- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06350526
Caractérisation radiologique de l'atteinte pulmonaire chez les patients atteints de maladies hématologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Numération globulaire complète
- Test diagnostique: Protéine C-réactive
- Test diagnostique: Saturation en O2
- Test diagnostique: Ferritine sérique et D-dimères
- Test diagnostique: Tests de la fonction hépatique et rénale
- Test diagnostique: Lactate déshydrogénase
- Test diagnostique: écouvillon de coronavirus (SARS-CoV-2)
- Radiation: CT poitrine
Description détaillée
Bien que les processus infectieux des poumons soient fréquents dans ces collectifs de patients immunodéprimés, les causes non infectieuses représentent jusqu'à la moitié des manifestations pulmonaires observées dans les hémopathies malignes. Outre les infections fréquentes, y compris les agents pathogènes opportunistes, un large diagnostic différentiel incluant les lésions pulmonaires d'origine médicamenteuse par des substances cytostatiques, des cytokines et des agents immunothérapeutiques innovants, des transfusions plus rares de produits sanguins et des manifestations intrathoraciques de l'hémopathie maligne elle-même, doit être gardé à l'esprit. Enfin, les complications vasculaires peuvent également entraîner des réactions pulmonaires. Un diagnostic et un traitement précoces et cohérents des complications bronchopulmonaires, intrathoraciques et vasculaires dans le cadre de maladies hématologiques systémiques peuvent être essentiels pour le pronostic du patient. Jusqu'à 25 % des patients présentant une neutropénie profonde durant > 10 jours développent des infiltrats pulmonaires, qui ne répondent souvent pas au traitement antibactérien à large spectre. Bien qu'un agent pathogène causal reste non détecté dans la plupart des cas, Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, des agents pathogènes Gram négatifs multirésistants, des mycobactéries ou des virus respiratoires peuvent être impliqués. Chez les patients à risque qui ont reçu une prophylaxie au triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP/SMX), les agents pathogènes fongiques filamenteux semblent être prédominants, mais cela n'est généralement pas prouvé au moment du début du traitement.
Chez les patients dont l’amélioration ne s’améliore pas rapidement avec un traitement de première intention par antibiotiques à large spectre, une tomodensitométrie thoracique transversale est essentielle. Il fournit une bien meilleure définition du modèle de changements radiologiques qui comprend trois groupes principaux : la consolidation, les nodules (micro et macro) et les changements diffus, comme le modèle de verre dépoli. Discuter de ces schémas radiologiques et de la manière dont ils guident les investigations initiales appropriées et les options de traitement sera d'une grande valeur à suivre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de maladie hématologique et des manifestations pulmonaires documentées au cours de l'évolution de leur maladie.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans.
- Patients sans signe démontrable d’atteinte pulmonaire.
- Patients dont le dossier médical est incomplet ou dont les données sont insuffisantes à analyser.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
patient admis avec une maladie hématologique et des manifestations pulmonaires
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échantillon de sang
échantillon de sérum
échantillon de sang
Échantillon de sang
Échantillon de sang
Échantillon de sang
Écouvillonnage de la gorge
Radiation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients présentant certains profils radiologiques associés à des complications pulmonaires chez les patients diagnostiqués avec diverses maladies hématologiques
Délai: Une fois l'étude terminée
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Une fois l'étude terminée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients ayant développé des complications
Délai: Une fois l'étude terminée
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Une fois l'étude terminée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Maladies hématologiques
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Nombre de cellules
- Techniques cytologiques
- Tests hématologiques
- Phénomènes physiologiques cellulaires
- Phénomènes physiologiques du sang
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Techniques de diagnostic, urologiques
- Nombre de cellules sanguines
- Tests de la fonction rénale
Autres numéros d'identification d'étude
- PULMHEMA
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