- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06350526
Caracterización radiológica de la afectación pulmonar en pacientes con enfermedades hematológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Hemograma completo
- Prueba de diagnóstico: Proteína C-reactiva
- Prueba de diagnóstico: Saturación de O2
- Prueba de diagnóstico: Ferritina sérica y dímero D
- Prueba de diagnóstico: Pruebas de función hepática y renal.
- Prueba de diagnóstico: Lactato deshidrogenasa
- Prueba de diagnóstico: hisopo de coronavirus (SARS-CoV-2)
- Radiación: TC de tórax
Descripción detallada
Aunque los procesos infecciosos de los pulmones son comunes en estos colectivos de pacientes inmunodeprimidos, las causas no infecciosas representan hasta la mitad de las manifestaciones pulmonares encontradas en las neoplasias malignas hematológicas. Además de las infecciones frecuentes que incluyen patógenos oportunistas, se debe tener en cuenta un diagnóstico diferencial amplio que incluye lesión pulmonar inducida por fármacos mediante sustancias citostáticas, citocinas y agentes inmunoterapéuticos innovadores, transfusiones más raras de productos sanguíneos y manifestaciones intratorácicas de la propia neoplasia maligna hematológica. Finalmente, las complicaciones vasculares también pueden provocar reacciones pulmonares. El diagnóstico y tratamiento temprano y consistente de las complicaciones broncopulmonares, intratorácicas y vasculares en el marco de enfermedades hematológicas sistémicas pueden ser esenciales para el pronóstico del paciente. Hasta 25% de los pacientes con neutropenia profunda que dura más de 10 días presenta infiltrados pulmonares, que con frecuencia no responden al tratamiento antibacteriano de amplio espectro. Si bien en la mayoría de los casos no se detecta un patógeno causante, pueden estar implicados Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, patógenos gramnegativos multirresistentes, micobacterias o virus respiratorios. En pacientes en riesgo que han recibido profilaxis con trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SMX), los hongos patógenos filamentosos parecen ser predominantes, aunque comúnmente no están demostrados al momento del inicio del tratamiento.
En pacientes que no mejoran rápidamente con el tratamiento de primera línea con antibióticos de amplio espectro, la tomografía computarizada torácica transversal es esencial. Proporciona una definición mucho mejor del patrón de cambios radiológicos que incluye tres grupos principales: consolidación, nódulos (micro y macro) y cambios difusos, como patrón en vidrio esmerilado. Analizar estos patrones radiológicos y cómo esto guía las investigaciones iniciales apropiadas y las opciones de tratamiento será de gran valor a seguir.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más diagnosticados con enfermedades hematológicas y manifestaciones pulmonares documentadas durante el curso de su enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes sin evidencia demostrable de afectación pulmonar.
- Pacientes con historias clínicas incompletas o datos insuficientes para analizar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Paciente ingresado con enfermedad hematológica y manifestaciones pulmonares.
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muestra de sangre
muestra de suero
muestra de sangre
Muestra de sangre
Muestra de sangre
Muestra de sangre
Hisopo de garganta
Radiación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que presentaron ciertos patrones radiológicos asociados a complicaciones pulmonares en pacientes diagnosticados con diversas enfermedades hematológicas
Periodo de tiempo: Una vez terminado el estudio
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Una vez terminado el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que desarrollaron complicaciones.
Periodo de tiempo: Una vez terminado el estudio
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Una vez terminado el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Enfermedades hematológicas
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recuento de células
- Técnicas citológicas
- Pruebas hematológicas
- Fenómenos fisiológicos celulares
- Fenómenos fisiológicos de sangre
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Técnicas de diagnóstico, urológicos
- Recuento de glóbulos
- Pruebas de función renal
Otros números de identificación del estudio
- PULMHEMA
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