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Protocollo osteopatico per l'insonnia negli studenti universitari

26 aprile 2024 aggiornato da: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Protocollo osteopatico per l'insonnia negli studenti universitari: RCT

In questo studio sperimentale controllato randomizzato, si mira a determinare l'efficacia di un protocollo di trattamento osteopatico per l'insonnia negli studenti universitari. In questo studio verrà utilizzata la Compressione del 4° Ventricolo (CV4) e la tecnica di respirazione diaframmatica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’insonnia è un disturbo del sonno definito dalla persistente difficoltà ad iniziare, mantenere o consolidare il sonno. Può anche essere definito da risvegli mattutini precoci o da una qualità del sonno insoddisfatta, anche se si ha molto tempo e un ambiente adatto per un sonno ristoratore. Questa difficoltà a dormire deve essere sperimentata almeno 3 notti a settimana, per 3 mesi consecutivi. Ciò può spesso portare a sintomi come affaticamento, irritabilità e difficoltà di concentrazione durante il giorno.

È stato dimostrato che sia la compressione del 4° ventricolo che le tecniche diaframmatiche aiutano ad abbassare il tono del sistema nervoso simpatico, ripristinando un normale meccanismo respiratorio.

Si prevede che la combinazione della tecnica del 4° ventricolo e della respirazione diaframmatica possa comportare una significativa riduzione dei sintomi dell'insonnia, fornendo ai partecipanti allo studio un notevole miglioramento della qualità del sonno e, quindi, del loro benessere generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Natália MO Campelo, PhD
  • Numero di telefono: +35122 206 1000
  • Email: nmc@ess.ipp.pt

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: +35122 206 1000 Campelo, PhD
  • Numero di telefono: +35122 206 1000
  • Email: nmc@ess.ipp.pt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere uno studente universitario, presenza di insonnia, volontà di completare un intero periodo di studio, comprensione e accettazione delle procedure di studio, volontà di astenersi da altri interventi durante il periodo di studio, disponibilità a tenere un diario (sonno e umore durante il giorno)

Criteri di esclusione:

  • aver subito un ictus o un aneurisma, ipertensione, frattura della base del cranio, gravidanza, trattamento attivo dell'insonnia, partecipazione ad altri studi simultanei, uso regolare di farmaci per il sonno, aver partecipato recentemente a terapie complementari per l'insonnia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di compressione del 4° ventricolo

Sperimentale:

Tecnica di compressione del 4° ventricolo
Altro: Tecnica di compressione del 4° ventricolo
Per la CV4 le mani del mediatore assumono una posizione specifica: una sopra l'altra, con le punte dei pollici unite a forma di "V", posizionate approssimativamente sul processo spinoso tra la seconda e la terza vertebra cervicale del paziente, rivolte verso il basso .
Comparatore placebo: Tecnica fittizia

Comparatore placebo:

Tecnica fittizia
Altro: Tecnica fittizia
Al partecipante viene chiesto di sdraiarsi in posizione supina mentre il mediatore assume una posizione a capotavola e mette le mani sulle spalle del partecipante. Questa tecnica viene eseguita per 5 minuti.
Sperimentale: Tecnica di respirazione diaframmatica

Sperimentale:

Tecnica di respirazione diaframmatica
Altro: Tecnica di respirazione diaframmatica
Per la respirazione diaframmatica il partecipante metterà una mano sul petto e l'altra sull'addome. Entrambe le mani saranno sovrapposte a quelle del mediatore, così sarà più facile sentire i corretti movimenti respiratori da eseguire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto agli episodi e ai sintomi di insonnia al basale attraverso il punteggio del questionario di Pittsburgh
Lasso di tempo: Un mese dopo il primo intervento
Gli episodi e i sintomi di insonnia vengono misurati utilizzando il questionario di Pittsburgh e verranno applicati un mese dopo il primo intervento. Si prevede che il punteggio di Pittsburgh diminuisca dopo l'intervento. Un punteggio di Pittsburgh superiore a 5 è considerato coincidente con una cattiva qualità del sonno. Un punteggio di Pittsburgh inferiore a 5 è considerato coincidente con una buona qualità del sonno. Questo punteggio arriva fino a 21 punti.
Un mese dopo il primo intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigatori

  • Investigatore principale: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OST1_010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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