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Caratterizzazione radiologica del coinvolgimento polmonare nei pazienti con malattie ematologiche

1 aprile 2024 aggiornato da: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
Le neoplasie ematologiche sono gruppi eterogenei di neoplasie, con frequenti complicanze polmonari. Queste complicazioni possono essere secondarie alle comorbidità del paziente, all'emopatia stessa o ai suoi trattamenti. Divise in complicanze infettive e non infettive, le eziologie sono numerose e varie. Ciò rende l’approccio diagnostico complesso per i medici

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene i processi infettivi dei polmoni siano comuni in questi gruppi di pazienti immunodepressi, le cause non infettive rappresentano fino alla metà delle manifestazioni polmonari riscontrate nelle neoplasie ematologiche. Oltre alle frequenti infezioni comprendenti agenti patogeni opportunistici, deve essere tenuta presente un'ampia diagnosi differenziale che include danno polmonare indotto da farmaci da sostanze citostatiche, citochine e agenti immunoterapeutici innovativi, trasfusione più rara di emoderivati ​​e manifestazioni intratoraciche della stessa neoplasia ematologica. Infine, le complicanze vascolari possono portare anche a reazioni polmonari. Una diagnosi e un trattamento precoci e coerenti delle complicanze broncopolmonari, intratoraciche e vascolari nell'ambito delle malattie ematologiche sistemiche possono essere essenziali per la prognosi del paziente. Fino al 25% dei pazienti con neutropenia profonda che dura da > 10 giorni sviluppa infiltrati polmonari, che spesso non rispondono alla terapia antibatterica ad ampio spettro. Sebbene nella maggior parte dei casi il patogeno causale non venga rilevato, possono essere coinvolti Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, patogeni Gram-negativi multiresistenti, micobatteri o virus respiratori. Nei pazienti a rischio che hanno ricevuto la profilassi con trimetoprim-sulfametossazolo (TMP/SMX), i patogeni fungini filamentosi sembrano essere predominanti, ma comunemente non sono stati dimostrati al momento dell’inizio del trattamento.

Nei pazienti che non migliorano rapidamente con la terapia di prima linea con antibiotici ad ampio spettro, è essenziale l'imaging TC toracico trasversale. Fornisce una definizione molto migliore del modello di cambiamenti radiologici che comprende tre gruppi principali: consolidamento, noduli (micro e macro) e cambiamenti diffusi, come modello a vetro smerigliato. Discutere questi modelli radiologici e come questi guidano le indagini iniziali appropriate e le opzioni di trattamento sarà di grande valore da seguire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di malattie ematologiche e manifestazioni polmonari documentate durante il decorso della malattia saranno inclusi in questo studio retrospettivo. I dati delle loro cartelle cliniche saranno analizzati da un team di ematologi, pneumologi e radiologi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di malattie ematologiche e manifestazioni polmonari documentate durante il decorso della malattia

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  2. Pazienti senza evidenza dimostrabile di coinvolgimento polmonare.
  3. Pazienti con cartelle cliniche incomplete o dati insufficienti da analizzare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
paziente ricoverato con malattia ematologica e manifestazioni polmonari
campione di sangue
campione di siero
campione di sangue
Campione di sangue
Campione di sangue
Campione di sangue
Tampone faringeo
Radiazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che presentavano determinati pattern radiologici associati a complicanze polmonari in pazienti con diagnosi di varie malattie ematologiche
Lasso di tempo: Una volta finito lo studio
Una volta finito lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno sviluppato complicanze
Lasso di tempo: Una volta finito lo studio
Una volta finito lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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