- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06350526
Radiologische karakterisering van longbetrokkenheid bij patiënten met hematologische ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Volledig bloedbeeld
- Diagnostische toets: C-reactief eiwit
- Diagnostische toets: O2-verzadiging
- Diagnostische toets: Serum ferritine en D-dimeer
- Diagnostische toets: Lever- en nierfunctietesten
- Diagnostische toets: Lactaatdehydrogenase
- Diagnostische toets: uitstrijkje van het coronavirus (SARS-CoV-2).
- Straling: CT-borst
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel infectieuze processen van de longen veel voorkomen bij deze patiëntencollectieven met onderdrukte immuunziekten, zijn niet-infectieuze oorzaken verantwoordelijk voor de helft van de pulmonale manifestaties die bij hematologische maligniteiten worden aangetroffen. Naast de frequente infecties, waaronder opportunistische pathogenen, moet een brede differentiële diagnose in gedachten worden gehouden, waaronder door geneesmiddelen veroorzaakte longbeschadiging door cytostatische stoffen, cytokines en innovatieve immunotherapeutische middelen, zeldzamere transfusies van bloedproducten en intrathoracale manifestaties van de hematologische maligniteit zelf. Tenslotte kunnen vasculaire complicaties ook tot longreacties leiden. Vroege en consistente diagnostiek en behandeling van bronchopulmonale, intrathoracale en vasculaire complicaties in het kader van hematologische systemische ziekten kunnen essentieel zijn voor de prognose van de patiënt. Tot 25% van de patiënten met ernstige neutropenie die langer dan 10 dagen aanhoudt, ontwikkelt longinfiltraten, die vaak niet reageren op breedspectrum antibacteriële therapie. Hoewel een veroorzakende ziekteverwekker in de meeste gevallen onopgemerkt blijft, kunnen Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, multiresistente Gram-negatieve pathogenen, mycobacteriën of respiratoire virussen hierbij betrokken zijn. Bij risicopatiënten die trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP/SMX)-profylaxe hebben gekregen, lijken filamenteuze schimmelpathogenen de overhand te hebben, maar dit is doorgaans niet bewezen op het moment dat de behandeling wordt gestart.
Bij patiënten bij wie de eerstelijnsbehandeling met breedspectrumantibiotica niet snel verbetert, is cross-sectionele thoracale CT-beeldvorming essentieel. Het biedt een veel betere definitie van het patroon van radiologische veranderingen dat drie hoofdgroepen omvat: consolidatie, knobbeltjes (micro- en macro-) en diffuse veranderingen, als matglaspatroon. Bespreek deze radiologische patronen en hoe deze de juiste initiële onderzoeken en behandelingsopties bepalen. Het zal van grote waarde zijn om te volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar of ouder bij wie tijdens het ziekteverloop een hematologische ziekte werd vastgesteld en longsymptomen werden gedocumenteerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten zonder aantoonbaar bewijs van longbetrokkenheid.
- Patiënten met onvolledige medische dossiers of onvoldoende gegevens om te analyseren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
patiënt opgenomen met hematologische ziekte en longsymptomen
|
bloedmonster
serummonster
bloedmonster
Bloedmonster
Bloedmonster
Bloedmonster
Keel staafje
Straling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met bepaalde radiologische patronen die verband houden met longcomplicaties bij patiënten bij wie verschillende hematologische ziekten zijn vastgesteld
Tijdsspanne: Eenmaal door de studie
|
Eenmaal door de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat complicaties ontwikkelde
Tijdsspanne: Eenmaal door de studie
|
Eenmaal door de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hemische en lymfatische ziekten
- Hematologische ziekten
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Cellen
- Cytologische technieken
- Hematologische tests
- Cel fysiologische fenomenen
- Bloed fysiologische fenomenen
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Diagnostische technieken, urologisch
- Bloedcellen tellen
- Nierfunctietests
Andere studie-ID-nummers
- PULMHEMA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .