Protocole ostéopathique pour l'insomnie chez les étudiants
26 avril 2024 mis à jour par: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Protocole ostéopathique pour l'insomnie chez les étudiants : ECR
Dans cet essai expérimental contrôlé randomisé, il vise à déterminer l'efficacité d'un protocole de traitement ostéopathique pour l'insomnie chez les étudiants.
Dans cette étude, seront utilisés la compression du 4ème ventricule (CV4) et la technique de respiration diaphragmatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'insomnie est un trouble du sommeil défini par une difficulté persistante à initier, maintenir ou consolider le sommeil. Cela peut également être défini par des réveils matinaux ou par une qualité de sommeil insatisfaite, même si vous disposez de suffisamment de temps et d'un environnement propice à un sommeil réparateur. Cette difficulté à dormir doit être vécue au moins 3 nuits par semaine, pendant 3 mois consécutifs. Cela peut souvent entraîner des symptômes tels que fatigue, irritabilité et difficultés de concentration pendant la journée.
Il a été prouvé que la compression du 4ème ventricule et les techniques diaphragmatiques aident à abaisser le tonus du système nerveux sympathique, rétablissant ainsi un mécanisme respiratoire normal.
Il est prévu que la combinaison de la technique du 4e ventricule et de la respiration diaphragmatique puisse entraîner une réduction significative des symptômes d'insomnie, offrant aux participants à l'étude une amélioration notable de la qualité du sommeil et, par conséquent, de leur bien-être général.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: +35122 206 1000 Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- être étudiant, présence d'insomnie, volonté de terminer une période d'études complète, compréhension et acceptation des procédures d'étude, volonté de s'abstenir de toute autre intervention pendant la période d'études, disponibilité de tenir un journal (sommeil et humeur tout au long de la journée)
Critère d'exclusion:
- ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un anévrisme, une hypertension, une fracture de la base du crâne, une grossesse, un traitement actif de l'insomnie, la participation à d'autres études simultanées, l'utilisation régulière de somnifères, ont récemment participé à des thérapies complémentaires contre l'insomnie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de compression du 4ème ventricule
Expérimental: Technique de compression du 4ème ventricule |
Pour le CV4, les mains du médiateur prennent une position spécifique : l'une sur l'autre, avec les pointes des pouces réunies en forme de "V", positionnées approximativement sur l'apophyse épineuse entre la deuxième et la troisième vertèbre cervicale du patient, pointant vers le bas. .
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Comparateur placebo: Technique de simulation
Comparateur placebo : Technique factice |
Le participant doit s'allonger en décubitus dorsal tandis que le médiateur prend position en tête de table et place ses mains sur les épaules du participant.
Cette technique est réalisée pendant 5 minutes.
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Expérimental: Technique de respiration diaphragmatique
Expérimental: Technique de respiration diaphragmatique |
Pour la respiration diaphragmatique, le participant placera une main sur sa poitrine et l'autre sur son abdomen.
Leurs deux mains seront recouvertes par celles du médiateur, il sera donc plus facile de sentir les mouvements respiratoires corrects à effectuer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux épisodes et aux symptômes d'insomnie de base grâce au score du questionnaire de Pittsburgh
Délai: Un mois après la première intervention
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Les épisodes et symptômes d'insomnie sont mesurés à l'aide du questionnaire de Pittsburgh et il sera appliqué un mois après la première intervention.
On s'attend à ce que le score de Pittsburgh diminue après l'intervention.
Un score de Pittsburgh supérieur à 5 est considéré comme correspondant à une mauvaise qualité de sommeil.
Un score de Pittsburgh inférieur à 5 est considéré comme correspondant à une bonne qualité de sommeil.
Ce score monte à 21 points.
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Un mois après la première intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
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- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
12 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OST1_010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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