- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06366971
Effekten av proprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker hos patienter med dysfunktion i sacroiliacaleden
14 april 2024 uppdaterad av: Hikmet Ucgun, Biruni University
Sacroiliaca joint dysfunction (SIJD) som har en mycket heterogen etiologi, kan orsaka försämring av stabilitet, rörlighet, hållning och flexibilitet samt smärta på grund av adaptiva eller patologiska biomekaniska förändringar.
År 2020 var antalet patienter med ländryggssmärta (LBP) i världen över en halv miljard och förväntas överstiga 800 miljoner år 2050.
Även om SIJD har visat sig vara relaterat till LBP hos mer än 30 % av patienterna med LBP, förbises SIJD fortfarande ofta som en orsak till LBP.
När diagnosen SIJD har bekräftats genom fysisk undersökning, består det första behandlingsalternativet av användning av ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel eller fysioterapimetoder.
Den proprioceptiva neuromuskulära facilitering (PNF) är en neurofysiologisk modellbaserad mångfacetterad träningsmetod som används flitigt inom rehabiliteringspraktiken.
Men trots SIJDs stora roll bland orsakerna till LBP, finns det begränsade studier som undersöker effektiviteten av PNF i SIJD och dess effektivitet är fortfarande oklar.
Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av bäcken-PNF-tekniker på smärta, rörlighet, flexibilitet, ländryggens rörelseomfång, hållning och bålmuskeluthållighet hos patienter med SIJD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Kalkon, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen SIJD
- Att vara mellan 18 och 40 år
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av någon neurologisk, psykiatrisk och/eller ortopedisk sjukdom
- Att vara gravid eller ha en misstanke om graviditet
- Att ha ett eller flera diskbråck, spondylos, spondylolistes och/eller liknande ländryggspatologier som kan orsaka ländryggssmärta
- Att ha en historia av tidigare ryggrads-/höft-/nedre extremitetsoperationer
- Har en historia av aktiv malignitet och/eller infektion
- Att ha en historia av någon injektion och/eller kirurgiskt ingrepp för sacroiliacaleden under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få träningsträning bestående av bäcken-PNF-tekniker utöver patientutbildning som består av grundläggande ländryggsstabiliseringsövningar 3 dagar i veckan under 6 veckor.
|
Patientutbildningen kommer att ges genom en broschyr och innehållet i utbildningen inkluderade en träningsträning bestående av enkla övningar för ländryggsstabilisering (ryggrygg, katt-kamel, och ländryggssträckning) och deltagarna kommer att uppmanas att utföra dessa övningar i 3 set med 10 repetitioner 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Innehållet i träningen av den proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniken för bäckenet kommer att innefatta tillämpningen av det främre depressionsmönstret med den rytmiska initieringstekniken och tillämpningen av det bakre höjdmönstret med kontrakt-relax stretchtekniken.
Alla PNF-tekniker kommer att utföras i 3 set med 10 till 12 repetitioner.
Den proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniken för bäckenet kommer att ges ansikte mot ansikte 3 dagar i veckan i 6 veckor av en erfaren och utbildad sjukgymnast.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få patientutbildning bestående av grundläggande ryggstödsstabiliseringsövningar 3 dagar i veckan under 6 veckor.
|
Patientutbildningen kommer att ges genom en broschyr och innehållet i utbildningen inkluderade en träningsträning bestående av enkla övningar för ländryggsstabilisering (ryggrygg, katt-kamel, och ländryggssträckning) och deltagarna kommer att uppmanas att utföra dessa övningar i 3 set med 10 repetitioner 3 dagar i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån av ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor
|
Intensiteten av ländryggssmärta kommer att bedömas subjektivt på en 100 mm visuell analog skala (VAS), där 0 mm indikerade "ingen smärta" och 100 mm indikerade "värsta möjliga smärta"
|
6 veckor
|
|
Rörlighet
Tidsram: 6 veckor
|
Det modifierade Schobers test kommer att användas för att bedöma rörligheten i nedre delen av ryggen.
|
6 veckor
|
|
Flexibilitet
Tidsram: 6 veckor
|
Sit-och-reach-testet kommer att användas för att bedöma flexibiliteten i nedre delen av ryggen.
|
6 veckor
|
|
Lumbar rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
En långarmad universell goniometer kommer att användas för att mäta ländryggens rörelseomfång.
Flexion, extension, höger och vänster lateral flexion samt höger och vänster rotation kommer att bedömas.
|
6 veckor
|
|
Hållning
Tidsram: 6 veckor
|
Den posturala inriktningen kommer att bedömas med hjälp av New York Posture Rating Chart.
Totalpoäng varierar mellan 13 och 65 poäng, vilka högre poäng indikerar korrekt/normal postural inriktning.
|
6 veckor
|
|
Bålmuskeluthållighet
Tidsram: 6 veckor
|
Trunk flexor och extensor muskel uthållighet kommer att bedömas med flexor uthållighetstestet respektive Biering-Sørensen test.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- auhucgun01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .