- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06366971
Effekten af bækkenproprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker hos patienter med sacroiliacale leddysfunktion
14. april 2024 opdateret af: Hikmet Ucgun, Biruni University
Den sacroiliacale leddysfunktion (SIJD), som har en meget heterogen ætiologi, kan forårsage svækkelse af stabilitet, mobilitet, kropsholdning og fleksibilitet samt smerter på grund af adaptive eller patologiske biomekaniske ændringer.
I 2020 var antallet af patienter med lænderygsmerter (LBP) på verdensplan mere end en halv milliard og forventes at overstige 800 millioner i 2050.
Selvom SIJD har vist sig at være relateret til LBP hos mere end 30% af patienter med LBP, overses SIJD stadig ofte som en årsag til LBP.
Når diagnosen SIJD er bekræftet ved fysisk undersøgelse, består den første behandlingsmulighed af brugen af et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel eller fysioterapimetoder.
Den proprioceptive neuromuskulære facilitering (PNF) er en neurofysiologisk modelbaseret multifacetteret træningsmetode, som er meget brugt i rehabiliteringspraksis.
På trods af SIJD's store rolle blandt årsagerne til LBP er der imidlertid begrænsede undersøgelser, der undersøger effektiviteten af PNF i SIJD, og dens effektivitet forbliver uklar.
Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge effekten af bækken-PNF-teknikker på smerte, mobilitet, fleksibilitet, lændebevægelse, kropsholdning og kropsmuskeludholdenhed hos patienter med SIJD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Kalkun, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af SIJD
- At være mellem 18 og 40 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med enhver neurologisk, psykiatrisk og/eller ortopædisk sygdom
- At være gravid eller have mistanke om graviditet
- At have en eller flere af diskusprolapser, spondylose, spondylolistese og/eller lignende lumbale patologier, der kan forårsage lændesmerter
- At have en historie med tidligere rygsøjle/hofte/underekstremitetsoperationer
- At have en historie med aktiv malignitet og/eller infektion
- At have en historie med enhver injektion og/eller kirurgisk indgreb i det sacroiliacale led inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage træningstræning bestående af bækken PNF-teknikker udover patientuddannelse, som består af basale lændestabiliseringsøvelser 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Patientundervisningen vil blive givet gennem en brochure og indholdet af uddannelsen indeholdt en øvelsestræning bestående af simple øvelser til lændestabilisering (supin bridge, cat-camel, og lumbal stretching) og deltagerne vil blive bedt om at udføre disse øvelser i 3. sæt med 10 gentagelser 3 dage om ugen i 6 uger.
Indholdet af træningen i de proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker i bækkenet vil omfatte anvendelsen af det anteriore depressionsmønster med den rytmiske initieringsteknik og anvendelsen af det posteriore elevationsmønster med kontrakt-relax stretch-teknikken.
Alle PNF-teknikker udføres i 3 sæt af 10 til 12 gentagelser.
Træningen i bækken proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker vil blive leveret ansigt til ansigt 3 dage om ugen i 6 uger af en erfaren og uddannet fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage patientundervisning bestående af basale lændestabiliseringsøvelser 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Patientundervisningen vil blive givet gennem en brochure og indholdet af uddannelsen indeholdt en øvelsestræning bestående af simple øvelser til lændestabilisering (supin bridge, cat-camel, og lumbal stretching) og deltagerne vil blive bedt om at udføre disse øvelser i 3. sæt med 10 gentagelser 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af lænderygsmerter
Tidsramme: 6 uger
|
Intensiteten af lændesmerter vil blive vurderet subjektivt på en 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 mm indikerede "ingen smerte" og 100 mm indikerede "værst mulig smerte"
|
6 uger
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Den modificerede Schobers test vil blive brugt til at vurdere mobiliteten af lænden.
|
6 uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Sit-og-række-testen vil blive brugt til at vurdere fleksibiliteten af lænden.
|
6 uger
|
|
Lumbal bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Et universalgoniometer med lang arm vil blive brugt til at måle lændens bevægelsesområde.
Fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion samt højre og venstre rotation vil blive vurderet.
|
6 uger
|
|
Positur
Tidsramme: 6 uger
|
Den posturale justering vil blive vurderet ved hjælp af New York Posture Rating Chart.
Samlet score ligger mellem 13 og 65 point, hvor højere score indikerer korrekt/normal postural justering.
|
6 uger
|
|
Trunk muskel udholdenhed
Tidsramme: 6 uger
|
Trunk flexor og extensor muskel udholdenhed vil blive vurderet med henholdsvis flexor udholdenhedstest og Biering-Sørensen test.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2024
Først opslået (Faktiske)
16. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- auhucgun01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Patientuddannelsen
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia...AfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvnhygiejne | Søvnforstyrrelser; Type søvnløshed | Søvnforstyrrelser hos ældre | Søvnforstyrrelser, mental sundhed | Søvnforstyrrelser, fysisk sundhedEgypten
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater