Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatický protokol pro nespavost u vysokoškoláků

26. dubna 2024 aktualizováno: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Osteopatický protokol pro nespavost u vysokoškoláků: RCT

V této randomizované kontrolované experimentální studii je zaměřena na stanovení účinnosti osteopatické protokolární léčby nespavosti u vysokoškolských studentů. V této studii bude použita komprese 4. komory (CV4) a technika bráničního dýchání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespavost je porucha spánku definovaná přetrvávajícími obtížemi při zahájení, udržení nebo upevnění spánku. Může být také definována časným ranním probuzením nebo nespokojenou kvalitou spánku, i když máte dostatek času a vhodné prostředí pro klidný spánek. Tyto potíže se spánkem musí být zažívány alespoň 3 noci v týdnu, po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců. To může často vést k příznakům, jako je únava, podrážděnost a potíže se soustředěním během dne.

Bylo prokázáno, že jak komprese 4. komory, tak brániční techniky pomáhají snížit tonus sympatického nervového systému a obnovují normální dýchací mechanismus.

Očekává se, že kombinace techniky 4. komory a bráničního dýchání může vést k významnému snížení příznaků nespavosti, což účastníkům studie poskytne výrazné zlepšení kvality spánku, a tím i jejich celkové pohody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Natália MO Campelo, PhD
  • Telefonní číslo: +35122 206 1000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: +35122 206 1000 Campelo, PhD
  • Telefonní číslo: +35122 206 1000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být studentem vysoké školy, přítomnost nespavosti, ochota absolvovat celou dobu studia, pochopení a přijetí studijních postupů, ochota zdržet se jiných intervencí během studia, schopnost vést si deník (spánek a nálada po celý den)

Kritéria vyloučení:

  • po mozkové mrtvici nebo aneuryzmatu, hypertenzi, zlomenině spodiny lebeční, těhotenství, aktivní léčbě nespavosti, účasti na jiných souběžných studiích, pravidelném užívání léků na spaní, v poslední době se účastnili doplňkových terapií nespavosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika komprese 4. komory

Experimentální:

Technika komprese 4. komory
Jiný: Technika komprese 4. komory
U CV4 zaujímají ruce prostředníka specifickou polohu: jedna na druhé, se špičkami palců spojenými dohromady do tvaru „V“, umístěné přibližně na trnovém výběžku mezi druhým a třetím krčním obratlem pacienta, směřující dolů .
Komparátor placeba: Sham Tecnhique

Srovnávač placeba:

Falešná technika
Jiný: Falešná technika
Účastník je instruován, aby si lehl do polohy na zádech, zatímco mediátor zaujme pozici v čele stolu a položí ruce na ramena účastníka. Tato technika se provádí po dobu 5 minut.
Experimentální: Technika bráničního dýchání

Experimentální:

Technika bráničního dýchání
Jiný: Technika bráničního dýchání
Pro brániční dýchání si účastník položí jednu ruku na hrudník a druhou na břicho. Obě jejich ruce budou překrývat ruce prostředníka, takže je snazší cítit správné dechové pohyby, které mají být provedeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích epizod a symptomů nespavosti prostřednictvím skóre dotazníku Pittsburgh
Časové okno: Měsíc po prvním zásahu
Epizody a symptomy nespavosti jsou měřeny pomocí Pittsburghského dotazníku a bude aplikován měsíc po první intervenci. Očekává se, že po provedení zásahu se skóre Pittsburghu sníží. Pittsburghské skóre vyšší než 5 se považuje za shodu se špatnou kvalitou spánku. Pittsburghské skóre nižší než 5 se považuje za shodu s dobrou kvalitou spánku. Toto skóre se zvyšuje na 21 bodů.
Měsíc po prvním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OST1_010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit