- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06366971
O efeito das técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica em pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca
14 de abril de 2024 atualizado por: Hikmet Ucgun, Biruni University
A disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD), que tem uma etiologia amplamente heterogênea, pode causar comprometimento da estabilidade, mobilidade, postura e flexibilidade, bem como dor devido a alterações biomecânicas adaptativas ou patológicas.
Em 2020, o número de pacientes com dor lombar (lombalgia) em todo o mundo era superior a meio bilhão e espera-se que exceda 800 milhões até 2050.
Embora a SIJD tenha demonstrado estar relacionada com lombalgia em mais de 30% dos pacientes com lombalgia, a SIJD ainda é frequentemente ignorada como causa de lombalgia.
Uma vez confirmado o diagnóstico de SIJD pelo exame físico, a primeira opção de tratamento consiste no uso de antiinflamatório não esteroidal ou abordagens fisioterapêuticas.
A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) é um método de exercício multifacetado baseado em modelo neurofisiológico que é amplamente utilizado na prática de reabilitação.
No entanto, apesar do papel importante da SIJD entre as causas da lombalgia, existem estudos limitados que investigam a eficácia do FNP na SIJD e a sua eficácia permanece incerta.
Assim, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito das técnicas de FNP pélvica na dor, mobilidade, flexibilidade, amplitude de movimento lombar, postura e resistência muscular do tronco em pacientes com SIJD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kagıthane
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Istanbul, Kagıthane, Peru, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de SIJD
- Ter entre 18 e 40 anos
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter histórico de qualquer doença neurológica, psiquiátrica e/ou ortopédica
- Estar grávida ou com suspeita de gravidez
- Ter uma ou mais hérnias de disco, espondilose, espondilolistese e/ou patologias lombares semelhantes que podem causar dor lombar
- Ter histórico de cirurgia anterior de coluna/quadril/membros inferiores
- Ter histórico de malignidade ativa e/ou infecção
- Ter histórico de qualquer injeção e/ou procedimento cirúrgico na articulação sacroilíaca nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá treinamento físico composto por técnicas pélvicas de FNP, além da educação do paciente, que consiste em exercícios básicos de estabilização lombar, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
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A educação do paciente será feita por meio de folheto e o conteúdo da educação incluiu um treinamento físico composto por exercícios simples de estabilização lombar (ponte supina, gato-camelo e alongamento lombar) e os participantes serão solicitados a realizar esses exercícios em 3 séries de 10 repetições 3 dias por semana durante 6 semanas.
O conteúdo do treinamento de técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica incluirá a aplicação do padrão de depressão anterior com a técnica de iniciação rítmica e a aplicação do padrão de elevação posterior com a técnica de alongamento contrair-relaxar.
Todas as técnicas FNP serão realizadas em 3 séries de 10 a 12 repetições.
O treinamento de técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica será realizado presencialmente, 3 dias por semana, durante 6 semanas, por um fisioterapeuta experiente e treinado.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá educação do paciente que consiste em exercícios básicos de estabilização lombar 3 dias por semana durante 6 semanas.
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A educação do paciente será feita por meio de folheto e o conteúdo da educação incluiu um treinamento físico composto por exercícios simples de estabilização lombar (ponte supina, gato-camelo e alongamento lombar) e os participantes serão solicitados a realizar esses exercícios em 3 séries de 10 repetições 3 dias por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de dor lombar
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor lombar será avaliada subjetivamente em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, onde 0 mm indica "sem dor" e 100 mm indica "pior dor possível"
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6 semanas
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Mobilidade
Prazo: 6 semanas
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O teste de Schober Modificado será utilizado para avaliar a mobilidade da região lombar.
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6 semanas
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Flexibilidade
Prazo: 6 semanas
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O teste de sentar e alcançar será usado para avaliar a flexibilidade da região lombar.
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6 semanas
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Amplitude de movimento lombar
Prazo: 6 semanas
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Um goniômetro universal de braço longo será usado para medir a amplitude de movimento lombar.
Serão avaliadas flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda e rotação direita e esquerda.
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6 semanas
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Postura
Prazo: 6 semanas
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O alinhamento postural será avaliado usando o Gráfico de Classificação de Postura de Nova York.
A pontuação total varia entre 13 e 65 pontos, cujas pontuações mais altas indicam alinhamento postural correto/normal.
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6 semanas
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Resistência muscular do tronco
Prazo: 6 semanas
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A resistência dos músculos flexores e extensores do tronco será avaliada com o teste de resistência flexora e o teste de Biering-Sørensen, respectivamente.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- auhucgun01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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