Vaiheen III tutkimus, jossa verrataan VHAG:n ja perinteisten kemoterapiahoitojen tehokkuutta äskettäin diagnosoidussa ETP-ALL:ssa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥14 ja <75 vuotta vanha.
• Diagnoosi ETP-ALL (mukaan lukien lähes ETP ALL) ennen ilmoittautumista.
• Vasta diagnosoidut potilaat.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.
• Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta.
• Pystyy käymään suun kautta venetoklaxilla.
• Ei elimen toimintahäiriötä, joka rajoittaisi annettua hoitoa
• Tutkimuksen ymmärtäminen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
• Miesten, hedelmällisessä iässä olevien naisten (postmenopausaalisilla naisilla on täytynyt olla amenorreaa vähintään 12 kuukautta, jotta heidät voidaan pitää hedelmättöminä) ja heidän kumppaninsa on vapaaehtoisesti käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä, joita tutkija pitää tarkoituksenmukaisena hoidon aikana ja vähintään 12 kuukauden ajan sen jälkeen. tutkimuslääkkeen viimeinen annos.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka eivät pysty ottamaan venetoklaxia suun kautta;
• Potilaat, joilla on vaikea sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten tai muiden elinten toimintahäiriö, joka saattaa rajoittaa heidän osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen sairauksien vuoksi;
• Todisteet muista kliinisesti merkittävistä hallitsemattomista tiloista, kuten hallitsemattomasta ja/tai aktiivisesta systeemisestä infektiosta (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio)
• Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallista kilpirauhassyöpää ja in situ ihosyöpää;
• Seerumin kokonaisbilirubiini >1,5 ULN (normaalin yläraja) (lukuun ottamatta leukemiainfiltraatiota); ALT tai AST tai ALP > 5 ULN; seerumin kreatiniini > 1,5 ULN ja kreatiniinin puhdistuma < 40 ml/min; LVEF < 50 %;
• Tunnettu HIV-infektio;
• Tunnettu keskushermoston leukemiainfiltraatio;
• Ruoansulatuskanavan sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan venetoklaksin imeytymiseen tutkijan arvioiden mukaan;
• Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimusprotokollaa.