- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06366971
Wpływ technik proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego miednicy u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hikmet Ucgun, Biruni University
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD), która ma bardzo zróżnicowaną etiologię, może powodować upośledzenie stabilności, mobilności, postawy i elastyczności, a także ból na skutek adaptacyjnych lub patologicznych zmian biomechanicznych.
W 2020 r. liczba pacjentów z bólem krzyża (LBP) na całym świecie wyniosła ponad pół miliarda i oczekuje się, że do 2050 r. przekroczy 800 milionów.
Chociaż wykazano, że SIJD jest powiązany z LBP u ponad 30% pacjentów z LBP, SIJD jest nadal często pomijany jako przyczyna LBP.
Po potwierdzeniu rozpoznania SIJD w badaniu przedmiotowym, pierwszą opcją leczenia jest zastosowanie niesteroidowego leku przeciwzapalnego lub fizjoterapia.
Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF) to wieloaspektowa metoda ćwiczeń oparta na modelu neurofizjologicznym, szeroko stosowana w praktyce rehabilitacyjnej.
Jednakże pomimo głównej roli SIJD wśród przyczyn LBP, istnieją ograniczone badania oceniające skuteczność PNF w SIJD, a jego skuteczność pozostaje niejasna.
Celem tego badania było zatem zbadanie wpływu technik PNF miednicy na ból, mobilność, elastyczność, zakres ruchu lędźwiowego, postawę i wytrzymałość mięśni tułowia u pacjentów z SIJD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Indyk, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie diagnozy SIJD
- Będąc w wieku od 18 do 40 lat
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli kiedykolwiek miałeś jakąkolwiek chorobę neurologiczną, psychiatryczną i/lub ortopedyczną
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Posiadanie jednej lub więcej przepuklin krążka międzykręgowego, kręgozmyków, kręgozmyków i/lub podobnych patologii lędźwiowych, które mogą powodować ból krzyża
- Posiadanie historii wcześniejszych operacji kręgosłupa/biodra/kończyn dolnych
- Posiadanie w przeszłości aktywnego nowotworu złośliwego i/lub infekcji
- Posiadanie historii wszelkich zastrzyków i/lub zabiegów chirurgicznych stawu krzyżowo-biodrowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna oprócz edukacji pacjenta, obejmującej podstawowe ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, przejdzie trening ćwiczeń obejmujący techniki PNF miednicy.
|
Edukacja pacjenta będzie prowadzona w formie broszury, a treść edukacji obejmowała trening ruchowy składający się z prostych ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej (mostek na plecach, rozciąganie kot-wielbłąd i rozciąganie odcinka lędźwiowego), a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tych ćwiczeń w 3 serie po 10 powtórzeń 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Treść szkolenia z zakresu proprioceptywnych technik pobudzania nerwowo-mięśniowego miednicy będzie obejmowała zastosowanie wzoru depresji przedniej z techniką inicjacji rytmicznej oraz zastosowanie wzoru uniesienia tylnego z techniką rozciągania skurczowo-relaksacyjnego.
Wszystkie techniki PNF będą wykonywane w 3 seriach po 10 do 12 powtórzeń.
Trening technik proprioceptywnej terapii nerwowo-mięśniowej miednicy będzie prowadzony twarzą w twarz 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni przez doświadczonego i przeszkolonego fizjoterapeutę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać edukację pacjenta polegającą na podstawowych ćwiczeniach stabilizacji odcinka lędźwiowego 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Edukacja pacjenta będzie prowadzona w formie broszury, a treść edukacji obejmowała trening ruchowy składający się z prostych ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej (mostek na plecach, rozciąganie kot-wielbłąd i rozciąganie odcinka lędźwiowego), a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tych ćwiczeń w 3 serie po 10 powtórzeń 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu krzyża
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu krzyża będzie oceniana subiektywnie w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 mm oznacza „brak bólu”, a 100 mm oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
6 tygodni
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny ruchomości dolnej części pleców zostanie wykorzystany zmodyfikowany test Schobera.
|
6 tygodni
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny elastyczności dolnej części pleców zostanie wykorzystany test siedzenia i sięgania.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do pomiaru zakresu ruchu w odcinku lędźwiowym wykorzystany zostanie uniwersalny goniometr długoramienny.
Oceniane będzie zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo oraz rotacja w prawo i w lewo.
|
6 tygodni
|
|
Postawa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyrównanie postawy zostanie ocenione przy użyciu nowojorskiej tabeli oceny postawy.
Całkowity wynik waha się od 13 do 65 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na prawidłowe/normalne ustawienie postawy.
|
6 tygodni
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy i prostowników tułowia oceniana będzie odpowiednio za pomocą testu wytrzymałości zginaczy i testu Bieringa-Sørensena.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- auhucgun01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja pacjenta
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone