- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06350526
Radiologische Charakterisierung der Lungenbeteiligung bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl in diesen immunsupprimierten Patientenkollektiven infektiöse Prozesse der Lunge häufig vorkommen, sind nicht-infektiöse Ursachen für bis zur Hälfte der pulmonalen Manifestationen bei hämatologischen Malignomen verantwortlich. Neben den häufigen Infektionen einschließlich opportunistischer Erreger muss eine breite Differenzialdiagnose einschließlich medikamenteninduzierter Lungenschädigung durch Zytostatika, Zytokine und innovative Immuntherapeutika, seltenere Transfusionen von Blutprodukten und intrathorakale Manifestationen der hämatologischen Malignität selbst berücksichtigt werden. Schließlich können Gefäßkomplikationen auch zu pulmonalen Reaktionen führen. Eine frühzeitige und konsequente Diagnostik und Behandlung bronchopulmonaler, intrathorakaler und vaskulärer Komplikationen im Rahmen hämatologischer Systemerkrankungen kann für die Prognose des Patienten von entscheidender Bedeutung sein. Bis zu 25 % der Patienten mit schwerer Neutropenie, die länger als 10 Tage anhält, entwickeln Lungeninfiltrate, die häufig nicht auf eine antibakterielle Breitbandtherapie ansprechen. Während ein verursachender Erreger in den meisten Fällen unentdeckt bleibt, können Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, multiresistente gramnegative Erreger, Mykobakterien oder Atemwegsviren beteiligt sein. Bei Risikopatienten, die eine Trimethoprim-Sulfamethoxazol (TMP/SMX)-Prophylaxe erhalten haben, scheinen filamentöse Pilzerreger vorherrschend zu sein, sind jedoch zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns häufig noch nicht nachgewiesen.
Bei Patienten, bei denen sich die Erstlinientherapie mit Breitbandantibiotika nicht schnell verbessert, ist eine Querschnitts-CT-Bildgebung des Brustraums unerlässlich. Es bietet eine viel bessere Definition des Musters radiologischer Veränderungen, das drei Hauptgruppen umfasst: Konsolidierung, Knötchen (Mikro- und Makro-) und diffuse Veränderungen als Mattglasmuster. Besprechen Sie diese radiologischen Muster und wie dies als Leitfaden für die entsprechenden ersten Untersuchungen und Behandlungsoptionen von großem Wert sein wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Assiut University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten ab 18 Jahren wurden hämatologische Erkrankungen diagnostiziert und pulmonale Manifestationen während ihres Krankheitsverlaufs dokumentiert
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten ohne nachweisbare Anzeichen einer Lungenbeteiligung.
- Patienten mit unvollständigen Krankenakten oder unzureichenden Daten zur Analyse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Patient mit hämatologischer Erkrankung und pulmonalen Manifestationen aufgenommen
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Blutprobe
Serumprobe
Blutprobe
Blutprobe
Blutprobe
Blutprobe
Halsabstrich
Strahlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen bestimmte radiologische Muster im Zusammenhang mit Lungenkomplikationen auftraten, bei Patienten mit diagnostizierten verschiedenen hämatologischen Erkrankungen
Zeitfenster: Einmal durch das Studium
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Einmal durch das Studium
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen Komplikationen auftraten
Zeitfenster: Einmal durch das Studium
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Einmal durch das Studium
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Hämatologische Erkrankungen
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Zellzahl
- Zytologische Techniken
- Hämatologische Tests
- Zellphysiologische Phänomene
- Blut physiologische Phänomene
- Kreisende und respiratorische physiologische Phänomene
- Diagnosetechniken, urologisch
- Blutkörperchenzahl
- Nierenfunktionstests
Andere Studien-ID-Nummern
- PULMHEMA
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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