Osteopatiskt protokoll för sömnlöshet hos högskolestudenter
26 april 2024 uppdaterad av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Osteopatiskt protokoll för sömnlöshet hos högskolestudenter: RCT
I denna randomiserade kontrollerade experimentella studie syftar det till att fastställa effektiviteten av en osteopatisk behandling för sömnlöshet hos studenter.
I denna studie kommer kompression av 4:e ventrikeln (CV4) och diafragmatisk andningsteknik att användas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnlöshet är en sömnstörning som definieras av ihållande svårigheter att initiera, bibehålla eller konsolidera sömn. Det kan också definieras av att du vaknar tidigt på morgonen eller att du har en missnöjd sömnkvalitet, även om du har gott om tid och en lämplig miljö för en vilsam sömn. Denna sömnsvårigheter måste upplevas minst 3 nätter i veckan, under 3 månader i följd. Detta kan ofta leda till symtom som trötthet, irritabilitet och koncentrationssvårigheter under dagen.
Både kompression av 4:e ventrikeln och diafragmatekniker har visat sig hjälpa till att sänka tonen i det sympatiska nervsystemet och återställa en normal andningsmekanism.
Det förväntas att kombinationen av 4:e ventrikeltekniken och diafragmatisk andning kan resultera i en signifikant minskning av sömnlöshetssymtom, vilket ger studiedeltagarna en märkbar förbättring av sömnkvaliteten och därför i deras allmänna välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studera Kontakt Backup
- Namn: +35122 206 1000 Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara högskolestudent, närvaro av sömnlöshet, vilja att slutföra en hel studieperiod, förståelse och acceptans av studieprocedurerna, vilja att avstå från andra ingrepp under studieperioden, tillgänglighet att föra dagbok (sömn och humör under hela dagen)
Exklusions kriterier:
- har drabbats av stroke eller aneurysm, högt blodtryck, brutit skallbasen, graviditet, aktiv sömnlöshetsbehandling, deltagande i andra samtidiga studier, regelbunden användning av sömnmedicin, har deltagit i kompletterande behandlingar för sömnlöshet nyligen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4:e ventrikelkompressionsteknik
Experimentell: 4:e ventrikelkompressionsteknik |
För CV4 intar mediatorns händer en specifik position: den ena ovanpå den andra, med tumspetsarna sammanfogade i en "V"-form, placerade ungefär på ryggraden mellan patientens andra och tredje halskota, pekande nedåt .
|
|
Placebo-jämförare: Sham Technhique
Placebo-jämförare: Sham-teknik |
Deltagaren instrueras att lägga sig i ryggläge medan medlaren intar en position vid bordets huvud och lägger sina händer på deltagarens axlar.
Denna teknik utförs i 5 minuter.
|
|
Experimentell: Diafragmatisk andningsteknik
Experimentell: Diafragmatisk andningsteknik |
För diafragmaandningen lägger deltagaren ena handen på bröstet och den andra över magen.
Båda deras händer kommer att överlappas av medlarens, så det är lättare att känna de korrekta andningsrörelserna som ska utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från utgångsläget för sömnlöshetsepisoder och symtom genom Pittsburghs frågeformulär
Tidsram: En månad efter första ingreppet
|
Sömnlöshetsepisoderna och symtomen mäts med hjälp av Pittsburgh-enkäten och det kommer att tillämpas en månad efter den första interventionen.
Det förväntas att Pittsburgh-poängen minskar efter att interventionen är gjord.
En Pittsburgh-poäng högre än 5 anses sammanfalla med en dålig sömnkvalitet.
En Pittsburgh-poäng lägre än 5 anses sammanfalla med en god sovkvalitet.
Denna poäng går upp till 21 poäng.
|
En månad efter första ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Manzar MD, BaHammam AS, Hameed UA, Spence DW, Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Streiner DL. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2018 May 9;16(1):89. doi: 10.1186/s12955-018-0915-x.
- Bordoni B, Escher AR Jr. Osteopathic Principles: The Inspiration of Every Science Is Its Change. Cureus. 2021 Jan 4;13(1):e12478. doi: 10.7759/cureus.12478.
- Consolo, K., Fusner, S., & Staib, S. (3 de Outubro de 2008). Effects of diaphragmatic breathing on stress levels of nursing students. pp. 67-71.
- DiGiovanna , E., Schiowitz, S., & Dowling, D. (2020). An Osteopathic Approach to Diagnosis and Treatment, Fourth Edition. Lippincott Williams & Wilrins.
- Homistek, C., & Doty, H. (2021). Insomnia Diagnosis and Management: An Osteopathic Approach. Osteopathic Family Physician, 31-36.
- Lande RG, Gragnani C. Nonpharmacologic approaches to the management of insomnia. J Am Osteopath Assoc. 2010 Dec;110(12):695-701.
- Liem, T., McPartland, J., & Skinner, E. (2005). Cranial Osteopathy - Principles and Practice. Elsevier Health Sciences.
- Liu D, Kahathuduwa C, Vazsonyi AT. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Psychometric and clinical risk score applications among college students. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):816-826. doi: 10.1037/pas0001027. Epub 2021 May 20.
- McCarley RW. Neurobiology of REM and NREM sleep. Sleep Med. 2007 Jun;8(4):302-30. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.005. Epub 2007 Apr 30.
- Milnes, K., & Moran, R. (17 de Janeiro de 2007). Physiological effects of a CV4 cranial osteopathic technique on autonomic nervous system function: A preliminary investigation. pp. 8-17.
- Morin M., C., Beaulieu-Bonneau, S., & Cheung, J. (2019). Treatment of Insomnia. Em Handbook of Sleep Disorders in Medical Conditions. Elsevier.
- Pacheco, D., & Dimitriu, A. (2022). Symptoms of Insomnia.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
12 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OST1_010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .