- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06366971
Het effect van bekkenproprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken bij patiënten met een sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
14 april 2024 bijgewerkt door: Hikmet Ucgun, Biruni University
De sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD), die een zeer heterogene etiologie heeft, kan verslechtering van de stabiliteit, mobiliteit, houding en flexibiliteit veroorzaken, evenals pijn als gevolg van adaptieve of pathologische biomechanische veranderingen.
In 2020 bedroeg het aantal patiënten met lage rugpijn wereldwijd meer dan een half miljard en tegen 2050 zal dit naar verwachting de 800 miljoen overschrijden.
Hoewel is aangetoond dat SIJD bij meer dan 30% van de patiënten met LRP verband houdt met LRP, wordt SIJD nog steeds vaak over het hoofd gezien als oorzaak van LRP.
Zodra de diagnose SIJD door lichamelijk onderzoek is bevestigd, bestaat de eerste behandelingsoptie uit het gebruik van een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel of fysiotherapie.
De proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een op neurofysiologische modellen gebaseerde, veelzijdige oefenmethode die veel wordt gebruikt in de revalidatiepraktijk.
Ondanks de belangrijke rol van SIJD onder de oorzaken van lage rugpijn, zijn er echter beperkte onderzoeken naar de werkzaamheid van PNF bij SIJD en blijft de effectiviteit ervan onduidelijk.
Het doel van deze studie was dus om het effect van bekken-PNF-technieken op pijn, mobiliteit, flexibiliteit, lumbale bewegingsvrijheid, houding en rompspieruithoudingsvermogen bij patiënten met SIJD te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Kalkoen, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose SIJD hebben
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van een neurologische, psychiatrische en/of orthopedische ziekte
- Zwanger zijn of een vermoeden hebben van zwangerschap
- Als u een of meer hernia's, spondylose, spondylolisthesis en/of soortgelijke lumbale pathologieën heeft die lage rugpijn kunnen veroorzaken
- Een voorgeschiedenis hebben van eerdere operaties aan de wervelkolom/heup/onderste ledematen
- Een voorgeschiedenis van actieve maligniteit en/of infectie hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van injecties en/of chirurgische ingrepen aan het sacro-iliacale gewricht in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal oefentraining krijgen bestaande uit bekken-PNF-technieken, naast patiënteneducatie die bestaat uit basisoefeningen voor lumbale stabilisatie, 3 dagen per week gedurende 6 weken.
|
De patiëntenvoorlichting zal worden gegeven door middel van een brochure en de inhoud van de voorlichting omvatte een oefentraining bestaande uit eenvoudige oefeningen voor lumbale stabilisatie (rugbrug, kat-kameel en lumbale strekking) en de deelnemers zal worden gevraagd deze oefeningen in 3 stappen uit te voeren. sets van 10 herhalingen 3 dagen per week gedurende 6 weken.
De inhoud van de training bekkenproprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken omvat de toepassing van het anterieure depressiepatroon met de ritmische initiatietechniek en de toepassing van het posterieure elevatiepatroon met de contract-relax-stretchtechniek.
Alle PNF-technieken worden uitgevoerd in 3 sets van 10 tot 12 herhalingen.
De training bekkenproprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken wordt 3 dagen per week gedurende 6 weken face-to-face gegeven door een ervaren en getrainde fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende zes weken drie dagen per week patiëntenvoorlichting bestaande uit basisoefeningen voor de lumbale stabilisatie.
|
De patiëntenvoorlichting zal worden gegeven door middel van een brochure en de inhoud van de voorlichting omvatte een oefentraining bestaande uit eenvoudige oefeningen voor lumbale stabilisatie (rugbrug, kat-kameel en lumbale strekking) en de deelnemers zal worden gevraagd deze oefeningen in 3 stappen uit te voeren. sets van 10 herhalingen 3 dagen per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
De intensiteit van lage rugpijn wordt subjectief beoordeeld op een visueel analoge schaal (VAS) van 100 mm, waarbij 0 mm ‘geen pijn’ aangeeft en 100 mm ‘ergst mogelijke pijn’.
|
6 weken
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Modified Schober-test zal worden gebruikt om de mobiliteit van de onderrug te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De zit-en-grijptest wordt gebruikt om de flexibiliteit van de onderrug te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Lumbale bewegingsvrijheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een universele goniometer met lange arm zal worden gebruikt om het lumbale bewegingsbereik te meten.
Flexie, extensie, lateroflexie naar rechts en links, en rotatie naar rechts en links worden beoordeeld.
|
6 weken
|
|
Houding
Tijdsspanne: 6 weken
|
De houdingsuitlijning wordt beoordeeld met behulp van de New York Posture Rating Chart.
De totale score varieert tussen 13 en 65 punten, waarbij hogere scores een correcte/normale lichaamshouding aangeven.
|
6 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de rompflexoren en strekspieren wordt beoordeeld met respectievelijk de flexorduurzaamheidstest en de Biering-Sørensen-test.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- auhucgun01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .