- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06350526
Radiologisk karakterisering af pulmonal involvering hos patienter med hæmatologiske sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Fuldstændig blodtælling
- Diagnostisk test: C-reaktivt protein
- Diagnostisk test: O2 mætning
- Diagnostisk test: Serum ferritin og D-dimer
- Diagnostisk test: Test af lever og nyrefunktion
- Diagnostisk test: Lactat dehydrogenase
- Diagnostisk test: coronavirus (SARS-CoV-2) podepind
- Stråling: CT bryst
Detaljeret beskrivelse
Selvom infektiøse processer i lungerne er almindelige i disse immunsupprimerede patientkollektiver, tegner ikke-infektiøse årsager sig for op til halvdelen af de pulmonale manifestationer, der findes i hæmatologiske maligniteter. Ud over de hyppige infektioner, herunder opportunistiske patogener, skal en bred differentialdiagnose, herunder lægemiddelinduceret lungeskade af cytostatiske stoffer, cytokiner og innovative immunoterapeutiske midler, sjældnere transfusion af blodprodukter og intrathorakale manifestationer af selve hæmatologisk malignitet, huskes. Endelig kan vaskulære komplikationer også føre til lungereaktioner. Tidlig og konsekvent diagnostik og behandling af bronkopulmonale, intrathoracale og vaskulære komplikationer inden for rammerne af hæmatologiske systemiske sygdomme kan være afgørende for patientens prognose. Op til 25 % af patienter med dyb neutropeni, der varer i >10 dage, udvikler lungeinfiltrater, som ofte ikke reagerer på bredspektret antibakteriel behandling. Mens et forårsagende patogen forbliver uopdaget i de fleste tilfælde, kan Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, multiresistente gramnegative patogener, mykobakterier eller respiratoriske vira være involveret. Hos risikopatienter, som har modtaget trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP/SMX) profylakse, synes filamentøse svampepatogener at være fremherskende, men dog almindeligvis ikke påvist på tidspunktet for behandlingsstart.
Hos patienter, som ikke forbedres hurtigt med førstelinjebehandling med bredspektrede antibiotika, er tværsnits-CT-scanning af thorax essentiel. Det giver en meget bedre definition af mønsteret af radiologiske ændringer, der omfatter tre hovedgrupper: konsolidering, knuder (mikro- og makro-) og diffuse ændringer, som slibeglasmønster. Diskuter disse radiologiske mønstre, og hvordan dette guider de passende indledende undersøgelser og behandlingsmuligheder vil være af stor værdi at følge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med hæmatologiske sygdomme og dokumenterede lungemanifestationer under deres sygdomsforløb
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter uden påviselige tegn på lungepåvirkning.
- Patienter med ufuldstændige journaler eller utilstrækkelige data til at analysere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
patient indlagt med hæmatologisk sygdom og pulmonale manifestationer
|
blodprøve
serumprøve
blodprøve
Blodprøve
Blodprøve
Blodprøve
Halsprøve
Stråling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der havde visse radiologiske mønstre forbundet med lungekomplikationer hos patienter diagnosticeret med forskellige hæmatologiske sygdomme
Tidsramme: En gang gennem studiet
|
En gang gennem studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der udviklede komplikationer
Tidsramme: En gang gennem studiet
|
En gang gennem studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Celletælling
- Cytologiske teknikker
- Hæmatologiske tests
- Cellefysiologiske fænomener
- Blodfysiologiske fænomener
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Diagnostiske teknikker, urologisk
- Tælling af blodlegemer
- Nyrefunktionstest
Andre undersøgelses-id-numre
- PULMHEMA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fuldstændig blodtælling
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Ikke rekrutterer endnuÆldre voksne | Tab af autonomi
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet