Osteopaattinen protokolla opiskelijoiden unettomuuteen
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Osteopaattinen protokolla opiskelijoiden unettomuudelle: RCT
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa tavoitteena on määrittää opiskelijoiden unettomuuden osteopaattisen protokollan hoidon tehokkuus.
Tässä tutkimuksessa käytetään 4. kammion kompressiota (CV4) ja diafragmaattista hengitystekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Unettomuus on unihäiriö, jonka määrittelevät jatkuvat vaikeudet aloittaa, ylläpitää tai vahvistaa unta. Se voidaan määritellä myös aikaisin aamulla heräämisellä tai tyytymättömällä unenlaadulla, vaikka sinulla olisi runsaasti aikaa ja sopiva ympäristö levolliseen uneen. Tämä univaikeus on koettava vähintään 3 yötä viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan. Tämä voi usein aiheuttaa oireita, kuten väsymystä, ärtyneisyyttä ja keskittymisvaikeuksia päivän aikana.
Sekä neljännen kammion kompression että palleatekniikoiden on todistettu alentavan sympaattisen hermoston sävyä ja palauttavan normaalin hengitysmekanismin.
On odotettavissa, että 4. kammiotekniikan ja palleahengityksen yhdistelmä voi vähentää merkittävästi unettomuuden oireita, mikä tarjoaa tutkimuksen osallistujille huomattavaa parannusta unen laadussa ja siten myös yleisessä hyvinvointissaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: +35122 206 1000
- Sähköposti: nmc@ess.ipp.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: +35122 206 1000 Campelo, PhD
- Puhelinnumero: +35122 206 1000
- Sähköposti: nmc@ess.ipp.pt
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korkeakouluopiskelija, unettomuus, halu suorittaa koko opiskelujakso, opiskelumenetelmien ymmärtäminen ja hyväksyminen, halukkuus pidättäytyä muista interventioista opiskeluaikana, päiväkirjan pitäminen (uni ja mieliala koko päivän)
Poissulkemiskriteerit:
- kärsinyt aivohalvauksesta tai aneurysmasta, kohonneesta verenpaineesta, kallonpohjan murtumisesta, raskaudesta, aktiivisesta unettomuuden hoidosta, osallistumisesta muihin samanaikaisiin tutkimuksiin, säännölliseen unilääkkeiden käyttöön, osallistunut äskettäin unettomuuden täydentäviin hoitoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neljännen kammiokompressiotekniikka
Kokeellinen: Neljännen kammiokompressiotekniikka |
CV4:ssä välittäjän kädet ottavat tietyn asennon: yksi päällekkäin, peukaloiden kärjet liitettyinä yhteen "V"-muotoon, sijoittuen suunnilleen prosessiin, potilaan toisen ja kolmannen kaulanikaman välissä alaspäin osoittaen. .
|
|
Placebo Comparator: Sham Technhique
Placebo-vertailija: Huijaustekniikka |
Osallistujaa neuvotaan makaamaan makuuasennossa, kun sovittelija ottaa asennon pöydän päähän ja asettaa kätensä osallistujan harteille.
Tämä tekniikka suoritetaan 5 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Diafragmaattinen hengitystekniikka
Kokeellinen: Diafragmaattinen hengitystekniikka |
Palleahengittämistä varten osallistuja asettaa toisen kätensä rintakehälleen ja toisen vatsalleen.
Välittäjällä on molempien kätensä päällekkäin, jolloin on helpompi tuntea oikeat hengitysliikkeet suoritettavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason unettomuusjaksoista ja -oireista Pittsburghin kyselylomakkeen pistemäärän kautta
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
Unettomuuden jaksot ja oireet mitataan Pittsburghin kyselylomakkeella ja sitä sovelletaan kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiosta.
On odotettavissa, että Pittsburgh-pisteet laskevat toimenpiteen jälkeen.
Yli 5 Pittsburghin pistemäärän katsotaan vastaavan huonoa unen laatua.
Alle 5 Pittsburghin pistemäärän katsotaan vastaavan hyvää unen laatua.
Tämä pistemäärä nousee 21 pisteeseen.
|
Kuukausi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Manzar MD, BaHammam AS, Hameed UA, Spence DW, Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Streiner DL. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2018 May 9;16(1):89. doi: 10.1186/s12955-018-0915-x.
- Bordoni B, Escher AR Jr. Osteopathic Principles: The Inspiration of Every Science Is Its Change. Cureus. 2021 Jan 4;13(1):e12478. doi: 10.7759/cureus.12478.
- Consolo, K., Fusner, S., & Staib, S. (3 de Outubro de 2008). Effects of diaphragmatic breathing on stress levels of nursing students. pp. 67-71.
- DiGiovanna , E., Schiowitz, S., & Dowling, D. (2020). An Osteopathic Approach to Diagnosis and Treatment, Fourth Edition. Lippincott Williams & Wilrins.
- Homistek, C., & Doty, H. (2021). Insomnia Diagnosis and Management: An Osteopathic Approach. Osteopathic Family Physician, 31-36.
- Lande RG, Gragnani C. Nonpharmacologic approaches to the management of insomnia. J Am Osteopath Assoc. 2010 Dec;110(12):695-701.
- Liem, T., McPartland, J., & Skinner, E. (2005). Cranial Osteopathy - Principles and Practice. Elsevier Health Sciences.
- Liu D, Kahathuduwa C, Vazsonyi AT. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Psychometric and clinical risk score applications among college students. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):816-826. doi: 10.1037/pas0001027. Epub 2021 May 20.
- McCarley RW. Neurobiology of REM and NREM sleep. Sleep Med. 2007 Jun;8(4):302-30. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.005. Epub 2007 Apr 30.
- Milnes, K., & Moran, R. (17 de Janeiro de 2007). Physiological effects of a CV4 cranial osteopathic technique on autonomic nervous system function: A preliminary investigation. pp. 8-17.
- Morin M., C., Beaulieu-Bonneau, S., & Cheung, J. (2019). Treatment of Insomnia. Em Handbook of Sleep Disorders in Medical Conditions. Elsevier.
- Pacheco, D., & Dimitriu, A. (2022). Symptoms of Insomnia.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST1_010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .