Остеопатический протокол лечения бессонницы у студентов колледжей
26 апреля 2024 г. обновлено: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Остеопатический протокол лечения бессонницы у студентов колледжей: РКИ
Целью этого рандомизированного контролируемого экспериментального исследования является определение эффективности остеопатического протокола лечения бессонницы у студентов колледжей.
В этом исследовании будут использоваться компрессия 4-го желудочка (CV4) и техника диафрагмального дыхания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Бессонница — это расстройство сна, характеризующееся постоянными трудностями в засыпании, поддержании или закреплении сна. Его также можно определить по ранним утренним пробуждениям или неудовлетворительному качеству сна, даже если у вас достаточно времени и подходящая обстановка для спокойного сна. Проблемы со сном должны возникать не менее 3 ночей в неделю в течение 3 месяцев подряд. Это часто может привести к таким симптомам, как усталость, раздражительность и трудности с концентрацией внимания в течение дня.
Доказано, что компрессия 4-го желудочка и диафрагмальная техника помогают снизить тонус симпатической нервной системы, восстанавливая нормальный механизм дыхания.
Ожидается, что сочетание техники 4-го желудочка и диафрагмального дыхания может привести к значительному уменьшению симптомов бессонницы, обеспечивая участникам исследования заметное улучшение качества сна и, следовательно, их общего самочувствия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: +35122 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: +35122 206 1000 Campelo, PhD
- Номер телефона: +35122 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- учеба в колледже, наличие бессонницы, готовность пройти полный период обучения, понимание и принятие процедур обучения, готовность воздерживаться от других вмешательств в период обучения, возможность вести дневник (сон и настроение в течение дня)
Критерий исключения:
- перенесший инсульт или аневризму, гипертонию, перелом основания черепа, беременность, активное лечение бессонницы, участие в других одновременных исследованиях, регулярное использование снотворных, недавно принимали участие в дополнительных методах лечения бессонницы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника компрессии четвертого желудочка
Экспериментальный: Техника компрессии четвертого желудочка |
Для CV4 руки медиатора принимают определенное положение: одна поверх другой, кончики больших пальцев соединены в форме буквы «V», расположены примерно на остистом отростке между вторым и третьим шейными позвонками пациента, направлены вниз. .
|
|
Плацебо Компаратор: Шам-техника
Плацебо-компаратор: Техника имитации |
Участнику предлагается лечь на спину, а медиатор занимает положение во главе стола и кладет руки на плечи участника.
Данная техника выполняется в течение 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Техника диафрагмального дыхания
Экспериментальный: Техника диафрагмального дыхания |
Для диафрагмального дыхания участник положит одну руку на грудь, а другую на живот.
Обе его руки будут перекрыты руками медиатора, поэтому вам будет легче почувствовать правильные дыхательные движения, которые необходимо выполнить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эпизодов и симптомов бессонницы по сравнению с исходными показателями по шкале Питтсбургской анкеты
Временное ограничение: Через месяц после первого вмешательства
|
Эпизоды и симптомы бессонницы измеряются с помощью Питтсбургского опросника, который будет применяться через месяц после первого вмешательства.
Ожидается, что оценка Питтсбурга снизится после проведения вмешательства.
Оценка Питтсбурга выше 5 считается признаком плохого качества сна.
Оценка Питтсбурга ниже 5 считается показателем хорошего качества сна.
Эта оценка достигает 21 балла.
|
Через месяц после первого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Manzar MD, BaHammam AS, Hameed UA, Spence DW, Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Streiner DL. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2018 May 9;16(1):89. doi: 10.1186/s12955-018-0915-x.
- Bordoni B, Escher AR Jr. Osteopathic Principles: The Inspiration of Every Science Is Its Change. Cureus. 2021 Jan 4;13(1):e12478. doi: 10.7759/cureus.12478.
- Consolo, K., Fusner, S., & Staib, S. (3 de Outubro de 2008). Effects of diaphragmatic breathing on stress levels of nursing students. pp. 67-71.
- DiGiovanna , E., Schiowitz, S., & Dowling, D. (2020). An Osteopathic Approach to Diagnosis and Treatment, Fourth Edition. Lippincott Williams & Wilrins.
- Homistek, C., & Doty, H. (2021). Insomnia Diagnosis and Management: An Osteopathic Approach. Osteopathic Family Physician, 31-36.
- Lande RG, Gragnani C. Nonpharmacologic approaches to the management of insomnia. J Am Osteopath Assoc. 2010 Dec;110(12):695-701.
- Liem, T., McPartland, J., & Skinner, E. (2005). Cranial Osteopathy - Principles and Practice. Elsevier Health Sciences.
- Liu D, Kahathuduwa C, Vazsonyi AT. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Psychometric and clinical risk score applications among college students. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):816-826. doi: 10.1037/pas0001027. Epub 2021 May 20.
- McCarley RW. Neurobiology of REM and NREM sleep. Sleep Med. 2007 Jun;8(4):302-30. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.005. Epub 2007 Apr 30.
- Milnes, K., & Moran, R. (17 de Janeiro de 2007). Physiological effects of a CV4 cranial osteopathic technique on autonomic nervous system function: A preliminary investigation. pp. 8-17.
- Morin M., C., Beaulieu-Bonneau, S., & Cheung, J. (2019). Treatment of Insomnia. Em Handbook of Sleep Disorders in Medical Conditions. Elsevier.
- Pacheco, D., & Dimitriu, A. (2022). Symptoms of Insomnia.
- Zitser J, Allen IE, Falgas N, Le MM, Neylan TC, Kramer JH, Walsh CM. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) responses are modulated by total sleep time and wake after sleep onset in healthy older adults. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270095. doi: 10.1371/journal.pone.0270095. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OST1_010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .