Protocolo Osteopático para Insônia em Estudantes Universitários
26 de abril de 2024 atualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Protocolo Osteopático para Insônia em Estudantes Universitários: RCT
Neste ensaio experimental randomizado controlado, tem como objetivo determinar a eficácia de um protocolo osteopático de tratamento para insônia em estudantes universitários.
Neste estudo, será utilizada a Compressão do 4º ventrículo (CV4) e a técnica de respiração diafragmática.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A insônia é um distúrbio do sono definido pela dificuldade persistente em iniciar, manter ou consolidar o sono. Também pode ser definida por acordar cedo pela manhã ou por ter uma qualidade de sono insatisfeita, mesmo que você tenha bastante tempo e um ambiente adequado para um sono reparador. Essa dificuldade para dormir deve ocorrer pelo menos 3 noites por semana, durante 3 meses consecutivos. Muitas vezes, isso pode levar a sintomas como fadiga, irritabilidade e dificuldade de concentração durante o dia.
Foi comprovado que as técnicas de compressão do 4º ventrículo e diafragmática ajudam a diminuir o tônus do sistema nervoso simpático, restaurando um mecanismo respiratório normal.
Prevê-se que a combinação da técnica do 4º ventrículo e da respiração diafragmática possa resultar numa redução significativa dos sintomas de insónia, proporcionando aos participantes do estudo uma melhoria notável na qualidade do sono e, portanto, no seu bem-estar geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Estude backup de contato
- Nome: +35122 206 1000 Campelo, PhD
- Número de telefone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ser estudante universitário, presença de insônia, disposição para completar um período de estudo completo, compreensão e aceitação dos procedimentos do estudo, disposição para abster-se de outras intervenções durante o período de estudo, disponibilidade para manter um diário (sono e humor ao longo do dia)
Critério de exclusão:
- ter sofrido acidente vascular cerebral ou aneurisma, hipertensão, fratura de base de crânio, gravidez, tratamento ativo para insônia, participação em outros estudos simultâneos, uso regular de medicamentos para dormir, ter participado de terapias complementares para insônia recentemente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de compressão do 4º ventrículo
Experimental: Técnica de compressão do 4º ventrículo |
Para o CV4 as mãos do mediador assumem uma posição específica: uma sobre a outra, com as pontas dos polegares unidas em forma de “V”, posicionadas aproximadamente no processo espinhoso entre a segunda e terceira vértebras cervicais do paciente, apontando para baixo .
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Comparador de Placebo: Técnica Sham
Comparador de placebo: Técnica simulada |
O participante é instruído a deitar-se em decúbito dorsal enquanto o mediador assume uma posição na cabeceira da mesa e coloca as mãos nos ombros do participante.
Esta técnica é realizada por 5 minutos.
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Experimental: Técnica de respiração diafragmática
Experimental: Técnica de respiração diafragmática |
Para a respiração diafragmática o participante colocará uma mão no peito e a outra no abdômen.
Ambas as mãos ficarão sobrepostas às do mediador, assim será mais fácil sentir os movimentos respiratórios corretos a serem realizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos episódios e sintomas de insônia iniciais por meio da pontuação do questionário de Pittsburgh
Prazo: Um mês após a primeira intervenção
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Os episódios e sintomas de insônia serão mensurados por meio do questionário de Pittsburgh e será aplicado um mês após a primeira intervenção.
Espera-se que o escore de Pittsburgh diminua após a realização da intervenção.
Uma pontuação de Pittsburgh superior a 5 é considerada coincidente com uma má qualidade do sono.
Uma pontuação de Pittsburgh inferior a 5 é considerada coincidente com uma boa qualidade de sono.
Essa pontuação sobe para 21 pontos.
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Um mês após a primeira intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Manzar MD, BaHammam AS, Hameed UA, Spence DW, Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Streiner DL. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2018 May 9;16(1):89. doi: 10.1186/s12955-018-0915-x.
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- Consolo, K., Fusner, S., & Staib, S. (3 de Outubro de 2008). Effects of diaphragmatic breathing on stress levels of nursing students. pp. 67-71.
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- Liu D, Kahathuduwa C, Vazsonyi AT. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Psychometric and clinical risk score applications among college students. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):816-826. doi: 10.1037/pas0001027. Epub 2021 May 20.
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- Morin M., C., Beaulieu-Bonneau, S., & Cheung, J. (2019). Treatment of Insomnia. Em Handbook of Sleep Disorders in Medical Conditions. Elsevier.
- Pacheco, D., & Dimitriu, A. (2022). Symptoms of Insomnia.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OST1_010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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