- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06366971
Účinek technik pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
14. dubna 2024 aktualizováno: Hikmet Ucgun, Biruni University
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJD), která má značně heterogenní etiologii, může způsobit zhoršení stability, mobility, držení těla a flexibility, stejně jako bolest v důsledku adaptivních nebo patologických biomechanických změn.
V roce 2020 byl počet pacientů s bolestí dolní části zad (LBP) celosvětově více než půl miliardy a očekává se, že do roku 2050 překročí 800 milionů.
Ačkoli bylo prokázáno, že SIJD souvisí s LBP u více než 30 % pacientů s LBP, SIJD je stále často přehlížena jako příčina LBP.
Jakmile je diagnóza SIJD potvrzena fyzikálním vyšetřením, první možnost léčby spočívá v použití nesteroidních antirevmatik nebo fyzioterapeutických přístupů.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je mnohostranná cvičební metoda založená na neurofyziologickém modelu, která je široce používána v rehabilitační praxi.
Navzdory hlavní roli SIJD mezi příčinami LBP však existují omezené studie zkoumající účinnost PNF u SIJD a její účinnost zůstává nejasná.
Cílem této studie tedy bylo prozkoumat vliv pánevních technik PNF na bolest, pohyblivost, flexibilitu, bederní rozsah pohybu, držení těla a vytrvalost svalů trupu u pacientů se SIJD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Krocan, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou SIJD
- Být ve věku od 18 do 40 let
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze jakékoli neurologické, psychiatrické a/nebo ortopedické onemocnění
- Být těhotná nebo mít podezření na těhotenství
- Mít jednu nebo více z výhřezů ploténky, spondylózy, spondylolistézy a/nebo podobných bederních patologií, které mohou způsobit bolest dolní části zad
- Absolvování předchozí operace páteře/kyčle/dolních končetin
- Mít v anamnéze aktivní malignitu a/nebo infekci
- Mít v anamnéze jakoukoli injekci a/nebo chirurgický zákrok pro sakroiliakální kloub během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude absolvovat cvičební trénink skládající se z pánevních PNF technik kromě edukace pacienta, která se skládá ze základních bederních stabilizačních cvičení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Edukace pacienta bude provedena prostřednictvím brožury a obsahem edukace byl cvičební trénink skládající se z jednoduchých cviků pro stabilizaci beder (můstek na zádech, cat-camel a bederní strečink) a účastníci budou vyzváni k provedení těchto cviků ve 3. sady 10 opakování 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Obsahem nácviku technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace pánve bude aplikace vzoru anteriorní deprese s technikou rytmické iniciace a aplikace vzoru zadní elevace s technikou kontraktně-relaxačního strečinku.
Všechny techniky PNF budou prováděny ve 3 sériích po 10 až 12 opakováních.
Trénink technik pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace bude probíhat tváří v tvář 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů zkušeným a vyškoleným fyzioterapeutem.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude probíhat edukace pacientů se základním bederním stabilizačním cvičením 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Edukace pacienta bude provedena prostřednictvím brožury a obsahem edukace byl cvičební trénink skládající se z jednoduchých cviků pro stabilizaci beder (můstek na zádech, cat-camel a bederní strečink) a účastníci budou vyzváni k provedení těchto cviků ve 3. sady 10 opakování 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti dolní části zad
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti v dolní části zad bude subjektivně hodnocena na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS), kde 0 mm znamená „žádná bolest“ a 100 mm znamená „nejhorší možnou bolest“.
|
6 týdnů
|
|
Mobilita
Časové okno: 6 týdnů
|
Modifikovaný Schoberův test bude použit k posouzení pohyblivosti dolní části zad.
|
6 týdnů
|
|
Flexibilita
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení flexibility dolní části zad bude použit test sedni a dosah.
|
6 týdnů
|
|
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro měření bederního rozsahu pohybu poslouží univerzální goniometr s dlouhým ramenem.
Posoudí se flexe, extenze, pravá a levá laterální flexe a rotace vpravo a vlevo.
|
6 týdnů
|
|
Držení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Posturální zarovnání bude posouzeno pomocí New York Posture Rating Chart.
Celkové skóre se pohybuje mezi 13 a 65 body, přičemž vyšší skóre značí správné/normální posturální zarovnání.
|
6 týdnů
|
|
Trup svalová vytrvalost
Časové okno: 6 týdnů
|
Vytrvalost flexorů trupu a extenzorů bude hodnocena vytrvalostním testem flexorů a Biering-Sørensenovým testem.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- auhucgun01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Vzdělávání pacientů
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy