfiltraatteja, jotka eivät useinkaan reagoi laajakirjoiseen antibakteeriseen hoitoon. Vaikka taudinaiheuttaja jää useimmissa tapauksissa havaitsematta, Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, moniresistentit gramnegatiiviset patogeenit, mykobakteerit tai hengitystievirukset voivat olla mukana. Riskipotilailla, jotka ovat saaneet trimetopriimi-sulfametoksatsoli (TMP/SMX) -profylaksiaa, rihmasienipatogeenit näyttävät olevan vallitsevia, mutta niitä ei yleensä ole osoitettu hoidon aloitushetkellä.
Potilailla, jotka eivät parane nopeasti ensilinjan laajakirjoisilla antibiooteilla, poikkileikkaus rintakehän CT-kuvaus on välttämätöntä. Se tarjoaa paljon paremman määritelmän radiologisten muutosten kuviosta, joka sisältää kolme pääryhmää: konsolidoituminen, kyhmyt (mikro- ja makro-) ja diffuusi muutokset hiomalasikuviona. Keskustele näistä radiologisista kuvioista ja siitä, kuinka tämä ohjaa asianmukaisia alkututkimuksia ja hoitovaihtoehtoja, on erittäin hyödyllistä seurata.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu hematologisia sairauksia ja dokumentoituja keuhkooireita sairauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole todistettavia todisteita keuhkovauriosta.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset potilastiedot tai riittämättömät tiedot analysoitavaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
potilas, jolla on hematologinen sairaus ja keuhkooireita
|
verinäyte
seeruminäyte
verinäyte
Verinäyte
Verinäyte
Verinäyte
Kurkun vanupuikko
Säteily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli tiettyjä keuhkokomplikaatioihin liittyviä radiologisia kuvioita potilailla, joilla on diagnosoitu erilaisia hematologisia sairauksia
Aikaikkuna: Kerran opiskelun läpi
|
Kerran opiskelun läpi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi komplikaatioita
Aikaikkuna: Kerran opiskelun läpi
|
Kerran opiskelun läpi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hemic- ja imusuutteet
- Hematologiset sairaudet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Solujen lukumäärä
- Sytologiset tekniikat
- Hematologiset testit
- Solufysiologiset ilmiöt
- Verifysiologiset ilmiöt
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat, urologiset
- Verisolujen määrä
- Munuaisten toimintakokeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PULMHEMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .