Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół osteopatyczny dotyczący bezsenności u studentów

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Protokół osteopatyczny dotyczący bezsenności u studentów: RCT

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego jest określenie skuteczności protokołu osteopatycznego w leczeniu bezsenności u studentów. W tym badaniu zostanie zastosowana kompresja komory czwartej (CV4) i technika oddychania przeponowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezsenność to zaburzenie snu definiowane jako utrzymujące się trudności w zapoczątkowaniu, utrzymaniu lub utrwaleniu snu. Można to również zdefiniować jako przebudzenie wcześnie rano lub niezadowalającą jakość snu, nawet jeśli masz dużo czasu i odpowiednie środowisko do spokojnego snu. Trudności ze snem muszą występować co najmniej 3 noce w tygodniu, przez 3 kolejne miesiące. Często może to prowadzić do takich objawów, jak zmęczenie, drażliwość i trudności z koncentracją w ciągu dnia.

Udowodniono, że zarówno ucisk komory czwartej, jak i techniki przeponowe pomagają obniżyć napięcie współczulnego układu nerwowego, przywracając prawidłowy mechanizm oddechowy.

Przewiduje się, że połączenie techniki czwartej komory i oddychania przeponowego może skutkować znaczną redukcją objawów bezsenności, zapewniając uczestnikom badania wyraźną poprawę jakości snu, a co za tym idzie, ich ogólnego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Natália MO Campelo, PhD
  • Numer telefonu: +35122 206 1000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: +35122 206 1000 Campelo, PhD
  • Numer telefonu: +35122 206 1000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie studentem, obecność bezsenności, chęć odbycia pełnego okresu studiów, zrozumienie i akceptacja procedur studiów, chęć powstrzymania się od innych interwencji w okresie studiów, możliwość prowadzenia dziennika (sen i nastrój w ciągu dnia)

Kryteria wyłączenia:

  • po udarze lub tętniaku, nadciśnieniu, złamaniu podstawy czaszki, ciąży, aktywnym leczeniu bezsenności, uczestnictwie w innych równoczesnych badaniach, regularnym stosowaniu leków nasennych, w ostatnim czasie uczestniczyła w terapiach uzupełniających na bezsenność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika ucisku IV komory

Eksperymentalny:

Technika ucisku IV komory

W przypadku CV4 ręce mediatora przyjmują określoną pozycję: jedna na drugiej, z czubkami kciuków złączonymi w kształcie litery „V”, umieszczone mniej więcej na wyrostku kolczystym pomiędzy drugim i trzecim kręgiem szyjnym pacjenta, skierowane w dół .
Komparator placebo: Technika pozorna

Porównanie placebo:

Technika pozoru

Uczestnik jest instruowany, aby położyć się na plecach, a mediator zajmuje pozycję u szczytu stołu i kładzie ręce na ramionach uczestnika. Technikę tę wykonuje się przez 5 minut.
Eksperymentalny: Technika oddychania przeponowego

Eksperymentalny:

Technika oddychania przeponowego

W przypadku oddychania przeponowego uczestnik kładzie jedną rękę na klatce piersiowej, a drugą na brzuchu. Obie jego ręce będą nałożone na ręce mediatora, dzięki czemu łatwiej będzie wyczuć, jakie ruchy oddechowe należy wykonać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowych epizodów i objawów bezsenności na podstawie wyniku kwestionariusza Pittsburgh
Ramy czasowe: Miesiąc po pierwszej interwencji
Epizody i objawy bezsenności mierzone są za pomocą kwestionariusza Pittsburgha, który zostanie zastosowany miesiąc po pierwszej interwencji. Oczekuje się, że po zakończeniu interwencji wynik w Pittsburghu spadnie. Wynik w Pittsburghu wyższy niż 5 jest uważany za zbieżny ze złą jakością snu. Wynik w Pittsburghu niższy niż 5 jest uważany za zbieżny z dobrą jakością snu. Wynik ten wzrasta do 21 punktów.
Miesiąc po pierwszej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika pozorna

Subskrybuj