- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06350526
Radiologisk karakterisering av pulmonal involvering hos pasienter med hematologiske sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Fullstendig blodtelling
- Diagnostisk test: C-reaktivt protein
- Diagnostisk test: O2-metning
- Diagnostisk test: Serumferritin og D-dimer
- Diagnostisk test: Lever- og nyrefunksjonstester
- Diagnostisk test: Laktatdehydrogenase
- Diagnostisk test: koronavirus (SARS-CoV-2) vattpinne
- Stråling: CT bryst
Detaljert beskrivelse
Selv om infeksjonsprosesser i lungene er vanlige i disse immunsupprimerte pasientkollektivene, står ikke-smittsomme årsaker for opptil halvparten av lungemanifestasjonene som finnes ved hematologiske maligniteter. Foruten de hyppige infeksjonene inkludert opportunistiske patogener, må en bred differensialdiagnose inkludert medikamentindusert lungeskade av cytostatiske stoffer, cytokiner og innovative immunterapeutiske midler, sjeldnere transfusjon av blodprodukter og intratorakale manifestasjoner av selve den hematologiske maligniteten huskes. Til slutt kan vaskulære komplikasjoner også føre til lungereaksjoner. Tidlig og konsekvent diagnostikk og behandling av bronkopulmonale, intratorakale og vaskulære komplikasjoner innenfor rammen av hematologiske systemiske sykdommer kan være avgjørende for pasientens prognose. Opptil 25 % av pasientene med dyp nøytropeni som varer i >10 dager utvikler lungeinfiltrater, som ofte ikke reagerer på bredspektret antibakteriell behandling. Mens et forårsakende patogen forblir uoppdaget i de fleste tilfeller, kan Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, multiresistente gramnegative patogener, mykobakterier eller luftveisvirus være involvert. Hos risikopasienter som har mottatt trimetoprim-sulfametoksazol (TMP/SMX) profylakse, ser det ut til at filamentøse sopppatogener er dominerende, men som oftest ikke påvist ved behandlingsstart.
Hos pasienter som ikke forbedres raskt med førstelinjebehandling med bredspektret antibiotika, er tverrsnitts-CT-thoraxavbildning avgjørende. Det gir mye bedre definisjon av mønsteret av radiologiske endringer som inkluderer tre hovedgrupper: konsolidering, knuter (mikro- og makro-), og diffuse endringer, som slipt glassmønster. Diskuter disse radiologiske mønstrene og hvordan dette veileder de riktige innledende undersøkelsene og behandlingsalternativene vil være av stor verdi å følge.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 år eller eldre diagnostisert med hematologiske sykdommer og dokumentert lungemanifestasjoner under sykdomsforløpet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter uten påviselig bevis for lungepåvirkning.
- Pasienter med ufullstendige journaler eller utilstrekkelige data til å analysere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
pasient innlagt med hematologisk sykdom og pulmonale manifestasjoner
|
blodprøve
serumprøve
blodprøve
Blodprøve
Blodprøve
Blodprøve
Halspinne
Stråling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som hadde visse radiologiske mønstre assosiert med lungekomplikasjoner hos pasienter diagnostisert med ulike hematologiske sykdommer
Tidsramme: En gang gjennom studiet
|
En gang gjennom studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som utviklet komplikasjoner
Tidsramme: En gang gjennom studiet
|
En gang gjennom studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Celletall
- Cytologiske teknikker
- Hematologiske tester
- Cellefysiologiske fenomener
- Blodfysiologiske fenomener
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker, urologisk
- Blodcelleantall
- Nyrfunksjonstester
Andre studie-ID-numre
- PULMHEMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .