- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06366971
El efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca
14 de abril de 2024 actualizado por: Hikmet Ucgun, Biruni University
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD), que tiene una etiología ampliamente heterogénea, puede causar deterioro de la estabilidad, movilidad, postura y flexibilidad, así como dolor debido a cambios biomecánicos adaptativos o patológicos.
En 2020, el número de pacientes con dolor lumbar (lumbalgia) en todo el mundo fue de más de 500 millones y se espera que supere los 800 millones en 2050.
Aunque se ha demostrado que la SIJD está relacionada con el dolor lumbar en más del 30% de los pacientes con dolor lumbar, a menudo todavía se pasa por alto la SIJD como causa de dolor lumbar.
Una vez confirmado el diagnóstico de SIJD mediante examen físico, la primera opción de tratamiento consiste en el uso de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo o abordajes de fisioterapia.
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es un método de ejercicio multifacético basado en modelos neurofisiológicos que se utiliza ampliamente en la práctica de rehabilitación.
Sin embargo, a pesar del papel importante de la SIJD entre las causas del dolor lumbar, existen estudios limitados que investigan la eficacia de la PNF en la SIJD y su eficacia sigue sin estar clara.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto de las técnicas de PNF pélvica sobre el dolor, la movilidad, la flexibilidad, el rango de movimiento lumbar, la postura y la resistencia de los músculos del tronco en pacientes con SIJD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kagıthane
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Istanbul, Kagıthane, Pavo, 34408
- Istanbul Atlas University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de SIJD
- Tener entre 18 y 40 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de alguna enfermedad neurológica, psiquiátrica y/u ortopédica.
- Estar embarazada o tener sospecha de embarazo
- Tener una o más de hernias discales, espondilosis, espondilolistesis y/o patologías lumbares similares que puedan causar dolor lumbar.
- Tener antecedentes de cirugía previa de columna/cadera/extremidades inferiores.
- Tener antecedentes de malignidad activa y/o infección.
- Tener antecedentes de cualquier inyección y/o procedimiento quirúrgico para la articulación sacroilíaca en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá entrenamiento físico que consiste en técnicas pélvicas de PNF además de educación del paciente que consiste en ejercicios básicos de estabilización lumbar 3 días a la semana durante 6 semanas.
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La educación del paciente se brindará a través de un folleto y el contenido de la educación incluyó un entrenamiento físico que consiste en ejercicios simples para la estabilización lumbar (puente supino, gato-camello y estiramiento lumbar) y se pedirá a los participantes que realicen estos ejercicios en 3 series de 10 repeticiones 3 días a la semana durante 6 semanas.
El contenido del entrenamiento de técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica incluirá la aplicación del patrón de depresión anterior con la técnica de iniciación rítmica y la aplicación del patrón de elevación posterior con la técnica de estiramiento contrato-relajación.
Todas las técnicas de PNF se realizarán en 3 series de 10 a 12 repeticiones.
El entrenamiento en técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica se impartirá cara a cara 3 días a la semana durante 6 semanas por un fisioterapeuta experimentado y capacitado.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá educación para el paciente que consistirá en ejercicios básicos de estabilización lumbar 3 días a la semana durante 6 semanas.
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La educación del paciente se brindará a través de un folleto y el contenido de la educación incluyó un entrenamiento físico que consiste en ejercicios simples para la estabilización lumbar (puente supino, gato-camello y estiramiento lumbar) y se pedirá a los participantes que realicen estos ejercicios en 3 series de 10 repeticiones 3 días a la semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de dolor lumbar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor lumbar se calificará subjetivamente en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm, donde 0 mm indica "sin dolor" y 100 mm indica "peor dolor posible".
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6 semanas
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Movilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de Schober modificada se utilizará para evaluar la movilidad de la espalda baja.
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6 semanas
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de sentarse y estirarse se utilizará para evaluar la flexibilidad de la espalda baja.
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6 semanas
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Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará un goniómetro universal de brazo largo para medir el rango de movimiento lumbar.
Se evaluarán flexión, extensión, flexión lateral derecha e izquierda y rotación derecha e izquierda.
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6 semanas
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Postura
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La alineación postural se evaluará utilizando la Tabla de calificación de postura de Nueva York.
La puntuación total oscila entre 13 y 65 puntos, y las puntuaciones más altas indican una alineación postural correcta/normal.
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6 semanas
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Resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La resistencia de los músculos flexores y extensores del tronco se evaluará con la prueba de resistencia de los flexores y la prueba de Biering-Sørensen, respectivamente.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- auhucgun01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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