- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06350526
Caracterização Radiológica do Acometimento Pulmonar em Pacientes com Doenças Hematológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Hemograma completo
- Teste de diagnostico: Proteína C-reativa
- Teste de diagnostico: Saturação de O2
- Teste de diagnostico: Ferritina sérica e dímero D
- Teste de diagnostico: Testes de função hepática e renal
- Teste de diagnostico: Lactato desidrogenase
- Teste de diagnostico: esfregaço de coronavírus (SARS-CoV-2)
- Radiação: TC de tórax
Descrição detalhada
Embora os processos infecciosos dos pulmões sejam comuns nesses grupos de pacientes imunossuprimidos, as causas não infecciosas são responsáveis por até metade das manifestações pulmonares encontradas nas malignidades hematológicas. Além das infecções frequentes, incluindo patógenos oportunistas, deve-se ter em mente um amplo diagnóstico diferencial, incluindo lesão pulmonar induzida por drogas por substâncias citostáticas, citocinas e agentes imunoterapêuticos inovadores, transfusão mais rara de hemoderivados e manifestações intratorácicas da própria malignidade hematológica. Finalmente, as complicações vasculares também podem levar a reações pulmonares. O diagnóstico e tratamento precoce e consistente de complicações broncopulmonares, intratorácicas e vasculares no âmbito de doenças sistêmicas hematológicas podem ser essenciais para o prognóstico do paciente. Até 25% dos pacientes com neutropenia profunda com duração >10 dias desenvolvem infiltrados pulmonares, que frequentemente não respondem à terapia antibacteriana de amplo espectro. Embora um patógeno causador permaneça não detectado na maioria dos casos, Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, patógenos Gram-negativos multirresistentes, micobactérias ou vírus respiratórios podem estar envolvidos. Em pacientes de risco que receberam profilaxia com trimetoprima-sulfametoxazol (TMP/SMX), os patógenos fúngicos filamentosos parecem ser predominantes, embora geralmente não sejam comprovados no momento do início do tratamento.
Em pacientes que não melhoram rapidamente com terapia de primeira linha com antibióticos de amplo espectro, a tomografia computadorizada torácica transversal é essencial. Fornece uma definição muito melhor do padrão de alterações radiológicas que inclui três grupos principais: consolidação, nódulos (micro e macro) e alterações difusas, como padrão em vidro fosco. Discutir esses padrões radiológicos e como isso orienta as investigações iniciais adequadas e as opções de tratamento serão de grande valia a serem seguidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito
- Assiut University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de doenças hematológicas e manifestações pulmonares documentadas durante o curso da doença
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos.
- Pacientes sem evidência demonstrável de envolvimento pulmonar.
- Pacientes com registros médicos incompletos ou dados insuficientes para análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
paciente internado com doença hematológica e manifestações pulmonares
|
amostra de sangue
amostra de soro
amostra de sangue
Amostra de sangue
Amostra de sangue
Amostra de sangue
Cotonete de garganta
Radiação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que apresentaram determinados padrões radiológicos associados a complicações pulmonares em pacientes com diagnóstico de diversas doenças hematológicas
Prazo: Depois de terminar o estudo
|
Depois de terminar o estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que desenvolveram complicações
Prazo: Depois de terminar o estudo
|
Depois de terminar o estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças hemic e linfáticas
- Doenças Hematológicas
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Contagem de células
- Técnicas citológicas
- Testes hematológicos
- Fenômenos fisiológicos celulares
- Fenômenos fisiológicos do sangue
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Técnicas de diagnóstico, urológico
- Contagem de células sanguíneas
- Testes de função renal
Outros números de identificação do estudo
- PULMHEMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .