Osteopathisches Protokoll für Schlaflosigkeit bei Studenten
26. April 2024 aktualisiert von: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Osteopathisches Protokoll für Schlaflosigkeit bei Studenten: RCT
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten experimentellen Studie ist es, die Wirksamkeit einer osteopathischen Protokollbehandlung bei Schlaflosigkeit bei College-Studenten zu bestimmen.
In dieser Studie werden die Kompression des 4. Ventrikels (CV4) und die Zwerchfellatmungstechnik verwendet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaflosigkeit ist eine Schlafstörung, die durch anhaltende Schwierigkeiten beim Einschlafen, Aufrechterhalten oder Konsolidieren des Schlafs definiert wird. Es kann auch durch frühmorgendliches Erwachen oder eine unzufriedene Schlafqualität gekennzeichnet sein, selbst wenn Sie genügend Zeit und eine geeignete Umgebung für einen erholsamen Schlaf haben. Diese Schlafstörung muss mindestens drei Nächte pro Woche in drei aufeinanderfolgenden Monaten auftreten. Dies kann häufig zu Symptomen wie Müdigkeit, Reizbarkeit und Konzentrationsschwierigkeiten während des Tages führen.
Sowohl die Kompression des 4. Ventrikels als auch Zwerchfelltechniken tragen nachweislich dazu bei, den Tonus des sympathischen Nervensystems zu senken und einen normalen Atmungsmechanismus wiederherzustellen.
Es wird erwartet, dass die Kombination aus Technik des 4. Ventrikels und Zwerchfellatmung zu einer deutlichen Verringerung der Schlaflosigkeitssymptome führen kann, was den Studienteilnehmern eine deutliche Verbesserung der Schlafqualität und damit ihres allgemeinen Wohlbefindens bescheren wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-Mail: nmc@ess.ipp.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: +35122 206 1000 Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-Mail: nmc@ess.ipp.pt
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student sein, Vorhandensein von Schlaflosigkeit, Bereitschaft, eine komplette Studienzeit zu absolvieren, Verständnis und Akzeptanz der Studienabläufe, Bereitschaft, während der Studienzeit auf andere Eingriffe zu verzichten, Fähigkeit, ein Tagebuch zu führen (Schlaf und Stimmung während des Tages)
Ausschlusskriterien:
- nach einem Schlaganfall oder einem Aneurysma, Bluthochdruck, einem Schädelbasisbruch, einer Schwangerschaft, einer aktiven Schlaflosigkeitsbehandlung, der Teilnahme an anderen gleichzeitigen Studien, der regelmäßigen Einnahme von Schlafmitteln, in letzter Zeit an ergänzenden Therapien gegen Schlaflosigkeit teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kompressionstechnik des 4. Ventrikels
Experimental: Kompressionstechnik des 4. Ventrikels |
Beim CV4 nehmen die Hände des Mediators eine bestimmte Position ein: eine über der anderen, wobei die Daumenspitzen in einer „V“-Form zusammengefügt sind, ungefähr auf dem Dornfortsatz zwischen dem zweiten und dritten Halswirbel des Patienten positioniert und nach unten zeigend .
|
|
Placebo-Komparator: Scheintechnik
Placebo-Komparator: Scheintechnik |
Der Teilnehmer wird angewiesen, sich in Rückenlage hinzulegen, während der Mediator eine Position am Kopfende des Tisches einnimmt und seine Hände auf die Schultern des Teilnehmers legt.
Diese Technik wird 5 Minuten lang durchgeführt.
|
|
Experimental: Zwerchfell-Atemtechnik
Experimental: Zwerchfell-Atemtechnik |
Für die Zwerchfellatmung legt der Teilnehmer eine Hand auf die Brust und die andere auf den Bauch.
Beide Hände werden von den Händen des Mediators überlappt, so dass es einfacher ist, die richtigen Atembewegungen zu spüren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber den Schlaflosigkeitsepisoden und -symptomen zu Beginn durch den Pittsburgh-Fragebogen-Score
Zeitfenster: Einen Monat nach dem ersten Eingriff
|
Die Schlaflosigkeitsepisoden und -symptome werden mithilfe des Pittsburgh-Fragebogens gemessen und einen Monat nach dem ersten Eingriff angewendet.
Es wird erwartet, dass der Pittsburgh-Score nach Abschluss der Intervention sinkt.
Ein Pittsburgh-Score von mehr als 5 gilt als Zeichen einer schlechten Schlafqualität.
Ein Pittsburgh-Score von weniger als 5 gilt als Zeichen einer guten Schlafqualität.
Diese Punktzahl steigt auf 21 Punkte.
|
Einen Monat nach dem ersten Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Manzar MD, BaHammam AS, Hameed UA, Spence DW, Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Streiner DL. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2018 May 9;16(1):89. doi: 10.1186/s12955-018-0915-x.
- Bordoni B, Escher AR Jr. Osteopathic Principles: The Inspiration of Every Science Is Its Change. Cureus. 2021 Jan 4;13(1):e12478. doi: 10.7759/cureus.12478.
- Consolo, K., Fusner, S., & Staib, S. (3 de Outubro de 2008). Effects of diaphragmatic breathing on stress levels of nursing students. pp. 67-71.
- DiGiovanna , E., Schiowitz, S., & Dowling, D. (2020). An Osteopathic Approach to Diagnosis and Treatment, Fourth Edition. Lippincott Williams & Wilrins.
- Homistek, C., & Doty, H. (2021). Insomnia Diagnosis and Management: An Osteopathic Approach. Osteopathic Family Physician, 31-36.
- Lande RG, Gragnani C. Nonpharmacologic approaches to the management of insomnia. J Am Osteopath Assoc. 2010 Dec;110(12):695-701.
- Liem, T., McPartland, J., & Skinner, E. (2005). Cranial Osteopathy - Principles and Practice. Elsevier Health Sciences.
- Liu D, Kahathuduwa C, Vazsonyi AT. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Psychometric and clinical risk score applications among college students. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):816-826. doi: 10.1037/pas0001027. Epub 2021 May 20.
- McCarley RW. Neurobiology of REM and NREM sleep. Sleep Med. 2007 Jun;8(4):302-30. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.005. Epub 2007 Apr 30.
- Milnes, K., & Moran, R. (17 de Janeiro de 2007). Physiological effects of a CV4 cranial osteopathic technique on autonomic nervous system function: A preliminary investigation. pp. 8-17.
- Morin M., C., Beaulieu-Bonneau, S., & Cheung, J. (2019). Treatment of Insomnia. Em Handbook of Sleep Disorders in Medical Conditions. Elsevier.
- Pacheco, D., & Dimitriu, A. (2022). Symptoms of Insomnia.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OST1_010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Scheintechnik
-
Otolith LabsAktiv, nicht rekrutierend
-
ABEYESlb PharmaAbgeschlossen
-
University of HartfordAbgeschlossen
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Musculoskeletal Injury...Aktiv, nicht rekrutierend
-
Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaAbgeschlossen
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAbgeschlossenStreicheln | SchulterverletzungIndien
-
Aston UniversityNoch keine RekrutierungSyndrome des trockenen Auges | Meibom-Drüsen-Dysfunktion | BlepharitisVereinigtes Königreich
-
Camilo Jose Cela UniversityPublic Health Service of MadridAbgeschlossenChronische RückenschmerzenSpanien
-
University of Southern CaliforniaRekrutierungInterstitielle Zystitis | BlasenschmerzsyndromVereinigte Staaten
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAbgeschlossenErkrankungen des Bewegungsapparates | Zervikale Schmerzen | Radikulopathie | Zervikale Bandscheibenerkrankung | Zervikale radikuläre SchmerzenTruthahn