- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06350526
Caratterizzazione radiologica del coinvolgimento polmonare nei pazienti con malattie ematologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Emocromo completo
- Test diagnostico: Proteina C-reattiva
- Test diagnostico: Saturazione di O2
- Test diagnostico: Ferritina sierica e D-dimero
- Test diagnostico: Test di funzionalità epatica e renale
- Test diagnostico: Lattato deidrogenasi
- Test diagnostico: tampone per coronavirus (SARS-CoV-2).
- Radiazione: TAC del torace
Descrizione dettagliata
Sebbene i processi infettivi dei polmoni siano comuni in questi gruppi di pazienti immunodepressi, le cause non infettive rappresentano fino alla metà delle manifestazioni polmonari riscontrate nelle neoplasie ematologiche. Oltre alle frequenti infezioni comprendenti agenti patogeni opportunistici, deve essere tenuta presente un'ampia diagnosi differenziale che include danno polmonare indotto da farmaci da sostanze citostatiche, citochine e agenti immunoterapeutici innovativi, trasfusione più rara di emoderivati e manifestazioni intratoraciche della stessa neoplasia ematologica. Infine, le complicanze vascolari possono portare anche a reazioni polmonari. Una diagnosi e un trattamento precoci e coerenti delle complicanze broncopolmonari, intratoraciche e vascolari nell'ambito delle malattie ematologiche sistemiche possono essere essenziali per la prognosi del paziente. Fino al 25% dei pazienti con neutropenia profonda che dura da > 10 giorni sviluppa infiltrati polmonari, che spesso non rispondono alla terapia antibatterica ad ampio spettro. Sebbene nella maggior parte dei casi il patogeno causale non venga rilevato, possono essere coinvolti Aspergillus spp., Pneumocystis jirovecii, patogeni Gram-negativi multiresistenti, micobatteri o virus respiratori. Nei pazienti a rischio che hanno ricevuto la profilassi con trimetoprim-sulfametossazolo (TMP/SMX), i patogeni fungini filamentosi sembrano essere predominanti, ma comunemente non sono stati dimostrati al momento dell’inizio del trattamento.
Nei pazienti che non migliorano rapidamente con la terapia di prima linea con antibiotici ad ampio spettro, è essenziale l'imaging TC toracico trasversale. Fornisce una definizione molto migliore del modello di cambiamenti radiologici che comprende tre gruppi principali: consolidamento, noduli (micro e macro) e cambiamenti diffusi, come modello a vetro smerigliato. Discutere questi modelli radiologici e come questi guidano le indagini iniziali appropriate e le opzioni di trattamento sarà di grande valore da seguire.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa N Hussein, MD
- Numero di telefono: 01065161752
- Email: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di malattie ematologiche e manifestazioni polmonari documentate durante il decorso della malattia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti senza evidenza dimostrabile di coinvolgimento polmonare.
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete o dati insufficienti da analizzare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
paziente ricoverato con malattia ematologica e manifestazioni polmonari
|
campione di sangue
campione di siero
campione di sangue
Campione di sangue
Campione di sangue
Campione di sangue
Tampone faringeo
Radiazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che presentavano determinati pattern radiologici associati a complicanze polmonari in pazienti con diagnosi di varie malattie ematologiche
Lasso di tempo: Una volta finito lo studio
|
Una volta finito lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di pazienti che hanno sviluppato complicanze
Lasso di tempo: Una volta finito lo studio
|
Una volta finito lo studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Messe R, Soccal PM, Bergeron A. [Diagnostic approach to pulmonary complications in patients with hematologic malignancy]. Rev Med Suisse. 2021 Nov 17;17(759):1984-1990. French.
- Stecher SS, Lippl S, Stemmler HJ, Schreiber J. [Lung involvement in hematologic systemic diseases]. Internist (Berl). 2018 Sep;59(9):886-897. doi: 10.1007/s00108-018-0471-9. German.
- Maschmeyer G, Carratala J, Buchheidt D, Hamprecht A, Heussel CP, Kahl C, Lorenz J, Neumann S, Rieger C, Ruhnke M, Salwender H, Schmidt-Hieber M, Azoulay E. Diagnosis and antimicrobial therapy of lung infiltrates in febrile neutropenic patients (allogeneic SCT excluded): updated guidelines of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO). Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1093/annonc/mdu192. Epub 2014 May 15.
- Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019 Jun 1;57(Supplement_3):S318-S327. doi: 10.1093/mmy/myy138.
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