Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk protokol for søvnløshed hos universitetsstuderende

26. april 2024 opdateret af: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Osteopatisk protokol for søvnløshed hos universitetsstuderende: RCT

I dette randomiserede kontrollerede eksperimentelle forsøg har det til formål at bestemme effektiviteten af ​​en osteopatisk protokolbehandling for søvnløshed hos universitetsstuderende. I denne undersøgelse vil kompression af 4. ventrikel (CV4) og den diafragmatiske vejrtrækningsteknik blive brugt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er en søvnforstyrrelse defineret ved vedvarende vanskeligheder med at starte, vedligeholde eller konsolidere søvn. Det kan også defineres ved at vågne tidligt om morgenen eller have en utilfreds søvnkvalitet, selvom du har god tid og et passende miljø til en afslappende søvn. Denne søvnbesvær skal opleves mindst 3 nætter om ugen i 3 på hinanden følgende måneder. Dette kan ofte føre til symptomer som træthed, irritabilitet og koncentrationsbesvær i løbet af dagen.

Både kompression af 4. ventrikel og diaphragmatiske teknikker har vist sig at hjælpe med at sænke tonen i det sympatiske nervesystem og genoprette en normal respirationsmekanisme.

Det forventes, at kombinationen af ​​4. ventrikelteknik og diafragmatisk vejrtrækning kan resultere i en signifikant reduktion af søvnløshedssymptomer, hvilket giver deltagerne i undersøgelsen en bemærkelsesværdig forbedring af søvnkvaliteten og derfor i deres generelle velbefindende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Natália MO Campelo, PhD
  • Telefonnummer: +35122 206 1000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: +35122 206 1000 Campelo, PhD
  • Telefonnummer: +35122 206 1000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være universitetsstuderende, tilstedeværelse af søvnløshed, villighed til at gennemføre en fuld studieperiode, forståelse og accept af studieprocedurerne, vilje til at afstå fra anden intervention i studieperioden, tilgængelighed til at føre dagbog (søvn og humør hele dagen)

Ekskluderingskriterier:

  • har haft slagtilfælde eller aneurisme, hypertension, brækket kraniebunden, graviditet, aktiv søvnløshedsbehandling, deltagelse i andre samtidige undersøgelser, regelmæssig brug af søvnmedicin, har deltaget i komplementære behandlinger for søvnløshed for nylig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4. ventrikel kompressionsteknik

Eksperimentel:

4. ventrikel kompressionsteknik
Andet: 4. ventrikel kompressionsteknik
For CV4 indtager mediatorens hænder en specifik position: den ene oven på den anden, med spidserne af tommelfingrene samlet i en "V"-form, placeret omtrent på den rygliggende proces mellem patientens anden og tredje nakkehvirvel, pegende nedad .
Placebo komparator: Sham Technhique

Placebo komparator:

Sham-teknik
Andet: Sham-teknik
Deltageren instrueres i at lægge sig i liggende stilling, mens mediatoren indtager en position ved bordets spids og lægger hænderne på deltagerens skuldre. Denne teknik udføres i 5 minutter.
Eksperimentel: Diafragmatisk vejrtrækningsteknik

Eksperimentel:

Diafragmatisk vejrtrækningsteknik
Andet: Diafragmatisk vejrtrækningsteknik
For den diafragmatiske vejrtrækning vil deltageren placere den ene hånd på brystet og den anden over maven. Begge deres hænder vil blive overlappet af mediatorens, så det er lettere at mærke de korrekte vejrtrækningsbevægelser, der skal udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra basislinie-søvnløshedsepisoder og -symptomer gennem Pittsburgh-spørgeskemascore
Tidsramme: En måned efter første indgreb
Søvnløshedsepisoder og -symptomer måles ved hjælp af Pittsburgh-spørgeskemaet, og det vil blive anvendt en måned efter den første intervention. Det forventes, at Pittsburgh-scoren falder efter indgrebet er udført. En Pittsburgh-score højere end 5 anses for at være sammenfaldende med en dårlig sovekvalitet. En Pittsburgh-score lavere end 5 anses for at være sammenfaldende med en god sovekvalitet. Denne score går op til 21 point.
En måned efter første indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OST1_010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Sham-teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner