Osteopátiás protokoll a főiskolai hallgatók álmatlanságára
2024. április 26. frissítette: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Osteopathic Protocol insomnia in College Students: RCT
Ebben a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatban a főiskolai hallgatók álmatlanságának osteopathiás protokollos kezelésének hatékonyságát kívánják meghatározni.
Ebben a tanulmányban a 4. kamra kompresszióját (CV4) és a diafragmatikus légzéstechnikát alkalmazzuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az álmatlanság egy alvászavar, amelyet az alvás megkezdésének, fenntartásának vagy megszilárdításának tartós nehézségei határoznak meg. Meghatározható a kora reggeli ébredés vagy az elégedetlen alvás minősége is, még akkor is, ha elegendő ideje és megfelelő környezete van a pihentető alváshoz. Ezt az alvási nehézséget hetente legalább 3 éjszakán át kell tapasztalni, 3 egymást követő hónapon keresztül. Ez gyakran olyan tünetekhez vezethet, mint a fáradtság, ingerlékenység és koncentrálási nehézség a nap folyamán.
Mind a 4. kamra kompressziós, mind a rekeszizom technikákról bebizonyosodott, hogy csökkentik a szimpatikus idegrendszer tónusát, helyreállítva a normális légzési mechanizmust.
Várhatóan a 4. kamra technika és a rekeszizom légzés kombinációja az álmatlanság tüneteinek jelentős csökkenését eredményezheti, és a vizsgálatban résztvevők számára jelentős javulást biztosít az alvás minőségében, és így általános jólétében is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: +35122 206 1000 Campelo, PhD
- Telefonszám: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- főiskolai hallgató lét, álmatlanság jelenléte, hajlandóság egy teljes tanulmányi időszak elvégzésére, a tanulmányi eljárások megértése és elfogadása, hajlandóság tartózkodni az egyéb beavatkozásoktól a tanulmányi időszak alatt, napló vezetése (alvás és hangulat a nap folyamán)
Kizárási kritériumok:
- agyvérzést vagy aneurizmát, magas vérnyomást, koponyaalaptörést, terhességet, aktív álmatlansági kezelést, egyéb egyidejű vizsgálatokban való részvételt, altatók rendszeres alkalmazását, álmatlanság kiegészítő terápiájában vettek részt a közelmúltban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 4. kamrakompressziós technika
Kísérleti: 4. kamrakompressziós technika |
A CV4 esetében a mediátor kezei meghatározott pozíciót vesznek fel: egymáson, a hüvelykujjak hegyei "V" alakban össze vannak kötve, megközelítőleg a nyúlványon helyezkednek el, a páciens második és harmadik nyakcsigolyája között, lefelé mutatva. .
|
|
Placebo Comparator: Sham Technhique
Placebo-összehasonlító: Hamis technika |
A résztvevőt arra utasítják, hogy feküdjön le fekvő helyzetben, miközben a közvetítő az asztalfőnél foglal helyet, és kezét a résztvevő vállára helyezi.
Ezt a technikát 5 percig hajtják végre.
|
|
Kísérleti: Diafragmatikus légzéstechnika
Kísérleti: Diafragmatikus légzéstechnika |
A rekeszizom légzéshez a résztvevő egyik kezét a mellkasára, a másikat a hasára helyezi.
Mindkét kezüket átfedi a közvetítő, így könnyebben érezhető a helyes légzési mozgás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási álmatlansági epizódokhoz és tünetekhez képest a Pittsburgh-i kérdőív pontszámán keresztül
Időkeret: Egy hónappal az első beavatkozás után
|
Az álmatlansági epizódokat és tüneteket a Pittsburgh-i kérdőív segítségével mérik, és egy hónappal az első beavatkozás után alkalmazzák.
Várhatóan a Pittsburgh-pontszám csökken a beavatkozás után.
Az 5-nél magasabb Pittsburgh-i pontszám egybeesik a rossz alvásminőséggel.
Az 5-nél alacsonyabb Pittsburgh-i pontszám egybeesik a jó alvásminőséggel.
Ez a pontszám 21 pontra emelkedik.
|
Egy hónappal az első beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Manzar MD, BaHammam AS, Hameed UA, Spence DW, Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Streiner DL. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2018 May 9;16(1):89. doi: 10.1186/s12955-018-0915-x.
- Bordoni B, Escher AR Jr. Osteopathic Principles: The Inspiration of Every Science Is Its Change. Cureus. 2021 Jan 4;13(1):e12478. doi: 10.7759/cureus.12478.
- Consolo, K., Fusner, S., & Staib, S. (3 de Outubro de 2008). Effects of diaphragmatic breathing on stress levels of nursing students. pp. 67-71.
- DiGiovanna , E., Schiowitz, S., & Dowling, D. (2020). An Osteopathic Approach to Diagnosis and Treatment, Fourth Edition. Lippincott Williams & Wilrins.
- Homistek, C., & Doty, H. (2021). Insomnia Diagnosis and Management: An Osteopathic Approach. Osteopathic Family Physician, 31-36.
- Lande RG, Gragnani C. Nonpharmacologic approaches to the management of insomnia. J Am Osteopath Assoc. 2010 Dec;110(12):695-701.
- Liem, T., McPartland, J., & Skinner, E. (2005). Cranial Osteopathy - Principles and Practice. Elsevier Health Sciences.
- Liu D, Kahathuduwa C, Vazsonyi AT. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Psychometric and clinical risk score applications among college students. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):816-826. doi: 10.1037/pas0001027. Epub 2021 May 20.
- McCarley RW. Neurobiology of REM and NREM sleep. Sleep Med. 2007 Jun;8(4):302-30. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.005. Epub 2007 Apr 30.
- Milnes, K., & Moran, R. (17 de Janeiro de 2007). Physiological effects of a CV4 cranial osteopathic technique on autonomic nervous system function: A preliminary investigation. pp. 8-17.
- Morin M., C., Beaulieu-Bonneau, S., & Cheung, J. (2019). Treatment of Insomnia. Em Handbook of Sleep Disorders in Medical Conditions. Elsevier.
- Pacheco, D., & Dimitriu, A. (2022). Symptoms of Insomnia.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OST1_010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .