Osteopatisk protokoll for søvnløshet hos studenter
26. april 2024 oppdatert av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Osteopatisk protokoll for søvnløshet hos studenter: RCT
I denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien er det rettet mot å bestemme effektiviteten av en osteopatisk protokollbehandling for søvnløshet hos studenter.
I denne studien vil det bli brukt kompresjon av 4. ventrikkel (CV4) og diafragmatisk pusteteknikk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnløshet er en søvnforstyrrelse definert av vedvarende problemer med å starte, opprettholde eller konsolidere søvn. Det kan også defineres ved at du våkner tidlig om morgenen eller har en misfornøyd søvnkvalitet, selv om du har god tid og et passende miljø for en avslappende søvn. Denne søvnvansken må oppleves minst 3 netter per uke, i 3 måneder på rad. Dette kan ofte føre til symptomer som tretthet, irritabilitet og konsentrasjonsvansker i løpet av dagen.
Både kompresjon av 4. ventrikkel og diafragmateknikker har vist seg å bidra til å senke tonen i det sympatiske nervesystemet, og gjenopprette en normal respirasjonsmekanisme.
Det er antatt at kombinasjonen av 4. ventrikkelteknikk og diafragmatisk pusting kan resultere i en betydelig reduksjon i søvnløshetssymptomer, noe som gir studiedeltakerne en merkbar forbedring i søvnkvaliteten og derfor i deres generelle velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: +35122 206 1000 Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være høyskolestudent, tilstedeværelse av søvnløshet, vilje til å fullføre en hel studieperiode, forståelse og aksept av studieprosedyrene, vilje til å avstå fra annen intervensjon i løpet av studieperioden, tilgjengelighet til å føre dagbok (søvn og humør gjennom dagen)
Ekskluderingskriterier:
- har hatt slag eller aneurisme, hypertensjon, brukket hodeskalle, graviditet, aktiv søvnløshetsbehandling, deltagelse i andre samtidige studier, regelmessig bruk av søvnmedisiner, har deltatt i komplementære behandlinger for søvnløshet nylig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 4. ventrikkel kompresjonsteknikk
Eksperimentell: 4. ventrikkel kompresjonsteknikk |
For CV4 inntar mediatorens hender en spesifikk posisjon: den ene oppå den andre, med tuppene av tommelen sammenføyd i en "V"-form, plassert omtrent på ryggraden mellom pasientens andre og tredje nakkevirvel, pekende nedover .
|
|
Placebo komparator: Sham Technhique
Placebo-komparator: Sham-teknikk |
Deltakeren instrueres om å legge seg i ryggleie mens mekleren inntar en posisjon ved bordets hode og legger hendene på deltakerens skuldre.
Denne teknikken utføres i 5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pusteteknikk
Eksperimentell: Diafragmatisk pusteteknikk |
For diaphragmatic pusting vil deltakeren legge en hånd på brystet og den andre over magen.
Begge hendene deres vil bli overlappet av mediatorens, så det er lettere å føle de riktige pustebevegelsene som skal utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline søvnløshetsepisoder og symptomer gjennom Pittsburgh spørreskjemascore
Tidsramme: En måned etter første intervensjon
|
Søvnløshetsepisodene og symptomene måles ved hjelp av Pittsburgh-spørreskjemaet, og det vil bli brukt en måned etter den første intervensjonen.
Det forventes at Pittsburgh-poengsummen synker etter at intervensjonen er utført.
En Pittsburgh-score høyere enn 5 anses å være sammenfallende med dårlig søvnkvalitet.
En Pittsburgh-score lavere enn 5 anses å være sammenfallende med en god sovekvalitet.
Denne poengsummen går opp til 21 poeng.
|
En måned etter første intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Manzar MD, BaHammam AS, Hameed UA, Spence DW, Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Streiner DL. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2018 May 9;16(1):89. doi: 10.1186/s12955-018-0915-x.
- Bordoni B, Escher AR Jr. Osteopathic Principles: The Inspiration of Every Science Is Its Change. Cureus. 2021 Jan 4;13(1):e12478. doi: 10.7759/cureus.12478.
- Consolo, K., Fusner, S., & Staib, S. (3 de Outubro de 2008). Effects of diaphragmatic breathing on stress levels of nursing students. pp. 67-71.
- DiGiovanna , E., Schiowitz, S., & Dowling, D. (2020). An Osteopathic Approach to Diagnosis and Treatment, Fourth Edition. Lippincott Williams & Wilrins.
- Homistek, C., & Doty, H. (2021). Insomnia Diagnosis and Management: An Osteopathic Approach. Osteopathic Family Physician, 31-36.
- Lande RG, Gragnani C. Nonpharmacologic approaches to the management of insomnia. J Am Osteopath Assoc. 2010 Dec;110(12):695-701.
- Liem, T., McPartland, J., & Skinner, E. (2005). Cranial Osteopathy - Principles and Practice. Elsevier Health Sciences.
- Liu D, Kahathuduwa C, Vazsonyi AT. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Psychometric and clinical risk score applications among college students. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):816-826. doi: 10.1037/pas0001027. Epub 2021 May 20.
- McCarley RW. Neurobiology of REM and NREM sleep. Sleep Med. 2007 Jun;8(4):302-30. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.005. Epub 2007 Apr 30.
- Milnes, K., & Moran, R. (17 de Janeiro de 2007). Physiological effects of a CV4 cranial osteopathic technique on autonomic nervous system function: A preliminary investigation. pp. 8-17.
- Morin M., C., Beaulieu-Bonneau, S., & Cheung, J. (2019). Treatment of Insomnia. Em Handbook of Sleep Disorders in Medical Conditions. Elsevier.
- Pacheco, D., & Dimitriu, A. (2022). Symptoms of Insomnia.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OST1_010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .