- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06350526
Рентгенологическая характеристика поражения легких у больных гематологическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Полный анализ крови
- Диагностический тест: С-реактивный белок
- Диагностический тест: Насыщение O2
- Диагностический тест: Сывороточный ферритин и D-димер
- Диагностический тест: Функциональные тесты печени и почек
- Диагностический тест: Лактатдегидрогеназа
- Диагностический тест: мазок на коронавирус (SARS-CoV-2)
- Радиация: КТ грудной клетки
Подробное описание
Хотя инфекционные процессы легких распространены среди этих групп пациентов с иммуносупрессией, на неинфекционные причины приходится до половины легочных проявлений, обнаруживаемых при гематологических злокачественных новообразованиях. Помимо частых инфекций, в том числе условно-патогенных, необходимо учитывать широкую дифференциальную диагностику, включающую лекарственное поражение легких цитостатическими веществами, цитокинами и инновационными иммунотерапевтическими средствами, более редкое переливание продуктов крови и внутригрудные проявления самого гематологического злокачественного новообразования. Наконец, сосудистые осложнения также могут привести к легочным реакциям. Ранняя и последовательная диагностика и лечение бронхолегочных, внутригрудных и сосудистых осложнений в рамках гематологических системных заболеваний могут иметь существенное значение для прогноза пациента. До 25% пациентов с глубокой нейтропенией, продолжающейся более 10 дней, развиваются инфильтраты в легких, которые часто не реагируют на антибактериальную терапию широкого спектра действия. Хотя в большинстве случаев возбудитель остается невыявленным, в него могут быть вовлечены виды Aspergillus, Pneumocystis jirovecii, полирезистентные грамотрицательные патогены, микобактерии или респираторные вирусы. У пациентов из группы риска, получавших профилактику триметоприм-сульфаметоксазолом (TMP/SMX), преобладают нитчатые грибковые патогены, однако на момент начала лечения они обычно не доказываются.
У пациентов, состояние которых не наступает быстро после терапии первой линии антибиотиками широкого спектра действия, необходима поперечная КТ грудной клетки. Это позволяет гораздо лучше определить картину рентгенологических изменений, которая включает три основные группы: уплотнения, узелки (микро- и макро-) и диффузные изменения по типу «матового стекла». Обсуждение этих радиологических закономерностей и того, как они определяют соответствующие первоначальные исследования и варианты лечения, будет иметь большое значение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов в возрасте 18 лет и старше диагностированы гематологические заболевания и зафиксированы легочные проявления в течение заболевания.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
- Пациенты без явных доказательств поражения легких.
- Пациенты с неполной медицинской картой или недостаточными данными для анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
пациент поступил с гематологическими заболеваниями и легочными проявлениями
|
образец крови
образец сыворотки
образец крови
Образец крови
Образец крови
Образец крови
Мазок из горла
Радиация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число больных, у которых были выявлены определенные рентгенологические закономерности, связанные с легочными осложнениями у больных с различными гематологическими заболеваниями
Временное ограничение: Пройдя исследование
|
Пройдя исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число пациентов, у которых развились осложнения
Временное ограничение: Пройдя исследование
|
Пройдя исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гемики и лимфатические заболевания
- Гематологические заболевания
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Количество клеток
- Цитологические методы
- Гематологические тесты
- Клеточные физиологические явления
- Физиологические явления крови
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Диагностические методы, урологические
- Количество клеток крови
- Функциональные тесты почек
Другие идентификационные номера исследования
- PULMHEMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .