- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06366971
Die Wirkung propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechniken des Beckens bei Patienten mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
14. April 2024 aktualisiert von: Hikmet Ucgun, Biruni University
Die Funktionsstörung des Iliosakralgelenks (SIJD) hat eine sehr heterogene Ätiologie und kann aufgrund adaptiver oder pathologischer biomechanischer Veränderungen zu einer Beeinträchtigung der Stabilität, Mobilität, Haltung und Flexibilität sowie zu Schmerzen führen.
Im Jahr 2020 betrug die Zahl der Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich weltweit mehr als eine halbe Milliarde und wird bis 2050 voraussichtlich 800 Millionen überschreiten.
Obwohl gezeigt wurde, dass SIJD bei mehr als 30 % der LBP-Patienten mit LBP zusammenhängt, wird SIJD immer noch oft als Ursache für LBP übersehen.
Sobald die Diagnose SIJD durch eine körperliche Untersuchung bestätigt ist, besteht die erste Behandlungsoption in der Verwendung eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels oder in physiotherapeutischen Ansätzen.
Die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist eine neurophysiologische modellbasierte, vielfältige Übungsmethode, die in der Rehabilitationspraxis weit verbreitet ist.
Trotz der wichtigen Rolle von SIJD unter den Ursachen von LBP gibt es jedoch nur begrenzte Studien, die die Wirksamkeit von PNF bei SIJD untersuchen, und ihre Wirksamkeit bleibt unklar.
Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung von Becken-PNF-Techniken auf Schmerzen, Mobilität, Flexibilität, Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule, Körperhaltung und Rumpfmuskelausdauer bei Patienten mit SIJD zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Truthahn, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine SIJD-Diagnose haben
- Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen, psychiatrischen und/oder orthopädischen Erkrankung
- Schwanger sein oder den Verdacht auf eine Schwangerschaft haben
- Sie haben einen oder mehrere Bandscheibenvorfälle, Spondylose, Spondylolisthesis und/oder ähnliche Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, die Schmerzen im unteren Rückenbereich verursachen können
- Vorgeschichte früherer Operationen an der Wirbelsäule, der Hüfte oder den unteren Extremitäten
- Vorgeschichte aktiver bösartiger Erkrankungen und/oder Infektionen
- In den letzten 3 Monaten gab es eine Vorgeschichte von Injektionen und/oder chirurgischen Eingriffen am Iliosakralgelenk
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zur Patientenschulung ein Übungstraining bestehend aus PNF-Techniken für das Becken, bestehend aus grundlegenden Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule an 3 Tagen in der Woche für 6 Wochen.
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Die Aufklärung der Patienten erfolgt über eine Broschüre und der Inhalt der Aufklärung umfasste ein Übungstraining bestehend aus einfachen Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule (Rückenlagebrücke, Katzen-Kamel-Übung und Lendenwirbelstreckung). Die Teilnehmer werden gebeten, diese Übungen in 3 Schritten durchzuführen Sätze mit 10 Wiederholungen an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen.
Der Inhalt der Schulung zu propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken für das Becken umfasst die Anwendung des vorderen Depressionsmusters mit der rhythmischen Initiationstechnik und die Anwendung des hinteren Elevationsmusters mit der Kontraktions-Entspannungs-Strecktechnik.
Alle PNF-Techniken werden in 3 Sätzen mit 10 bis 12 Wiederholungen durchgeführt.
Das Training der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterungstechniken für das Becken wird 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche von einem erfahrenen und ausgebildeten Physiotherapeuten persönlich durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Patientenaufklärung, die aus grundlegenden Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule besteht, und zwar 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche.
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Die Aufklärung der Patienten erfolgt über eine Broschüre und der Inhalt der Aufklärung umfasste ein Übungstraining bestehend aus einfachen Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule (Rückenlagebrücke, Katzen-Kamel-Übung und Lendenwirbelstreckung). Die Teilnehmer werden gebeten, diese Übungen in 3 Schritten durchzuführen Sätze mit 10 Wiederholungen an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ausmaß der Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich wird subjektiv auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm bewertet, wobei 0 mm „kein Schmerz“ und 100 mm „stärkster möglicher Schmerz“ bedeutet.
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6 Wochen
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Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der modifizierte Schober-Test wird zur Beurteilung der Beweglichkeit des unteren Rückens verwendet.
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6 Wochen
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Flexibilität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Sit-and-Reach-Test wird verwendet, um die Flexibilität des unteren Rückens zu beurteilen.
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6 Wochen
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Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Messung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule wird ein Langarm-Universalgoniometer verwendet.
Bewertet werden Beugung, Streckung, Rechts- und Linksseitenflexion sowie Rechts- und Linksrotation.
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6 Wochen
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Haltung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Haltungsausrichtung wird anhand der New York Posture Rating Chart beurteilt.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 13 und 65 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine korrekte/normale Haltungsausrichtung anzeigen.
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6 Wochen
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Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Ausdauer der Rumpfbeuge- und Streckmuskeln wird mit dem Beuge-Ausdauertest bzw. dem Biering-Sørensen-Test beurteilt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- auhucgun01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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