- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06366971
Lantion proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden vaikutus potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hikmet Ucgun, Biruni University
Ristisuolen nivelen toimintahäiriö (SIJD), jonka etiologia on laajalti heterogeeninen, voi aiheuttaa vakauden, liikkuvuuden, asennon ja joustavuuden heikkenemistä sekä kipua adaptiivisten tai patologisten biomekaanisten muutosten vuoksi.
Vuonna 2020 alaselkäkipupotilaiden määrä maailmanlaajuisesti oli yli puoli miljardia, ja sen odotetaan ylittävän 800 miljoonaa vuoteen 2050 mennessä.
Vaikka SIJD:n on osoitettu liittyvän LBP:hen yli 30 %:lla LBP-potilaista, SIJD jää usein huomiotta LBP:n syynä.
Kun SIJD-diagnoosi on vahvistettu fyysisellä tutkimuksella, ensimmäinen hoitovaihtoehto on ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen tai fysioterapiamenetelmien käyttö.
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) on neurofysiologinen mallipohjainen monipuolinen harjoitusmenetelmä, jota käytetään laajasti kuntoutuksessa.
Huolimatta SIJD:n tärkeästä roolista LBP:n syiden joukossa, PNF:n tehokkuutta SIJD:ssä tutkivia tutkimuksia on rajoitetusti, ja sen tehokkuus on edelleen epäselvä.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lantion PNF-tekniikoiden vaikutusta kipuun, liikkuvuuteen, joustavuuteen, lannerangan liikealueeseen, asentoon ja vartalon lihasten kestävyyteen potilailla, joilla on SIJD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Turkki, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on SIJD-diagnoosi
- Ikää 18-40
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut jokin neurologinen, psykiatrinen ja/tai ortopedinen sairaus
- Raskaana oleva tai epäilevä raskaus
- sinulla on yksi tai useampi välilevytyrä, spondyloosi, spondylolisteesi ja/tai vastaava lanneluun sairaus, joka voi aiheuttaa alaselän kipua
- Sinulla on aiempi selkä-/lonkka-/alaraajaleikkaus
- Sinulla on ollut aktiivinen pahanlaatuinen kasvain ja/tai infektio
- Sinulla on anamneesissa mikä tahansa injektio ja/tai kirurginen toimenpide sacroiliac-niveleen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa lantion PNF-tekniikoista koostuvaa harjoittelua potilaskoulutuksen lisäksi, joka koostuu ristiselän stabilointiharjoituksista 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Potilaskoulutusta annetaan esitteen kautta ja koulutuksen sisältönä oli harjoitusharjoitus, joka koostuu yksinkertaisista lannerangan stabilointiharjoituksista (selkäsilta, kissa-kameli ja lannerangan venyttely) ja osallistujia pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset 3. 10 toiston sarjat 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Lantion proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan koulutuksen sisältöön kuuluu anteriorisen masennuskuvion soveltaminen rytmisellä aloitustekniikalla ja posteriorisen elevaatiokuvion soveltaminen contract-relax-venytystekniikalla.
Kaikki PNF-tekniikat suoritetaan kolmessa 10-12 toiston sarjassa.
Lantion proprioseptiivisten hermolihasfasilitaatiotekniikoiden harjoittelu tapahtuu kasvokkain 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan kokeneen ja koulutetun fysioterapeutin toimesta.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä saa potilaskoulutusta, joka koostuu ristiselän stabilointiharjoituksista 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Potilaskoulutusta annetaan esitteen kautta ja koulutuksen sisältönä oli harjoitusharjoitus, joka koostuu yksinkertaisista lannerangan stabilointiharjoituksista (selkäsilta, kissa-kameli ja lannerangan venyttely) ja osallistujia pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset 3. 10 toiston sarjat 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselkäkivun taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alaselkäkivun voimakkuus luokitellaan subjektiivisesti 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
6 viikkoa
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified Schoberin testiä käytetään alaselän liikkuvuuden arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Istu-ja-reach -testiä käytetään alaselän joustavuuden arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lannerangan liikealueen mittaamiseen käytetään pitkävartista universaalia goniometriä.
Arvioidaan taipuminen, venyminen, oikea ja vasen lateraalinen taivutus sekä oikea ja vasen kierto.
|
6 viikkoa
|
|
Ryhti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon kohdistus arvioidaan New York Posture Rating Chart -taulukon avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13 ja 65 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat oikean/normaalin asennon kohdistuksen.
|
6 viikkoa
|
|
Vartalon lihasten kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vartalon koukistajalihasten ja ojentajalihasten kestävyyttä arvioidaan koukistajalihasten kestävyystestillä ja Biering-Sørensenin testillä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- auhucgun01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .