- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06350526
Charakterystyka radiologiczna zajęcia płuc u pacjentów z chorobami hematologicznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Pełna morfologia krwi
- Test diagnostyczny: Białko C-reaktywne
- Test diagnostyczny: Nasycenie O2
- Test diagnostyczny: Ferrytyna i D-dimer w surowicy
- Test diagnostyczny: Badania czynności wątroby i nerek
- Test diagnostyczny: Dehydrogenaza mleczanowa
- Test diagnostyczny: wymaz na obecność wirusa SARS-CoV-2
- Promieniowanie: TK klatki piersiowej
Szczegółowy opis
Chociaż procesy zakaźne w płucach są częste u pacjentów z obniżoną odpornością, przyczyny niezakaźne odpowiadają za aż połowę objawów płucnych występujących w nowotworach układu krwiotwórczego. Oprócz częstych infekcji, w tym patogenów oportunistycznych, należy pamiętać o szerokiej diagnostyce różnicowej, obejmującej polekowe uszkodzenie płuc przez cytostatyki, cytokiny i innowacyjne leki immunoterapeutyczne, rzadsze przetaczanie produktów krwiopochodnych oraz wewnątrzklatkowe objawy samego nowotworu hematologicznego. Wreszcie powikłania naczyniowe mogą również prowadzić do reakcji płucnych. Wczesna i konsekwentna diagnostyka oraz leczenie powikłań oskrzelowo-płucnych, wewnątrz klatki piersiowej i naczyniowych w obrębie układowych chorób hematologicznych może mieć istotne znaczenie dla rokowania pacjenta. U aż 25% pacjentów z głęboką neutropenią trwającą > 10 dni rozwijają się nacieki w płucach, które często nie reagują na leczenie przeciwbakteryjne o szerokim spektrum działania. Chociaż patogen sprawczy pozostaje w większości przypadków niewykryty, w grę mogą wchodzić Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, wielooporne patogeny Gram-ujemne, prątki lub wirusy układu oddechowego. U pacjentów z grupy ryzyka, którzy otrzymywali profilaktykę trimetoprimem i sulfametoksazolem (TMP/SMX), wydaje się, że dominują patogeny grzybów nitkowatych, choć często nie zostało to potwierdzone na początku leczenia.
U pacjentów, u których po leczeniu pierwszego rzutu antybiotykami o szerokim spektrum działania nie następuje szybka poprawa, konieczne jest wykonanie przekrojowej tomografii komputerowej klatki piersiowej. Zapewnia znacznie lepszą definicję obrazu zmian radiologicznych, obejmując trzy główne grupy: konsolidację, guzki (mikro- i makro-) oraz zmiany rozproszone, jako wzór szkła matowego. Omów te wzorce radiologiczne i wskazówki dotyczące odpowiednich badań wstępnych i możliwości leczenia, których należy przestrzegać.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano choroby hematologiczne i udokumentowali objawy płucne w trakcie choroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci bez widocznych dowodów na zajęcie płuc.
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną lub niewystarczającą ilością danych do analizy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
pacjent przyjęty z powodu choroby hematologicznej i objawów płucnych
|
próbka krwi
próbka surowicy
próbka krwi
Próbka krwi
Próbka krwi
Próbka krwi
Wymaz z gardła
Promieniowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których stwierdzono pewne wzorce radiologiczne związane z powikłaniami płucnymi u pacjentów, u których zdiagnozowano różne choroby hematologiczne
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów
|
Po ukończeniu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły powikłania
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów
|
Po ukończeniu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Choroby hematologiczne
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Liczba komórek
- Techniki cytologiczne
- Testy hematologiczne
- Zjawiska fizjologiczne komórkowe
- Zjawiska fizjologiczne krwi
- Zjawiska fizjologiczne krążenia i oddechu
- Techniki diagnostyczne, urologiczne
- Liczba krwinek
- Testy funkcji nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- PULMHEMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .