- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06366971
Effekten av bekkenproprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker hos pasienter med dysfunksjon av sacroiliacleddet
14. april 2024 oppdatert av: Hikmet Ucgun, Biruni University
Sacroiliac joint dysfunction (SIJD) som har en vidt heterogen etiologi, kan forårsake svekkelse av stabilitet, mobilitet, holdning og fleksibilitet samt smerte på grunn av adaptive eller patologiske biomekaniske endringer.
I 2020 var antallet pasienter med korsryggsmerter (LBP) på verdensbasis mer enn en halv milliard og forventes å overstige 800 millioner innen 2050.
Selv om SIJD har vist seg å være relatert til LBP hos mer enn 30 % av pasientene med LBP, blir SIJD fortsatt ofte oversett som en årsak til LBP.
Når diagnosen SIJD er bekreftet ved fysisk undersøkelse, består det første behandlingsalternativet av bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller fysioterapimetoder.
Den proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingen (PNF) er en nevrofysiologisk modellbasert flerfasettert treningsmetode som er mye brukt i rehabiliteringspraksis.
Til tross for den store rollen til SIJD blant årsakene til LBP, er det imidlertid begrensede studier som undersøker effekten av PNF i SIJD, og dens effektivitet er fortsatt uklar.
Målet med denne studien var derfor å undersøke effekten av PNF-teknikker i bekkenet på smerte, mobilitet, fleksibilitet, lumbal bevegelsesområde, holdning og utholdenhet i trunkmuskelen hos pasienter med SIJD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Tyrkia, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en diagnose SIJD
- Å være mellom 18 og 40 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med nevrologisk, psykiatrisk og/eller ortopedisk sykdom
- Å være gravid eller ha mistanke om graviditet
- Å ha en eller flere av skiveprolapser, spondylose, spondylolistese og/eller lignende lumbale patologier som kan forårsake korsryggsmerter
- Å ha en historie med tidligere ryggrads-/hofte-/underekstremitetsoperasjoner
- Har en historie med aktiv malignitet og/eller infeksjon
- Å ha en historie med injeksjon og/eller kirurgisk prosedyre for sakroiliakalleddet i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen vil få treningstrening bestående av bekken PNF-teknikker i tillegg til pasientopplæring som består av grunnleggende lumbale stabiliseringsøvelser 3 dager i uken i 6 uker.
|
Pasientopplæringen vil bli gitt gjennom en brosjyre og innholdet i utdanningen inkluderte en treningstrening bestående av enkle øvelser for korsryggstabilisering (ryggbro, katt-kamel, og korsryggstøying) og deltakerne vil bli bedt om å utføre disse øvelsene i 3. sett med 10 repetisjoner 3 dager i uken i 6 uker.
Innholdet i treningen i bekkenproprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker vil omfatte anvendelse av det fremre depresjonsmønsteret med den rytmiske initieringsteknikken og anvendelsen av det bakre høydemønsteret med kontrakt-relax stretch-teknikken.
Alle PNF-teknikker vil bli utført i 3 sett med 10 til 12 repetisjoner.
Treningen i bekkenproprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker vil bli gitt ansikt til ansikt 3 dager i uken i 6 uker av en erfaren og utdannet fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få pasientopplæring bestående av grunnleggende lumbale stabiliseringsøvelser 3 dager i uken i 6 uker.
|
Pasientopplæringen vil bli gitt gjennom en brosjyre og innholdet i utdanningen inkluderte en treningstrening bestående av enkle øvelser for korsryggstabilisering (ryggbro, katt-kamel, og korsryggstøying) og deltakerne vil bli bedt om å utføre disse øvelsene i 3. sett med 10 repetisjoner 3 dager i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av korsryggsmerte
Tidsramme: 6 uker
|
Intensiteten av korsryggsmerter vil bli vurdert subjektivt på en 100 mm visuell analog skala (VAS), der 0 mm indikerte "ingen smerte" og 100 mm indikerte "verst mulig smerte"
|
6 uker
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 6 uker
|
Den modifiserte Schobers test vil bli brukt til å vurdere mobiliteten til korsryggen.
|
6 uker
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 6 uker
|
Sitte-og-rekke-testen vil bli brukt til å vurdere fleksibiliteten i korsryggen.
|
6 uker
|
|
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Et universalgoniometer med lang arm vil bli brukt til å måle korsryggens bevegelsesområde.
Fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjon og høyre og venstre rotasjon vil bli vurdert.
|
6 uker
|
|
Holdning
Tidsramme: 6 uker
|
Den posturale justeringen vil bli vurdert ved å bruke New York Posture Rating Chart.
Total poengsum varierer mellom 13 og 65 poeng, der høyere poeng indikerer korrekt/normal postural justering.
|
6 uker
|
|
Trunk muskel utholdenhet
Tidsramme: 6 uker
|
Trunk flexor og extensor muskel utholdenhet vil bli vurdert med henholdsvis flexor utholdenhetstesten og Biering-Sørensen test.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- auhucgun01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .