- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06366971
A kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák hatása sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél
2024. április 14. frissítette: Hikmet Ucgun, Biruni University
A széles körben heterogén etiológiájú sacroiliacalis ízületi diszfunkció (SIJD) a stabilitás, a mobilitás, a testtartás és a hajlékonyság romlását, valamint az adaptív vagy patológiás biomechanikai változások miatti fájdalmat okozhat.
2020-ban a deréktáji fájdalomban (LBP) szenvedő betegek száma világszerte több mint félmilliárd volt, és 2050-re várhatóan meghaladja a 800 milliót.
Bár kimutatták, hogy a SIJD kapcsolatban áll az LBP-vel az LBP-ben szenvedő betegek több mint 30%-ánál, a SIJD-t még mindig gyakran figyelmen kívül hagyják az LBP okaként.
Miután a SIJD diagnózisát fizikális vizsgálat megerősítette, az első kezelési lehetőség egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer vagy fizioterápiás megközelítések alkalmazása.
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) egy neurofiziológiai modellen alapuló, sokoldalú gyakorlati módszer, amelyet széles körben alkalmaznak a rehabilitációs gyakorlatban.
Annak ellenére azonban, hogy a SIJD jelentős szerepet játszik az LBP okai között, korlátozott számú tanulmány vizsgálja a PNF hatékonyságát SIJD-ben, és hatékonysága továbbra is tisztázatlan.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a kismedencei PNF technikák hatását a fájdalomra, a mobilitásra, a rugalmasságra, az ágyéki mozgástartományra, a testtartásra és a törzsizom állóképességére SIJD-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Pulyka, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SIJD diagnózisa
- 18 és 40 év közötti
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai, pszichiátriai és/vagy ortopédiai betegség anamnézisében szerepel
- Terhes vagy terhesség gyanúja
- egy vagy több porckorongsérv, spondylosis, spondylolisthesis és/vagy hasonló deréktáji fájdalmat okozó ágyéki patológiája van
- Korábbi gerinc-/csípő-/alsóvégtag-műtétje van
- Ha a kórelőzményében aktív rosszindulatú daganat és/vagy fertőzés szerepel
- Ha a kórelőzményében szerepelt bármilyen injekció és/vagy sebészeti beavatkozás a keresztcsonti ízületben az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport hetente 3 napon keresztül 6 héten keresztül részesül a kismedencei PNF technikákból álló gyakorlatoktatásban, valamint a betegoktatásban, amely alapvető ágyékstabilizáló gyakorlatokból áll.
|
A betegoktatás egy brosúrán keresztül történik, és az oktatás tartalma egy egyszerű ágyékstabilizáló gyakorlatokból álló gyakorlatoktatást tartalmazott (fekvőhíd, macska-teve és deréktáji nyújtás), és a résztvevőket arra kérik, hogy ezeket a gyakorlatokat 3 10 ismétlésből álló sorozatok heti 3 napon, 6 héten keresztül.
A kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák tréning tartalma magában foglalja az elülső depressziós minta alkalmazását ritmikus iniciációs technikával és a hátsó elevációs minta alkalmazása kontraktus-relax nyújtás technikával.
Az összes PNF technikát 3 sorozatban, 10-12 ismétlésben hajtják végre.
A kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák tréningjét egy tapasztalt és képzett gyógytornász szemtől szemben tartja heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 6 héten keresztül heti 3 napon át kap betegoktatást, amely alapvető ágyékstabilizáló gyakorlatokból áll.
|
A betegoktatás egy brosúrán keresztül történik, és az oktatás tartalma egy egyszerű ágyékstabilizáló gyakorlatokból álló gyakorlatoktatást tartalmazott (fekvőhíd, macska-teve és deréktáji nyújtás), és a résztvevőket arra kérik, hogy ezeket a gyakorlatokat 3 10 ismétlésből álló sorozatok heti 3 napon, 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A derékfájás szintje
Időkeret: 6 hét
|
A deréktáji fájdalom intenzitását szubjektív módon értékelik egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS), ahol a 0 mm-es „nincs fájdalom”, a 100 mm-es pedig „a lehető legrosszabb fájdalmat” jelzi.
|
6 hét
|
Mobilitás
Időkeret: 6 hét
|
A módosított Schober-tesztet a hát alsó részének mobilitásának értékelésére használják.
|
6 hét
|
Rugalmasság
Időkeret: 6 hét
|
Az ülő-nyúlás tesztet az alsó hát rugalmasságának felmérésére használják.
|
6 hét
|
Az ágyéki mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
|
Egy hosszú karú univerzális goniométerrel mérik majd az ágyéki mozgástartományt.
Felmérik a hajlítást, az extenziót, a jobb és bal oldalsó hajlítást, valamint a jobbra és balra történő elfordulást.
|
6 hét
|
Testtartás
Időkeret: 6 hét
|
A testtartás beállítását a New York-i testtartás értékelési táblázata segítségével értékelik.
Az összpontszám 13 és 65 pont között mozog, amely magasabb pontszámok a helyes/normális testtartást jelzik.
|
6 hét
|
Törzsizmok állóképessége
Időkeret: 6 hét
|
A törzshajlító és a feszítőizmok állóképességét a hajlítótesttel, illetve Biering-Sørensen teszttel értékeljük.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- auhucgun01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sacroiliacus ízületi diszfunkció
-
Xtant MedicalRTI SurgicalToborzásÍzületi betegségek | Mozgásszervi betegségek | Gerinc ferdülés | A gerinc fúziója | Gerinc | Spinal Fusion | Gerincbetegség | A gerinc instabilitása | Sacroiliac; Fúzió | Az ízület fúziója | SacroiliacEgyesült Államok, Spanyolország, Németország
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalToborzásKrónikus fájdalom | Sacroiliac; HátfájásKanada
-
Ochsner Health SystemGlobus Medical IncVisszavontSacroiliacalis ízületi szomatikus diszfunkció | Sacroiliac; Spondylitis
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezveOsteoarthritis Nos, of Sacroiliac JointEgyesült Államok
-
Polyclinique Bordeaux Nord AquitaineSI-BONE, Inc.ToborzásSacroiliitis | Gerinc deformitás | Sacroiliac; Fúzió | Lumbosacral; FúzióFranciaország
-
SI-BONE, Inc.ToborzásCsontritkulás | Törékenységi törés | Elégtelenség törések | Szakrális törés | Sacroiliac; Fúzió | Törés;MedenceEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSacroiliac; Ficam (húzódás)Pakisztán
-
SI-BONE, Inc.ToborzásSacroiliacalis ízületi fájdalom | Sacroiliacus ízületi diszfunkció | Sacroiliacus rendellenesség | Sacroiliac; FúzióEgyesült Államok
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoBefejezveDerékfájdalom | A keresztcsonti ínszalag ficam | Osteoarthritis Nos, of Sacroiliac JointKanada
-
Star Spine and SportBefejezveKrónikus derékfájás | Kezelés | Thrombocyta | Ultrahang terápia; Komplikációk | Sacroiliitis | Az injekció beadásának helye | Vérlemezkékben gazdag plazma | Sacroiliac; HátfájásEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a A betegnevelés
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ToborzásHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezve
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaBefejezveSzexuális zaklatásEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Befejezve
-
The University of Hong KongAberdeen Kai-fong Welfare Association Social ServiceToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatHong Kong
-
University of CalgaryBefejezveTesti elégedetlenségKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre Hospital... és más munkatársakToborzásSüllyedés; Női | Uterovaginális prolapsus | Süllyedés; MéhnyakFranciaország
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve