Osteopathisch protocol voor slapeloosheid bij studenten
26 april 2024 bijgewerkt door: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Osteopathisch protocol voor slapeloosheid bij studenten: RCT
In dit gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek is het doel om de effectiviteit van een osteopathische protocolbehandeling voor slapeloosheid bij studenten te bepalen.
In deze studie zal gebruik worden gemaakt van de compressie van het 4e ventrikel (CV4) en de diafragmatische ademhalingstechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slapeloosheid is een slaapstoornis die wordt gedefinieerd door aanhoudende problemen bij het initiëren, behouden of consolideren van de slaap. Het kan ook worden gedefinieerd door vroeg in de ochtend wakker worden of een ontevreden slaapkwaliteit hebben, zelfs als u voldoende tijd en een geschikte omgeving heeft voor een goede nachtrust. Deze slaapproblemen moeten minimaal 3 nachten per week, gedurende 3 opeenvolgende maanden worden ervaren. Dit kan vaak leiden tot symptomen zoals vermoeidheid, prikkelbaarheid en concentratieproblemen gedurende de dag.
Het is bewezen dat zowel compressie van het 4e ventrikel als diafragmatische technieken de tonus van het sympathische zenuwstelsel helpen verlagen, waardoor een normaal ademhalingsmechanisme wordt hersteld.
Verwacht wordt dat de combinatie van de 4e ventrikeltechniek en diafragmatische ademhaling kan resulteren in een significante vermindering van de slapeloosheidssymptomen, waardoor de deelnemers aan de studie een opmerkelijke verbetering in de kwaliteit van de slaap en dus in hun algemene welzijn kunnen ervaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: +35122 206 1000 Campelo, PhD
- Telefoonnummer: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- student zijn, slapeloosheid, bereidheid om een volledige studieperiode te voltooien, begrip en acceptatie van de studieprocedures, bereidheid om af te zien van andere interventies tijdens de studieperiode, beschikbaarheid om een dagboek bij te houden (slaap en humeur gedurende de dag)
Uitsluitingscriteria:
- na een beroerte of een aneurysma, hoge bloeddruk, een schedelbasisfractuur, zwangerschap, actieve behandeling van slapeloosheid, deelname aan andere gelijktijdige onderzoeken, regelmatig gebruik van slaapmedicatie, hebben onlangs deelgenomen aan aanvullende therapieën voor slapeloosheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4e ventrikelcompressietechniek
Experimenteel: 4e ventrikelcompressietechniek |
Bij de CV4 nemen de handen van de bemiddelaar een specifieke positie in: de ene boven op de andere, met de toppen van de duimen samengevoegd in een "V"-vorm, ongeveer op de processus spinosus tussen de tweede en derde halswervel van de patiënt geplaatst, naar beneden gericht .
|
|
Placebo-vergelijker: Sham-techniek
Placebo-vergelijker: Schijntechniek |
De deelnemer krijgt de opdracht om in rugligging te gaan liggen, terwijl de mediator aan het hoofd van de tafel gaat zitten en de handen op de schouders van de deelnemer legt.
Deze techniek wordt gedurende 5 minuten uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Diafragmatische ademhalingstechniek
Experimenteel: Diafragmatische ademhalingstechniek |
Voor de middenrifademhaling legt de deelnemer een hand op de borst en de andere op de buik.
Hun beide handen zullen overlapt worden door die van de bemiddelaar, zodat het gemakkelijker is om de juiste ademhalingsbewegingen te voelen die moeten worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de slapeloosheidsepisodes en -symptomen bij aanvang via de Pittsburgh-vragenlijstscore
Tijdsspanne: Eén maand na de eerste interventie
|
De episoden en symptomen van slapeloosheid worden gemeten met behulp van de Pittsburgh-vragenlijst en deze zal een maand na de eerste interventie worden toegepast.
De verwachting is dat de Pittsburgh-score daalt nadat de interventie is uitgevoerd.
Een Pittsburgh-score hoger dan 5 wordt beschouwd als samenvallend met een slechte slaapkwaliteit.
Een Pittsburgh-score lager dan 5 wordt geacht samen te vallen met een goede slaapkwaliteit.
Deze score loopt op tot 21 punten.
|
Eén maand na de eerste interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Manzar MD, BaHammam AS, Hameed UA, Spence DW, Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Streiner DL. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2018 May 9;16(1):89. doi: 10.1186/s12955-018-0915-x.
- Bordoni B, Escher AR Jr. Osteopathic Principles: The Inspiration of Every Science Is Its Change. Cureus. 2021 Jan 4;13(1):e12478. doi: 10.7759/cureus.12478.
- Consolo, K., Fusner, S., & Staib, S. (3 de Outubro de 2008). Effects of diaphragmatic breathing on stress levels of nursing students. pp. 67-71.
- DiGiovanna , E., Schiowitz, S., & Dowling, D. (2020). An Osteopathic Approach to Diagnosis and Treatment, Fourth Edition. Lippincott Williams & Wilrins.
- Homistek, C., & Doty, H. (2021). Insomnia Diagnosis and Management: An Osteopathic Approach. Osteopathic Family Physician, 31-36.
- Lande RG, Gragnani C. Nonpharmacologic approaches to the management of insomnia. J Am Osteopath Assoc. 2010 Dec;110(12):695-701.
- Liem, T., McPartland, J., & Skinner, E. (2005). Cranial Osteopathy - Principles and Practice. Elsevier Health Sciences.
- Liu D, Kahathuduwa C, Vazsonyi AT. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Psychometric and clinical risk score applications among college students. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):816-826. doi: 10.1037/pas0001027. Epub 2021 May 20.
- McCarley RW. Neurobiology of REM and NREM sleep. Sleep Med. 2007 Jun;8(4):302-30. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.005. Epub 2007 Apr 30.
- Milnes, K., & Moran, R. (17 de Janeiro de 2007). Physiological effects of a CV4 cranial osteopathic technique on autonomic nervous system function: A preliminary investigation. pp. 8-17.
- Morin M., C., Beaulieu-Bonneau, S., & Cheung, J. (2019). Treatment of Insomnia. Em Handbook of Sleep Disorders in Medical Conditions. Elsevier.
- Pacheco, D., & Dimitriu, A. (2022). Symptoms of Insomnia.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OST1_010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .